Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Пенса Фарма 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Пенса Фарма
3. Как принимать Парацетамол Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Пенса Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Препарат показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом применения Парацетамол Пенса Фарма

Не принимайте Парацетамол Пенса Фарма

• • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения парацетамола.

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Пенса Фарма».
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у вас имеется заболевание печени, почек, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся уменьшением количества эритроцитов), перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинического состояния.

Во время лечения Парацетамолом Пенса Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамолом Пенса Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при любом лечении рекомендуется систематически сообщать врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарственные средства. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости это лекарственное средство может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются, или если требуется более частый приём препарата.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — 500 миллиграммов. В связи с дозировкой (650 мг парацетамола) применение препарата не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей младше 15 лет.

Риска на таблетке предназначена для разделения таблетки на равные дозы, а также для удобства при затруднении при глотании таблетки целиком.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения доз, меньших 650 мг парацетамола на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Пенса Фарма, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенса Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или в ходе длительного лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Пенса Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Пенса Фарма

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Прочие компоненты: натрия гликолат крахмала картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570) и кросповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат выпускается в виде продолговатых, двояковыпуклых белых таблеток с фаской на одной из сторон и маркировкой PB — на другой.

Упаковки содержат 20 и 40 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Шоссе N-I, км 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат,
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es