Парацетамол Фарма Комбикс 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Фарма Комбикс 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Фарма Комбикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамол Фарма Комбикс
3. Как принимать Парацетамол Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Фарма Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Фарма Комбикс и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Препарат показан для лечения симптомов боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадки. Необходимо обратиться к врачу, если боль усиливается или не проходит через 5 дней, или если лихорадка не проходит в течение 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Парацетамол Фарма Комбикс

Не принимайте Парацетамол Фарма Комбикс:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, гидрохлориду пропацетамола или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

• Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма парацетамола.
• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Фарма Комбикс».
• У пациентов, страдающих астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у вас заболевание почек, печени, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• При лечении эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку одновременный приём может снизить эффективность и усилить гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Во время лечения Парацетамолом Фарма Комбикс немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

• У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Фарма Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Приём Парацетамола Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем:

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и др.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Фарма Комбикс можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной плёночной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Парацетамол следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 6 таблеток.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

В течение 24 часов не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозы 650 мг парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей младше 15 лет.

Если, по вашему мнению, действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. При необходимости применения дозировок, меньших, чем
650 миллиграммов парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Фарма Комбикс, чем следовало:

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе и при тяжёлом отравлении. Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь со своим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Фарма Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Фарма Комбикс:

Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Фарма Комбикс выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой PB — на другой.

Упаковки содержат 20 и 40 таблеток, а также клиническая упаковка — 500 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.

Проспект Корнелья, 144, 7 этаж, помещение 1А, корпус Лекла

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/