Парацетамол Аккорд 1 г таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Аккорд 1 г таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парацетамолу Аккорд
3. Як приймати Парацетамол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків старше 15 років (із вагою понад 50 кг) для лікування симптомів легкого або помірного болю та гарячки.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Аккорд

Не приймайте Парацетамол Аккорд

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Аккорд».
• Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнти з захворюваннями нирок через вміст парацетамолу 1 г не можуть приймати цей препарат. Пацієнти з захворюваннями печінки, серця або легень, а також ті, що страждають на анемію, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та посилюватися токсичність парацетамолу на печінку, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу на добу.
• Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування.
• Пацієнти з хронічною недоїданістю, анорексією, кахексією, булімією або голодуванням повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Парацетамол може викликати серйозні реакції на шкірі, такі як загальна ексудативна пустульоза (PEAG), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсична епідермальна некроліз (TEN), що може бути летальним. Пацієнтів слід попередити про ознаки серйозних шкірних реакцій, і при перших симптомах висипання на шкірі або будь-яких інших ознаках гіперчутливості слід негайно припинити застосування препарату.
• Тривале та часте застосування знеболювальних засобів може спричинити головний біль або погіршити його. Якщо у вас хронічний головний біль і ви приймаєте знеболювальні засоби більше 3 місяців, принаймні через день, не збільшуйте дозу знеболювальних, а проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

• у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей препарат не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років (і масою тіла менше 50 кг). Запитайте у свого фармацевта про доступні форми випуску, які дозволяють правильну дозування для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівнів сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Аккорд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін),
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні),
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоестірамін),
• Препарати, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід),
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон),
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід та домперідон,
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін: флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Парацетамол Аккорд разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, може спричинити ураження печінки.

Прийом цього препарату разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря або акушера-гінеколога, якщо біль або лихоманка не зникають або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Парацетамол Аккорд містить натрій та сорбіт (Е-420)

Цей препарат містить 100 мг сорбіту в кожній таблетці. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 435,25 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 21,76% від рекомендованого добового споживання натрію для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).

Проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем, якщо вам потрібно приймати 4 або більше таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Парацетамол Аккорд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування:

Для перорального застосування.

Розчиніть повністю шипучу таблетку у склянці з водою. Перед прийомом лікарського засобу необхідно дочекатися припинення шипіння. Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вагою понад 50 кг): По 1 таблетці (1 г парацетамолу) 3 рази на добу, кожні 6–8 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не приймайте більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку: Ваш лікар визначить частоту прийому та необхідність зменшення дози. Слід враховувати супутні фактори ризику, які частіше трапляються у літніх людей, і які можуть вимагати корекції дози.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Пацієнти повинні приймати кількість лікарського засобу, яку їм призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Через дозу парацетамолу (1 грам) цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у цих пацієнтів.

Застосування у дітей та підлітків

Через вміст парацетамолу в одній таблетці (1 г), цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 15 років (див. розділ 2).

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів — болю або гарячки. Щойно симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка загострюються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічну ситуацію.

Якщо потрібно застосовувати дози менше 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Аккорд, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Після передозування парацетамолом спостерігалися такі наслідки:

• Гостра нездатність нирок нормально функціонувати.

• Захворювання, при якому утворюються дрібні згустки в крові, що блокують кровоносні судини.

• Рідкісні випадки запалення підшлункової залози.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Аккорд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 1 000 людей: нездужання, підвищення рівня трансаміназ у крові, анафілактична реакція (включаючи гіпотензію), анафілактичний шок, гіперчутливість та ангіоедема.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутне сечовиділення, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): пурпура, фіксований лікарський еритема (червонувато-фіолетове плямне ураження шкіри, яке з’являється в тому самому місці при повторному застосуванні), бронхоспазм (надмірне та тривале скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання) та серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Аккорд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Аккорд

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші складові: кислота лимонна безводна, сорбітол (Е420), натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, повідон К25, емульсія симетикону (30%), докусат натрію, натрію сахарин, макрогол 6000, гліцинат натрію мононатрієва сіль, бензоат натрію, ароматизатор лимонний.
• Склад емульсії симетикону (30%): симетикон, спан-80 (сорбітану моностеарат), метилпарагідроксибензоат (Е218), бронопол, полісахариди, камедзь, вода очищена.
• Склад ароматизатора лимонного: ароматизатори штучні та натуральні, мальтодекстрин кукурудзяний, камедь арабська (Е414), альфа-токоферол (Е307), вода очищена.

Зовнішній вигляд Парацетамол Аккорд та вміст упаковки

Шипучі таблетки білого або білуватого кольору, плоскі, круглі, діаметром приблизно 25 мм.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки з 4 шарів — папір/ПЕ/Alu/Surlyn (сополімер етилену/метакрилової кислоти/цинку) та представлені в упаковках по 8, 20 та 40 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6º planta

08039 Барселона

Іспанія

Виробник:

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Барселона, 08040

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/