Парацетамол Альтер 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Альтер 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Альтер и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Альтер
3. Как принимать Парацетамол Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Альтер и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше с массой тела более 50 кг.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Альтер

Не принимайте Парацетамол Альтер

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Альтер.

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Альтер 1 г таблетки».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного препарата, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При тяжелых заболеваниях, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Парацетамол Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются либо если необходимо принимать лекарство чаще.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство. Парацетамол Альтер принимается внутрь.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, желательно воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет

1 таблетка (1 г парацетамола) каждые 6–8 часов, 3 или 4 раза в сутки.

Ни в коем случае не превышайте дозу 1 г парацетамола за один приём. Не принимайте более 4 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 4 приёма.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов. Не принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) это лекарственное средство не показано для данной группы пациентов.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, желательно воды.

Таблетки имеют плашку, позволяющую разделить их пополам. Плашка предназначена исключительно для разделения таблетки, если Вам трудно проглотить её целиком. Не разделяйте таблетку для приёма дозы 500 мг — существуют другие формы выпуска с такой дозировкой активного вещества.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамола Альтер, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Альтер может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2).

Очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повреждать печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке (после «CAD»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Альтер

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный кукурузный, кислота стеариновая, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Альтер выпускается в форме таблеток для перорального применения в упаковках по 20 и 40 таблеток. Таблетки имеют риск, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L
Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)

или

Farmalider, S.A.
Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/