Парацетамол Ауровітас Спейн 1 г таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Парацетамол Ауровітас Спейн 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парацетамол Ауровітас Спейн
3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Спейн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Спейн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують

Парацетамол Ауровітас Спейн містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками.

Парацетамол використовують для зняття болю та допомагає знижувати температуру. Таблетки можуть полегшити біль слабкого або помірного ступеня (наприклад, головний біль або зубний біль) та/або стан із підвищеною температурою.

Цей лікарський засіб можна застосовувати у дорослих та підлітків, але він не підходить для дітей віком молодше 10 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Ауровітас Спейн

Не приймайте Парацетамол Ауровітас Спейн

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас захворювання нирок або печінки (включаючи синдром Жильбера або гостру гепатит).
• якщо у вас дефіцит ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.
• якщо у вас гемолітична анемія (надмірне руйнування червоних кров’яних тілець).
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Ніколи не приймайте більше 2 г парацетамолу на добу.
• якщо у вас астма і ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• у разі дегідратації або хронічної недоїдання.

Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом парацетамолу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та збільшується ризик ураження печінки, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

Якщо у вас висока температура, ознаки вторинної інфекції або симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря або фармацевта.

Головний біль, спричинений надмірним вживанням знеболюючих, не слід лікувати збільшенням дози знеболювального. У таких випадках прийом знеболюючих слід проводити лише після консультації з лікарем.

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Спейн.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Прийом Парацетамол Ауровітас Спейн з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Парацетамол Ауровітас Спейн разом з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом парацетамолу:

• Метоклопрамід або домперідон (препарати, що використовуються для лікування нудоти та блювоти).
• Колестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину).
• Варфарин та інші похідні кумарину (препарати, що розріджують кров), особливо якщо вам потрібно приймати парацетамол щодня протягом тривалого часу.
• Саліциламід (препарат від болю).
• Пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри).
• Ізоніазид або рифампіцин (препарати, що використовуються для лікування туберкульозу).
• Ламотриджин або фенітоїн (препарати, що використовуються для лікування епілепсії).
• Барбітурати або карбамазепін (препарати, що викликають розслаблення та сон).
• Звіробій (препарат, що використовується для лікування депресії).
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Зідовудин (препарат, що використовується для лікування СНІДу).
• Флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Якщо вам потрібно пройти лабораторне дослідження (аналіз крові, аналіз сечі, шкірні алергопроби тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати досліджень.

Прийом Парацетамол Ауровітас Спейн разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому парацетамолу слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або температуру, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування груддю

Парацетамол виділяється з материнським молоком, але в незначних кількостях. Терапевтичні дози парацетамолу можна застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

При нормальному застосуванні парацетамолу шкідливого впливу на фертильність не виявлено.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що цей препарат впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Ауровітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі, літні люди та підлітки віком 16 років і старші (з масою тіла понад 55 кг):

приймати пів або одну таблетку 1 г до 4 разів на добу.

Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 таблетки (3 г).

Парацетамол 1 г не вважається придатним для дітей молодше 16 років. Для цієї вікової групи доступні інші дози/формулювання, які є більш відповідними.

Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години, і не слід застосовувати більше 4 доз протягом 24 годин.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодше 10 років.

• Між двома прийомами має бути щонайменше 4 години.
• Не слід застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Не слід перевищувати вказану дозу.
• Таблетка має риску для поділу, що полегшує її застосування у дітей.
• Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

У таких випадках максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу (до 2 г/добу):

• Дорослі з масою тіла менше 50 кг.
• Легка або помірна печінкова недостатність, синдром Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця).
• Дегідратація.
• Хронічне недоїдання.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Ковтніть таблетку, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Ауровітас Спейн, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик пізніх серйозних уражень печінки. Симптоми передозування парацетамолом — нудота, блювота та зниження апетиту. Зазвичай втрати свідомості не відбувається.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ауровітас Спейн

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено можливі побічні ефекти, які класифікуються наступним чином:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1 000 людей)

• Різні порушення крові, включаючи агранулоцитоз, тромбоцитопенію, тромбоцитопеничну пурпуру, гемолітичну анемію, лейкопенію, порушення тромбоцитів (порушення згортання крові) та порушення цитобластів (порушення кровотворних клітин у кістковому мозку).
• Алергічні реакції.
• Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.
• Тремтіння, головний біль.
• Порушення зору.
• Набряк (патологічне накопичення рідини під шкірою).
• Біль у животі, кровотеча з шлунка або кишечника, діарея, нудота, блювота.
• Порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (з симптомами, такими як жовте забарвлення шкіри та очей), некроз печінки (відмирання клітин печінки).
• Висип на шкірі, свербіж, пітливість, кропив’янку, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Запаморочення, загальне нездужання, лихоманка, седація, взаємодія з іншими лікарськими засобами.
• Передозування та інтоксикація.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)

• Панцитопенія (зниження кількості клітин крові).
• Алергічні реакції, що вимагають припинення лікування, включаючи ангіоневротичний набряк, утруднення дихання, пітливість, нудоту, гіпотензію, шок та анафілаксію.
• Знижений рівень цукру в крові.
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки, спричинене хімічними речовинами).
• Мутна сеча та порушення функції нирок.
• Бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних ліків.
• Гематурія (наявність крові в сечі).
• Анурия (неможливість сечовиділення).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
• Гостра загальна ексудативна пустульоза (лікарська висипка, що характеризується численними дрібними стерильними пустулами, переважно не фолікулярними).
• Серйозна висипка або шелушіння шкіри.
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри, потенційно смертельне).
• Покрасніння шкіри, пухирі або висип через прийом парацетамолу.

Після припинення прийому препарату ці побічні ефекти повинні зникнути. Якщо будь-який із них посилюється, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Спейн

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не викидайте лікарські засоби у водостічні труби чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Ауровітас Спейн

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний крохмаль), повідон (K-30), стеаринова кислота 50.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки непокриті, білого або білуватого кольору, овальної форми, розміром приблизно 19 x 9,75 мм, з рисками з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Парацетамол Ауровітас Спейн доступний в блистерних упаковках по 16, 18, 20, 30, 40 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spain

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora, 2700-487

Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).