Парацетамол Альтер 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Альтер 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Альтер
3. Як застосовувати Парацетамол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Альтер і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування легкої або помірної болі та гарячки у дорослих та підлітків віком від 15 років із масою тіла понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Альтер

Не приймайте Парацетамол Альтер

• Якщо ви алергічні до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Парацетамол Альтер.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як застосовувати Парацетамол Альтер 1 г таблетки.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні утриматися від прийому більше ніж 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти

Для дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Альтер

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із таких препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерамін)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сулфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід та домперідон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Парацетамол Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пива, вина, горілки тощо — на день), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

За необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Потрібно використовувати якомога нижчу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Парацетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол Альтер 1 г таблетки EFG слід приймати перорально.

Залежно від Ваших уподобань, таблетки можна проковтнути цілими або розламати навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років

1 таблетка (1 г парацетамолу) кожні 6–8 годин, 3 або 4 рази на добу.

Ні в якому разі не перевищуйте дозу 1 г парацетамолу за один прийом. Не приймайте більше 4 г парацетамолу на добу, розподіливши на 4 прийоми.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 таблеток парацетамолу на добу, розподіливши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 мг за один раз.

Через дозу 1 г парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначається для перорального застосування.

Таблетки слід проковтувати цілими або розламаними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають рисківку, що дозволяє розламати їх навпіл. Рисківка призначена виключно для полегшення проковтування таблетки, якщо її важко проковтнути цілою, і не для застосування дози 500 мг. Для цього існують інші лікарські форми з такою кількістю діючої речовини.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефективний ефект.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу має бути обумовлене наявністю болю або підвищення температури. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, підвищення температури — більше 3 днів, або якщо біль чи підвищення температури загострюються або з’являються нові симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Парацетамол Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), болі в животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо Ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хворі з хронічним алкоголізмом можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо Ви забули прийняти Парацетамол Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (щонайменше 4 години між прийомами).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Альтер 1 г таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1–10 із 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у менш ніж 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призвести до збільшення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD). Термін закінчення придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Альтер

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Альтер 1 г таблетки EFG має форму таблеток для перорального застосування, упаковані по 20 та 40 таблеток. Таблетки мають рискілку, що дозволяє розділити їх навпіл для полегшення ковтання.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Alter S.A
вул. Матео Інурріа, 30
28036 Мадрид

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L
вул. Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)

або

Farmalider, S.A.
вул. Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/