Піралвекс розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Піралвекс розчин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів застосування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Піралвекс і для чого він застосовується.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Піралвекс.
3. Як застосовувати Піралвекс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Піралвексу.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Піралвекс розчин і для чого його застосовують

Піралвекс розчин має протизапальну та протибактеріальну дію при запальних ураженнях слизової оболонки ротоглотки.

Завдяки своїм знеболювальним властивостям, Піралвекс розчин швидко зменшує біль і чутливість тканин, уражених запаленням. Слизові оболонки швидко відновлюють свої фізіологічні функції. Піралвекс розчин не подразнює слизові оболонки, а спосіб застосування простий і безболісний.

Піралвекс розчин показаний для:

Знімання болю при легких запальних ураженнях слизової оболонки порожнини рота, таких як афти та подразнення, спричинені знімними зубними протезами або щелепно-лицевими ортопедичними пристроями.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піралвексу

Не застосовуйте Піралвекс

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин, зазначених у розділі 6.
• Дітям віком до 12 років, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем.

Попередження та застереження

• Не перевищуйте частоту застосування, вказану в інструкції, оскільки може виникнути токсичність саліцилатів.
• Може забарвлювати зуби, зубні протези та ортодонтичні конструкції.
• Кожен флакон цього лікарського засобу повинен використовуватися лише однією особою.

Інші лікарські засоби та Піралвекс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте інші ліки, нещодавно приймали їх або плануєте приймати, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Застосування Піралвексу разом з їжею та напоями

Уникайте їжі, пиття або полоскання рота протягом 15 хвилин після застосування.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Піралвексу. Піралвекс може застосовуватися під час першого та другого триместрів вагітності після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику. Якщо лікарський засіб застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, або під час першого чи другого триместру вагітності, дозу слід підтримувати на найнижчому можливому рівні, а тривалість лікування — бути якомога коротшою.

Застосування Піралвексу слід уникати під час третього триместру вагітності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив Піралвексу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній.

Піралвекс містить етанол

Цей лікарський засіб містить 476 мг етанолу (спирту) в кожному мл (59,5% об’єм/об’єм).

Може викликати відчуття печіння на ураженій слизовій оболонці.

3. Як застосовувати Піралвекс розчин

Дотримуйтесь точно цих інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: наносити три або чотири рази на добу за допомогою пензлика на уражені ділянки порожнини рота (після видалення зубних протезів, якщо вони є).

Зверніться за медичною допомогою, якщо стан не поліпшується. Якщо симптоми тривають після 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей молодше 12 років: не рекомендується до 12 років.

Правила правильного застосування

Перед застосуванням добре струсіть пляшку.

Нанесіть засіб на уражену ділянку за допомогою пензлика, після чого промийте пензлик водою. Після використання добре закрийте пляшку.

Упродовж 15 хвилин після застосування цього лікарського засобу не полоскайте рот, не їжте і не пийте.

Не перевищуйте встановлену частоту застосування.

Якщо ви застосували більше Піралвексу, ніж потрібно

Якщо частота застосування перевищена, може виникнути токсичність саліцилатів.

Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта, або відвідайте найближчу лікарню, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Піралвекс розчин

Якщо ви забули застосувати Піралвекс розчин, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки наступна доза не наближається. Потім продовжуйте за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Піралвекс розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дуже часто (виникають у 1 з кожних 10 пацієнтів): тимчасове відчуття печіння в місці застосування.

Побічні ефекти часто (виникають у 1–10 з кожних 100 пацієнтів): тимчасове змінення кольору зубів і протезів або слизової оболонки порожнини рота (зникає після припинення лікування та звичайного очищення рота).

Побічні ефекти дуже рідко (виникають у 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції.

У випадках невідомої частоти (не можна оцінити на підставі наявних даних): ексантема (висипання на шкірі) та кропив’янка (набряк і почервоніння шкіри).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Піралвексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім поглядом.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як термін придатності. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного після «CAD» або «EXP».

Зберігати флакон щільно закритим, захищеним від світла та при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ПЕПСІ (Punto SIGRE) у вашій аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піралвексу

Діючі речовини: екстракт антраглікозидів Rheum officinale (ревінь) та саліцилова кислота.

100 мл розчину містить екстракт Rheum officinale (ревінь) 5 г (еквівалентно 0,5 г антраглікозидів); саліцилової кислоти — 1 г.

Інші компоненти: етанол 59,5 % (об’єм/об’єм) та вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Скляний флакон коричневого кольору з пензликом-наносником, що містить 5 мл або 10 мл розчину.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник:

NORGINE PHARMA

29, rue Ethé-Virton

28109 Dreux Cedex (Франція)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/