Парацетамол Мабо 500 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парацетамол Мабо 500 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Данное лекарственное средство может приобретаться без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо тщательно использовать.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Мабо и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Мабо.
3. Как принимать Парацетамол Мабо.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парацетамола Мабо.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол Мабо и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли, например, головной, зубной, мышечной (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и детей от 10 лет (с массой тела более 33 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Мабо

Не принимайте Парацетамол Мабо

• Если Вы имеете повышенную чувствительность (аллергию) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Мабо.

• Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Мабо».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если Вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Парацетамол Мабо, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения Парацетамол Мабо немедленно сообщите врачу, если:

• У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Парацетамол Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозировки или прекращение лечения:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Парацетамол Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в период лактации, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Мабо содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Парацетамол Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет:

Принимать по 1 таблетке (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости.

При необходимости можно принимать 1 г (2 таблетки) каждые 8 часов, 3 раза в день.

Не принимайте более 3 г парацетамола в течение 24 часов (6 таблеток).

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 мг на один приём.

В зависимости от заболевания врач укажет, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приёмами 6 или 8 часов.

Не следует принимать более 2 г в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов, и ни в коем случае не превышать дозу 500 мг на один приём.

Применение у детей и подростков

Дети: необходимо строго соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая распределяется на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг (от 10 до 12 лет): по 1 таблетке на приём в зависимости от массы тела/возраста, каждые 6 часов, не более 4 таблеток в день.
• Дети с массой тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): по 1 таблетке на приём, каждые 6 или 4 часа, не более 5 таблеток в день.

Этот препарат принимается внутрь.

Таблетки следует запивать стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамол Мабо, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они зачастую возникают только спустя 3 дня после приёма передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Парацетамол Мабо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Мабо

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: натриевая соль сакхарина, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белые, с риской.

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток, расфасованных в блистеры из алюминия/ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа де лос Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Проспект Мадрида, 82
28802 АЛЬКАЛА-ДЕ-ЭНАРЕС (Мадрид)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/