Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Палексія Ретард 200 мг і для чого застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Палексія Ретард 200 мг
Як застосовувати Палексія Ретард 200 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Палексія Ретард 200 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого її застосовують

Тапентадол — це діюча речовина препарату Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, знеболюючий засіб, який належить до класу сильних опіоїдів. Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування

інтенсивного хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів,
інтенсивного хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6),
якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Прийом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини головного мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчних протоків,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком викликати судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдом. Може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (може виникнути звикання, що відомо як толерантність). Повторне застосування Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик несприятливих ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати застосування препарату,
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте приймати ліки, і краще почуваєтеся, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли доцільно припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.

Не застосовуйте цей препарат дітям віком до 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими препаратами. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Спільне застосування Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні засоби для сну або заспокійливі [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як ліки від кашлю], антипсихотичні, антигістамінні H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними препаратами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний препарат, і точно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування від свого лікаря. Може бути корисним повідомити своїм друзям і членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), поговоріть з лікарем перед прийомом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами препаратів, відомими як змішані агоністи/антагоністи µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде мати такої ж ефективності, якщо застосовувати його разом з одним із цих препаратів. Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

Застосування Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити несприятливі ефекти, особливо під час початку або припинення застосування цих інших препаратів. Зберігайте свого лікаря в курсі всіх ліків, які ви приймаєте.

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинна застосовуватися разом з інгібіторами МАО (препаратами для лікування депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із наступними препаратами, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

препарати для лікування депресії,
препарати, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні),
препарати для лікування психіатричних розладів (антипсихотичні або нейролептичні),
м’язові релаксанти,
препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей препарат:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати протягом тривалого часу під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та ліковано лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторну депресію) у новонародженого,
під час годування груддю, оскільки препарат може виділятися з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Палексія Ретард. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, коли і протягом якого часу слід їх приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Дозу ваш лікар підбере відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну дозу, яка ефективно знижує біль.

Дорослі

Зазвичай початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

У разі необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу та режим прийому. Якщо, на вашу думку, дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) зазвичай немає необхідності в коригуванні дози. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок не слід приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням не показана дітям віком менше 6 років.

Як і коли приймати Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не дробіть таблетки — це може призвести до передозування, оскільки активна речовина вивільниться занадто швидко.

Таблетки можна приймати натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю перетравитися і, отже, з’явитися в калі, здавалося б, незміненою. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж мали

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай у пацієнтів після припинення лікування не виникають небажані ефекти, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Симптоми можуть бути такими:

тривожність, сльозливість, сопльовидні виділення з носа, зіваючість, пітливість, озноб, м’язовий біль і розширені зіниці,
подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли ці симптоми після припинення лікування, проконсультуйтесь із лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів порівняно з дорослими.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є повільніше або слабке дихання порівняно з нормальним. Це трапляється переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів, які перебувають у слабкому стані.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, запор, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, гарячі приливи, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втому, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднене дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудженість (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, зниження рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, аномальні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, запізнення виділення сечі, часте сечовипускання, статеву дисфункцію, синдром відмови від препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Палексія Ретард 200 мг»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ви ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок та поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними клінічного досвіду у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Палексія Ретард 200 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли цей засіб їм не було призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, як дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палексія Ретард 200 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 200 мг тапентадолу (у вигляді 232,96 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд Палексія Ретард 200 мг та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, в оболонці, світло-помаранчевого кольору, овальні (7 мм x 17 мм), з логотипом Grünenthal, вигравійованим на одній стороні, та позначенням «H4» — на іншій.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Кіпр, Хорватія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Люксембург, Польща, Португалія, Чеська Республіка, Словацька Республіка: PALEXIA retard
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot
Словенія, Ірландія, Великобританія (Північна Ірландія): PALEXIA SR
Італія: PALEXIA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/