Парацетамол Мабо 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Парацетамол Мабо 500 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його слід застосовувати обережно.

• Зберігайте інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або провізору.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Мабо і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Парацетамол Мабо
3. Як застосовувати Парацетамол Мабо
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамол Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Мабо і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зменшення болю та підвищеної температури.

Показаний для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (мигрування) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою у дорослих та дітей віком від 10 років (з вагою понад 33 кг).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Мабо

Не приймайте Парацетамол Мабо

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамолу Мабо.

• Не приймайте більше кількості лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Мабо».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними та не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнтам із захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнтам із анемією слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та посилюється гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування Парацетамолом Мабо негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки серйозного захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким та швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести будь-які лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Парацетамолу Мабо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarin)
• Ліки для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид та сулфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон
• Ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Застосування Парацетамолу Мабо разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Парацетамол проникає в материнське молоко, тому жінкам, які годують дитину грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Парацетамол Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «позбавлений натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Приймати 1 таблетку (500 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин за необхідністю.

За необхідності можна приймати 1 г (2 таблетки) кожні 8 годин, 3 рази на добу.

Не приймати більше 3 г парацетамолу на добу (6 таблеток).

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Хворі на захворювання печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподіливши на кілька прийомів.

Хворі на захворювання нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати не більше 500 міліграмів за один прийом.

Залежно від захворювання, лікар вкаже, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г на добу, розподіливши на кілька прийомів, і ні в якому разі не перевищувати 500 міліграмів за один прийом.

Застосування у дітей та підлітків

Діти: необхідно дотримуватися дозування, визначеного виходячи з маси тіла. Вік дитини залежно від маси тіла наведено лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти з масою тіла від 33 до 40 кг (від 10 до 12 років): 1 таблетка за прийом залежно від маси тіла/віку, кожні 6 годин, не більше 4 таблеток на добу.
• Діти з масою тіла від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка за прийом, кожні 6 або 4 години, не більше 5 таблеток на добу.

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Таблетки слід приймати зі склянкою рідини, бажано води.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка загострюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Мабо, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Мабо 500 мг таблетки може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 1000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Мабо

Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти (надлишкові речовини): натрієва сакарин, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, тальк, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, діоксид кремнію, ароматизатор апельсина.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, з рисками.

Упаковка містить 10 або 20 таблеток, упакованих у блістер з алюмінію/ПВХ.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 АЛЬКАЛА-ДЕ-ЕНАРЕС (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/