Парацетамол Сандоз Фармацевтіка 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Сандоз Фармацевтіка 1 г таблетки EFG

парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Сандоз Фармацевтіка
3. Як застосовувати Парацетамол Сандоз Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Сандоз Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сандоз Фармацевтіка 1 г таблетки EFG і для чого використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Показаний для лікування симптомів болю та підвищення температури тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Особлива обережність при застосуванні Парацетамол Сандоз Фармацевтіка:

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Сандоз Фармацевтіка».

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У пацієнтів із бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легень або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тіл), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г/добу парацетамолу.

• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

• У дітей молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї групи пацієнтів.

• Якщо у вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби).
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові: (колоєстерин).
• Засоби, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід).
• Засоби для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Засоби для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперідон.
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень ритму серця (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено будь-які лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол Сандоз Фармацевтіка разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, Парацетамол Сандоз Фармацевтіка можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шаруватий таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол застосовується перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно застосовувати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розділивши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Через дозу 1 г парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамол Сандоз Фармацевтіка є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту. Якщо потрібно застосовувати дози менше 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозуванню.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Сандоз Фармацевтіка, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми не відчуваються, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 випадків на 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, хмарна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), зміни в крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може ушкоджувати печінку, якщо його застосовувати високими дозами або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для медичного застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт прийому непотрібних ліків SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Сандоз Фармацевтіка:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (наповнювачі): натрію гліколят крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, полівідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Сандоз Фармацевтіка випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки — овальні, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній із сторін і маркуванням PC на іншій. Розміри таблеток: 21,0 ± 0,5 мм у довжину.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 20 та 40 таблеток і клінічних упаковках по 500 таблеток, упакованих у блістер з ПВХ/ПВдК/алюмінієвої фольги.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ділова зона Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033, Мадрид

Іспанія

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Км 36,

San Agustín de Guadalix,

28750, Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950, Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/