Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Керн Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Парацетамолу Керн Фарма

1. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма та для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовують для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, а також при лихоманкових станах у дорослих та дітей з масою тіла понад 33 кг (приблизно 10–12 років).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Керн Фарма

Не приймайте Парацетамол Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Парацетамол Керн Фарма проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Керн Фарма.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти, які страждають на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час лікування Парацетамол Керн Фарма негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, яка називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Взаємодія Парацетамол Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби).
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові (колоїстірамін).
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперідон.
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено будь-які лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Взаємодія Парацетамол Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на день), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Приймати 1 таблетку за необхідності кожні 4–6 годин.

За потреби можна приймати 2 таблетки кожні 6–8 годин, 3 або 4 рази на добу. Не приймати більше 4 г парацетамолу (8 таблеток) протягом 24 годин, розділивши прийом на кілька разів. У жодному разі не перевищувати дозу 2 таблетки за один прийом.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 4 таблеток цього лікарського засобу протягом 24 годин, розділивши прийом на кілька разів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 1 таблетку за один раз.

Залежно від стану хвороби, лікар вкаже, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Не повинні приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин, розділивши прийом на кілька разів, і в жодному разі не перевищувати дозу 1 таблетка за один прийом.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік дитини, вказаний відповідно до маси тіла, наведено лише для інформації.

•Діти з масою тіла від 33 до 42 кг (приблизно 10–12 років): 1 таблетка за один прийом кожні 6 годин, максимум 4 таблетки на добу.

•Підлітки з масою тіла від 42 до 50 кг (приблизно 12–14 років): 1 таблетка за один прийом кожні 4–6 годин за необхідності, максимум 6 таблеток на добу.

• Підлітки від 15 років та з масою тіла понад 50 кг можуть дотримуватися дозування для дорослих.

Діти з масою тіла менше 33 кг не повинні приймати цей лікарський засіб. Рекомендується використання інших форм випуску, більш придатних для лікування цієї групи пацієнтів.

Таблетки слід ковтати цілими або розділеними чи розтертими, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Як тільки вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Керн Фарма, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 1000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутне сечовиділення, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних реакцій на шкірі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамолу Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Керн Фарма

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, кислота стеаринова, повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки EFG є білого кольору, круглі, з рисками на одній із сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію, упакованих у коробки по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es