Парацетамол Фарма Комбікс 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Фарма Комбікс 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парацетамол Фарма Комбікс
3. Як застосовувати Парацетамол Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс 650 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Він показаний для лікування симптомів болю легкої або помірної інтенсивності та гарячки. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться біль після 5 днів, або гарячка після 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Фарма Комбікс

Не приймайте Парацетамол Фарма Комбікс:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, пропацетамолу хлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження:

• Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому парацетамолу.
• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Фарма Комбікс».
• Якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок, печінки, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням еритроцитів), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Парацетамолом Фарма Комбікс негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку одихалку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти та підлітки

• У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фарма Комбікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки для лікування подагри: (пробенецід, сульфінпіразон)
• Ліки для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід та домперідон
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів парацетамол може час від часу застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамолу Фарма Комбікс разом з їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності, Парацетамол Фарма Комбікс можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковою оболонкою; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Хворі з захвордженнями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Хворі з захвордженнями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 міліграмів за один раз.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Коли необхідно застосовувати дози, що нижчі за

650 міліграмів парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають потрібній дозуванню.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Фарма Комбікс, ніж потрібно:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкого отруєння. Лікування передозування найефективніше, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фарма Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку з 1 000 людей) можуть включати: нездужання, зниження тиску (гіпотензію) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку з 10 000 людей) включають: захворювання нирок, мутне сечовипускання, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), зміни в крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (неможливо оцінити за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Фарма Комбікс 650 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Фарма Комбікс:

Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (надлишкові речовини) — карбоксиметилкрахмаль натрію картоплі (тип A), попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, полівідон K30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Парацетамол Фарма Комбікс випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки мають овальну форму, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній із сторін і маркуванням PB на іншій.

Упаковані по 20 та 40 таблеток, а також клінічна упаковка по 500 таблеток у блистерних упаковках із матеріалу ПВХ/ПВдК/алюміній.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U

дорога N-I, км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.

пр-т Корнелья, 144, 7-й поверх, офіс 1-А, будівля Лекла

Есплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/