Paracetamol Pensapharma 650 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Paracetamol pensa pharma 650 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki dołączonej do opakowania

1. Co to jest Paracetamol pensa pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol pensa pharma
3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol pensa pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paracetamol pensa pharma i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów bólu łagodnego do umiarkowanego oraz gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol pensa pharma

Nie przyjmuj Paracetamol pensa pharma

• • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, chlorku propacetamolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania paracetamolu.

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3. „Jak stosować Paracetamol pensa pharma”.
• U pacjentów z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, albo masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i nasilić hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 3 tabletów 650 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Podczas leczenia Paracetamol pensa pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), albo jeśli cierpisz na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zanotowano poważne zachorowanie zwane acidosis metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy okres lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postaci leku dostosowane dawkowo do tej grupy pacjentów.

Inne leki i Paracetamol pensa pharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylofenylobarbital, primidyna, karbamazepina)

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampycyna)

• Leki stosowane w leczeniu depresji i napadów: barbiturany (stosowane jako leki nasenne, środki uspokajające i przeciwdrgawkowe)

• Leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi: cholestyramina

• Leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu (moczopędy z grupy pętli, takie jak furosemid)

• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyda i sulfinpirazona

• Leki stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperydon

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol

• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w trakcie innego leczenia. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być okazjonalnie stosowany jako lek przeciwbólowy wyboru.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywane jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamol pensa pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, trunki...) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować ten lek w czasie ciąży. Należy przyjmować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i stosować ją przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

W mleku matki może pojawić się niewielka ilość paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Paracetamol należy przyjmować doustnie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia:

Zwykłą dawką jest 1 tabletka (650 mg paracetamolu) co 4 lub 6 godzin. Przyjęcia należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować lek w dawce przepisanej przez lekarza, zachowując minimalny odstęp 8 godzin między dawkami.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki paracetamolu 650 mg w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek:

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów. Z uwagi na dawkę 650 mg paracetamolu, lek nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Pacjenci starsi: należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Rowek na tabletkach służy do dzielenia jej na równe dawki i ułatwia przełknięcie, jeśli cała tabletka jest trudna do zażycia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Gdy wymagana jest dawka niższa niż 650 mg paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne postaci leku paracetamolu dostosowane do potrzebnej dawkowania.

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol pensa pharma niż powinieneś

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółknięcie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Jeśli zażyłeś przedawkowanie, należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się je w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność wynikającą z przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć Paracetamol pensa pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecany odstęp między dawkami (co najmniej 4 godziny).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób) to: niedowolność, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz wzrost poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób) to: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkich reakcji na skórze.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolica) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (zobacz sekcję 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona paracetamolu pensa pharma

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użytku medycznego podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użytku medycznego oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Państwo w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamol pensa pharma

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 650 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia glikolan sodu ziemniaczana (typ A), woda oczyszczona, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon K30 (E1201), kwas stearynowy (E570) i crospovidon (E1202).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten ma postać białych, długich, dwuwypukłych tabletek z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem PB po drugiej.

Opakowania zawierają 20 lub 40 tabletek, zapakowanych w blistry z PVC/PVdC/Aluminium.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Hiszpania

lub

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat,

08950 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es