Пиралвекс раствор

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиралвекс раствор

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Пиралвекс и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом применения Пиралвекса.
3. Как применять Пиралвекс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Пиралвекса.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Пиралвекс раствор и для чего он применяется

Пиралвекс раствор оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие при воспалительных поражениях слизистой оболочки полости рта и глотки.

Благодаря своим анальгезирующим свойствам, быстро устраняются боли и повышенная чувствительность тканей, изменённых вследствие воспаления. Слизистые оболочки могут в скором времени восстановить свои физиологические функции. Пиралвекс раствор не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки, прост в применении и не вызывает боли.

Пиралвекс раствор показан для:

Снятия боли при лёгких воспалительных поражениях слизистой оболочки полости рта, таких как афтозные язвы, раздражения, вызванные зубными протезами и ортодонтическими аппаратами.

2. Что нужно знать перед применением Пиралвекса

Не используйте Пиралвекс

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе 6.
• Детям младше 12 лет, за исключением случаев, когда врач дал особые указания.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте указанную частоту применения, поскольку это может вызвать токсичность салицилатов.
• Может окрашивать зубы, искусственные зубные протезы и стоматологические имплантаты.
• Каждый флакон этого лекарственного средства следует использовать только одному человеку.

Другие лекарственные средства и Пиралвекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Применение Пиралвекса вместе с пищей и напитками

В течение 15 минут после применения не ешьте, не пейте и не полоскайте рот.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Пиралвекса. Применение Пиралвекса возможно в первом и втором триместрах беременности после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если препарат применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или во время первого или второго триместра беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

Применение Пиралвекса следует избегать в третьем триместре беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пиралвекса на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Пиралвекс содержит этанол

Это лекарственное средство содержит 476 мг этанола (спирта) в каждом мл (59,5% об./об.).

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой слизистой оболочке.

3. Как использовать Пиралвекс раствор

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить с помощью кисточки три или четыре раза в день на поражённые участки полости рта (при наличии съёмного протеза — после его удаления).

Обратитесь за медицинской помощью, если состояние не улучшается. Если симптомы сохраняются более 7 дней, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей младше 12 лет: не рекомендуется до достижения 12-летнего возраста.

Правила правильного применения

Перед использованием взболтайте флакон.

Наносите препарат на поражённый участок при помощи кисточки, после чего промойте кисточку водой. После использования плотно закрывайте флакон.

В течение 15 минут после нанесения этого лекарственного средства не полоскайте рот, не ешьте и не пейте.

Не превышайте установленную частоту нанесения.

Если вы применили больше Пиралвекса, чем нужно

При превышении частоты нанесения возможно развитие токсичности салицилатов.

Передозировка при местном применении маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли использовать Пиралвекс раствор

Если вы забыли нанести Пиралвекс раствор, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до следующей дозы осталось немного времени. Затем продолжайте применение по установленной схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Пиралвекс раствор может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (возникают у 1 из каждых 10 пациентов): ощущение кратковременного местного жжения в месте нанесения.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из каждых 100 пациентов): временная окраска зубов, протезов или слизистой оболочки полости рта (исчезает после прекращения лечения и при обычной гигиене полости рта).

Очень редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из каждых 10 000 пациентов): аллергические реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным частота не может быть определена): экзантема (высыпания на коже) и крапивница (воспаление и покраснение кожи).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Пиралвекс раствор

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день месяца, указанного после «CAD» или «EXP».

Хранить флакон плотно закрытым, защищенным от света и при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пиралвекс раствор

Действующие вещества: экстракт антрагликозидов из Rheum officinale (ревеня) и салициловая кислота.

В 100 мл раствора содержится: экстракт Rheum officinale (ревеня) — 5 г (что соответствует 0,5 г антрагликозидов); салициловая кислота — 1 г.

Вспомогательные компоненты: этанол 59,5 % (об./об.) и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Стеклянный флакон тёмного стекла с кисточкой-аппликатором, содержащий 5 мл или 10 мл раствора.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель:

NORGINE PHARMA

29, rue Ethé-Virton

28109 Dreux Cedex (Франция)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/