Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це небажані реакції, яких немає в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Пенса Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів болю від слабкого до помірного та лихоманки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Пенса Фарма

Не приймайте Парацетамол Пенса Фарма

• • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому парацетамолу.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма».
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості еритроцитів), перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічний алкоголізм необхідно уникати прийому більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Парацетамолом Пенса Фарма негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.

Інші ліки та Парацетамол Пенса Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, зокрема фуроземід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамолу Пенса Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може спричинити ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

У разі необхідності, цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну плівково-оболонкову таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки EFG приймають перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Звичайна доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4 або 6 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не приймати більше 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин між прийомами.

Не повинні приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 міліграмів за один раз. Через дозу 650 мг парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Риска на таблетці призначена для її розділення на рівні дози, якщо вам важко ковтати її цілком.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 650 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки EFG, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у до 1 із 1000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у до 1 із 10 000 осіб): захворювання нирок, мутне сечовиділення, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі реакції на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Пенса Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Поверніть упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Пенса Фарма

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: крохмаль натрію гліколят картоплі (тип А), очищена вода, попередньо гелюватий кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді овальних, двоопуклих, білих таблеток із подільною рисками на одній стороні та маркуванням PB на іншій.

Упаковки містять 20 або 40 таблеток, упакованих у блістер з ПВХ/ПВдК/алюмінію.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Км 36,

Сан-Агустін-де-Ґуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Ґабріель, 50

Есплуґес-де-Льобрегат,

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es