Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Керн Фарма 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Керн Фарма
3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, а также при лихорадочных состояниях у взрослых и детей с массой тела более 33 кг (приблизительно 10–12 лет).

2. Что нужно знать перед приёмом Парацетамола Керн Фарма

Не принимайте Парацетамол Керн Фарма

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Парацетамола Керн Фарма.

• Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Керн Фарма».
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в сутки.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• Если вы проходите лечение от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Во время лечения Парацетамолом Керн Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о случаях тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие Парацетамола Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
• Лекарства, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Лекарства, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Взаимодействие Парацетамола Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.п. — в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости Парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Принимать 1 таблетку по мере необходимости каждые 4–6 часов.

При необходимости можно принимать 2 таблетки каждые 6–8 часов, 3–4 раза в день. Не принимать более 4 г парацетамола (8 таблеток) в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов. Ни в коем случае не превышать дозу 2 таблетки за один приём.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует принимать количество лекарственного средства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 4 таблеток этого лекарственного средства в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 1 таблетки за один приём.

В зависимости от течения заболевания врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом в 6 или 8 часов.

Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов, распределяя дозу на несколько приёмов, и ни в коем случае не превышать дозу 1 таблетка за один приём.

Применение у детей и подростков

Необходимо строго соблюдать дозировки, определяемые в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка, указанный в соответствии с массой тела, приведён для справки.

• Дети с массой тела от 33 до 42 кг (приблизительно от 10 до 12 лет): 1 таблетка за приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

• Подростки с массой тела от 42 до 50 кг (приблизительно от 12 до 14 лет): 1 таблетка за приём каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 6 таблеток в сутки.

• Подростки в возрасте от 15 лет и старше с массой тела более 50 кг могут применять дозировку для взрослых.

Детям с массой тела менее 33 кг не следует принимать это лекарственное средство. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы, более подходящие для лечения этой группы пациентов.

Таблетки следует принимать целиком, разделив или измельчив, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если вы приняли больше Парацетамола Керн Фарма, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамол Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Керн Фарма

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, стеариновая кислота и повидон.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Парацетамол Керн Фарма — белого цвета, круглые, с риской на одной из сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, упакованных в картонные коробки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es