Парацетамол Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Нормон
3. Как принимать Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Препарат показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Нормон

Не принимайте Парацетамол Нормон:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Особые меры предосторожности при приеме Парацетамол Нормон:

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как применять Парацетамол Нормон».
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При наличии заболеваний почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, сопровождающемся или не сопровождающемся уменьшением количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.
• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Парацетамол Нормон, поскольку одновременный прием этих лекарственных средств может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.
• У детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными к этой возрастной группе.

Во время лечения Парацетамол Нормон немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие препараты этой группы)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

Не применяйте одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о приёме других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Нормон может применяться время от времени в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Нормон с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.п. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на плацебную таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Нормон

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Помните принимать свой препарат. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1000 мг парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за один приём.

Из-за дозировки — 1000 мг парацетамола — препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: не применять у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения доз, меньших 1000 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Нормон, чем нужно:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они зачастую не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в тяжёлых случаях. Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых реакций на коже.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приема лекарств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Нормон:

Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола в качестве действующего вещества.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолат крахмала картофельный (тип А), очищенная вода, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), стеариновая кислота (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Нормон выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой «PC» на другой стороне.

Выпускаются в упаковках по 20 и 40 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 – Трес-Кантос
Мадрид (Испания)

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84218/P_84218.html