Парацетамол Аурвитас Спейн 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Парацетамол Аурвитас Спейн 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Аурвитас Спейн и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Аурвитас Спейн
3. Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Аурвитас Спейн
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Аурвитас Спейн и для чего он применяется

Парацетамол Аурвитас Спейн содержит действующее вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками.

Парацетамол используется для облегчения боли и помогает снизить температуру. Таблетки могут устранять боль слабой и умеренной интенсивности (например, головную боль или зубную боль) и/или лихорадочное состояние.

Этот препарат можно применять у взрослых и подростков, но он не подходит для детей младше 10 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамол Аурвитас Спейн

Не принимайте Парацетамол Аурвитас Спейн

• Если Вы аллергичны к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства:

• при наличии заболеваний почек или печени (включая синдром Жильбера или острый гепатит);
• при дефиците фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой;
• при гемолитической анемии (патологическом разрушении эритроцитов);
• при систематическом употреблении больших количеств алкоголя. Ни в коем случае не превышайте суточную дозу парацетамола в 2 г;
• если Вы страдаете астмой и имеете повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
• при обезвоживании или хроническом недоедании.

Если Вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола, поскольку при одновременном применении снижается эффективность этих препаратов и возрастает риск повреждения печени при приёме парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Если у Вас высокая температура, признаки вторичной инфекции или симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу или фармацевту.

Головную боль, вызванную злоупотреблением анальгетиков, нельзя лечить увеличением дозы анальгетика. В таких случаях приём анальгетиков следует проводить только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендованную дозу парацетамола, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн».

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется хроническое недоедание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Парацетамола Аурвитас Спейн с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Парацетамол Аурвитас Спейн одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
• варфарин и другие производные кумарина (препараты, разжижающие кровь), особенно если Вам необходимо принимать парацетамол ежедневно в течение длительного времени;
• салициламид (препарат от боли);
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
• изониазид или рифампицин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза);
• ламотриджин или фенитоин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• барбитураты или карбамазепин (препараты, вызывающие расслабление и сон);
• зверобой (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа);
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (анализ крови, анализ мочи, кожные пробы на аллергию и др.), обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Парацетамола Аурвитас Спейн с пищей, напитками и алкоголем

При приёме парацетамола следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Парацетамол выделяется в грудное молоко, но в незначительных количествах. Терапевтические дозы парацетамола могут применяться во время лактации.

Фертильность

При обычном применении парацетамола негативного влияния на фертильность не выявлено.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, пожилым людям и подросткам в возрасте 16 лет и старше (с массой тела более 55 кг):

Принимать по половине или одной таблетке 1 г до 4 раз в день.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 таблетки (3 г).

Парацетамол 1 г не считается подходящим для детей младше 16 лет. Для этой возрастной группы имеются другие, более подходящие дозы и лекарственные формы.

Прием доз должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов, и не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Это лекарственное средство не подходит для детей младше 10 лет.

• Между двумя приемами должно проходить не менее 4 часов.
• Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Не следует превышать указанную дозу.
• Таблетка имеет рискку для разделения, что облегчает её применение у детей.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

В следующих ситуациях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/сутки (до 2 г/сутки):

• Взрослые с массой тела менее 50 кг.
• Легкая и умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха).
• Обезвоживание.
• Хроническое недоедание.

Соблюдайте эти инструкции, если только ваш врач не дал иные указания.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Парацетамола Аурвитас Спейн, чем следует

При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска позднего развития тяжелого повреждения печени. Симптомы передозировки парацетамола включают тошноту, рвоту и снижение аппетита. Как правило, потеря сознания не наблюдается.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Аурвитас Спейн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые классифицируются следующим образом:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Различные нарушения крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромботическую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, нарушения тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови) и нарушения цитобластов (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
• Аллергические реакции.
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
• Тремор, головная боль.
• Нарушение зрения.
• Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
• Боли в животе, кровотечение из желудка или кишечника, диарея, тошнота, рвота.
• Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (симптомы: желтоватое окрашивание кожи и глаз), печеночная некроз (гибель клеток печени).
• Сыпь на коже, зуд, потливость, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, горла или языка.
• Головокружение, общее недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарственными средствами.
• Передозировка и интоксикация.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Панцитопения (снижение количества всех форменных элементов крови).
• Аллергические реакции, требующие прекращения лечения, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, потливость, тошноту, гипотензию, шок и анафилаксию.
• Пониженный уровень сахара в крови.
• Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами).
• Мутная моча и нарушения функции почек.
• Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным препаратам.
• Гематурия (кровь в моче).
• Анурия (невозможность мочеиспускания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (лекарственная сыпь, характеризующаяся многочисленными мелкими стерильными пустулами, преимущественно непоулярными).
• Тяжёлая сыпь на коже или шелушение кожи.
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, потенциально смертельное).
• Покраснение кожи, волдыри или сыпь, вызванные приёмом парацетамола.

После прекращения приёма препарата эти побочные эффекты должны исчезнуть. Если какой-либо из них усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Аурвитас Спейн

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте пустые упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Аурвитас Спейн

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный (кукурузный крахмал), повидон (К-30), кислота стеариновая 50.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необолоченные, белого или почти белого цвета, продолговатые, приблизительно 19 × 9,75 мм, с риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Парацетамол Аурвитас Спейн выпускается в блистерах по 16, 18, 20, 30, 40 и 100 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora, 2700-487
Португалия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).