Парацетамол Нормон 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Нормон 1000 мг таблетки EFG

парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамол Нормон
3. Як застосовувати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними.

Він призначений для лікування симптомів болю та підвищеної температури.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Нормон

Не приймайте Парацетамол Нормон:

• Якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Будьте особливо обережні при застосуванні Парацетамол Нормон:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Нормон».

• У пацієнтів із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо Ви маєте захворювання нирок, печінки, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, з або без зниження кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережним і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.

• Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

• У дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, що відповідає цій віковій групі.

Під час лікування Парацетамол Нормон негайно повідомте свого лікаря:

Якщо у Вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування інших лікарських засобів та Парацетамол Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид та сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви проходите лікування іншим препаратом. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на день), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівково-покриту таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Нормон

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайною дозою є 1 таблетка (1000 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше ніж 4 таблетки (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинно прийматися більше 2 грамів парацетамолу на добу, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 міліграмів за один раз.

Через дозу 1000 мг парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамолу Нормон є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1000 міліграмів парацетамолу за один раз, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Нормон, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 випадків із 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте у пункт прийому Постів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Нормон:

Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (наповнювачі): натрію гліколат крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, полівідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Парацетамол Нормон випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки — овальні, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням PC на іншій стороні.

Упаковані по 20 та 40 таблеток і клінічна упаковка по 500 таблеток, у блистер з ПВХ/ПВдХ/алюмінієвої фольги.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Мадрид (Іспанія)

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за таким посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84218/P_84218.html