Парацетамол Квалікс 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Квалікс 1 г таблетки EFG

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Квалікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Парацетамол Квалікс
3. Як застосовувати Парацетамол Квалікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Квалікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Квалікс і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Засіб показаний для лікування симптомів болю та підвищеної температури.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Квалікс

Не приймайте Парацетамол Квалікс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якої з інших речовин, що входять до складу цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Будьте особливо обережні при прийомі Парацетамол Квалікс:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Квалікс».
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легень, або у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічне алкоголізм слід утриматися від прийому більше ніж 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Якщо біль триває більше ніж 5 днів, лихоманка — більше ніж 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
• У дітей молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, адаптованими для цієї групи пацієнтів.
• Під час лікування Парацетамол Квалікс негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при тривалому застосуванні парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Прийом інших ліків разом із Парацетамол Квалікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення складу крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2)

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Квалікс разом із їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

За необхідності, Парацетамол Квалікс можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівково-оболонковий таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Квалікс

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не дав інших вказівок. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол приймають перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийом таблеток має бути рознесений принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) за 24 години.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, яку призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години, розподіливши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Максимальна доза за один прийом — 500 міліграмів.

Через дозу 1 г парацетамолу цей препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту. Якщо потрібно застосовувати дози менше 1000 міліграмів парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Квалікс, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння. Лікування передозування найефективніше, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Квалікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 випадків із 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку із 10 000 людей): захворювання нирок, брудна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі реакції на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Квалікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи смітник. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Квалікс:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (наповнювачі) — гліколят натрію крохмалю картоплі (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Квалікс випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є видовженими, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням PC на іншій.

Упаковки містять 20 та 40 таблеток, а також клінічна упаковка — 500 таблеток, упакованих у блистери з ПВХ/ПВдК/алюмінію.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Qualix Pharma S.L

вул. Ботаніка, 137–139

08908 Л’Госпітальєт-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

шосе N-I, км 36,

Сан-Агустін-де-Гвадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U

Сант-Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/