Парацетамол Сандоз Фармацевтика 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Сандоз Фармацевтика 1 г таблетки ЕФГ

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Сандоз Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Препарат показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что необходимо знать перед началом применения Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Парацетамол Сандоз Фармацевтика

• При наличии аллергии (гиперчувствительности) к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Особые меры предосторожности при применении Парацетамол Сандоз Фармацевтика:

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Способ применения Парацетамол Сандоз Фармацевтика».

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• У вас имеются заболевания почек, печени, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), — в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
• При одновременном лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку при совместном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.
• У детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины присутствуют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может временно использоваться в качестве анальгетика по выбору.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Сандоз Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

При необходимости Парацетамол Сандоз Фармацевтика может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Применение лекарственных средств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно контролироваться врачом.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приёмы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать максимум 500 миллиграммов за один приём.

Из-за дозировки — 1 г парацетамола — это лекарство не показано для данной группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: не применять у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. При необходимости применения дозировок, меньших чем 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз Фармацевтика, чем нужно:

Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в тяжёлых случаях отравления. Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз Фармацевтика:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (минимум 4 часа).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000) включают: общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повреждать печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парацетамола Сандоз Фармацевтика

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере, после НД. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Сандоз Фармацевтика:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолатированный крахмал картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570), кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Сандоз Фармацевтика выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PC на другой стороне. Размеры таблеток: длина 21,0 ± 0,5 мм.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Препарат выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центральный бизнес-парк Парке-Норте
Корпус Робле
Улица Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Шоссе N-I, км 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/