Парацетамол Кваликс 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Кваликс 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Кваликс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Кваликс
3. Как принимать Парацетамол Кваликс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Кваликс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Кваликс и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Препарат показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом применения Парацетамол Кваликс

Не принимайте Парацетамол Кваликс:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Соблюдайте особую осторожность при применении Парацетамол Кваликс:

• Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Кваликс».
• У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии заболеваний почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, независимо от наличия или отсутствия уменьшения количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.
• У детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов.
• Во время лечения Парацетамолом Кваликс немедленно сообщите врачу, если у вас развиваются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания — метаболического ацидоза (нарушения в крови и жидкостях организма) у пациентов в таких условиях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Применение других лекарственных средств и Парацетамол Кваликс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска развития тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парцетамол может применяться время от времени как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Кваликс с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Кваликс может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Кваликс

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 4 таблеток (4 г).

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать препарат следует в количестве, назначенном врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

В течение 24 часов не следует принимать более 2 г парацетамола, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: не применять у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения дозировок ниже 1000 миллиграммов парацетамола за один приём следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Кваликс, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении. Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Кваликс:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Кваликс 1 г таблетки ЕФГ

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Кваликс:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): гликолат натрия крахмала картофельного (тип А), кукурузный крахмал преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Парацетамол Кваликс выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой «PC» на другой стороне.

Упаковки содержат 20 и 40 таблеток, а также клиническая упаковка — 500 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma S.L
C/ Botánica 137-139
08908 Л’Оспиталет-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустин-де-Гвадальих
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/