Pyralvex roztwór
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Pyralvex roztwór
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Pyralvex i kiedy się go stosuje.
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralvex.
- Jak stosować lek Pyralvex.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać lek Pyralvex.
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.
1. Co to jest Pyralvex i do czego się go stosuje
Pyralvex wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Dzięki swoim właściwościom przeciwbólowym, bóle oraz nadwrażliwość tkanek zmienionych zapalnie są szybko złagodzone. Błony śluzowe mogą już wkrótce odzyskać swoje normalne funkcje fizjologiczne. Pyralvex nie jest drażniący dla błon śluzowych, a sposób stosowania jest prosty i bezbolesny.
Pyralvex jest wskazany w celu:
Załagodzenia bólu w lekkich stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, takich jak opryszczki i podrażnienia spowodowane protezami zębowymi oraz aparaturą ortodontyczną.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pyralvex
Nie stosować Pyralvex
- Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na substancje czynne lub którykolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.
- U dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania, ponieważ może wystąpić toksyczność salicylanów.
- Może powodować przebarwienie zębów, protez zębowych i wszelkich innych protez dentystycznych.
- Każda butelka tego leku powinna być używana wyłącznie przez jedną osobę.
Inne leki i Pyralvex
Zapoznaj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosuje się obecnie inne leki, niedawno je stosował lub planuje stosowanie, również tych dostępnych bez recepty.
Stosowanie Pyralvex z pożywieniem i napojami
Unikaj jedzenia, picia lub płukania ust przez 15 minut po zastosowaniu leku.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku Pyralvex. Lek Pyralvex może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży po dokładnym przeanalizowaniu stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli lek jest stosowany przez kobietę próbującą zajść w ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawkę należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie, a czas leczenia – na możliwie najkrótszym.
Stosowanie leku Pyralvex należy unikać w trzecim trymestrze ciąży.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ leku Pyralvex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.
Pyralvex zawiera etanol
Ten lek zawiera 476 mg etanolu (alkoholu) w każdym ml (59,5% v/v).
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej błonie śluzowej.
3. Jak stosować Pyralvex
Postępuj dokładnie zgodnie z niniejszymi instrukcjami zawartymi w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: stosować za pomocą pędzelka trzy lub cztery razy dziennie na dotknięte obszary jamy ustnej (po zdjęciu protezy, jeśli jest stosowana).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się nie poprawi. W przypadku utrzymywania się objawów przez ponad 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia: nie zaleca się stosowania przed ukończeniem 12. roku życia.
Zasady prawidłowego stosowania
Potrząsnij butelką przed użyciem.
Nanieś lek na dotknięty obszar za pomocą pędzelka, a następnie umyj pędzelek wodą. Po użyciu dobrze zakręć butelkę.
W ciągu 15 minut po zastosowaniu leku nie przepłukuj jamy ustnej, nie jedz i nie pij.
Nie przekraczaj zalecanej częstotliwości stosowania.
Jeśli zastosujesz więcej Pyralvexu niż powinieneś
W przypadku przekroczenia zalecanej częstotliwości stosowania może wystąpić toksyczność wywołana salicylanami.
Przedawkowanie związane z miejscowym zastosowaniem jest mało prawdopodobne.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na Toxikologiczną Konsultację Telefoniczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.
Jeśli zapomniałeś zastosować Pyralvex
Jeśli zapomniałeś zastosować Pyralvex, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że następna dawka jest już blisko – wtedy kontynuuj stosowanie według normalnego harmonogramu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Pyralvex może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.
Działania niepożądane bardzo częste (występują u 1 na 10 pacjentów): przejściowe uczucie palenia w miejscu aplikacji.
Działania niepożądane częste (występują u 1–10 na 100 pacjentów): tymczasowe przebarwienie zębów i protez albo błony śluzowej jamy ustnej (znikają po przerwaniu leczenia i przy normalnym czyszczeniu jamy ustnej).
Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u 1–10 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): wyprysk (osutka) i pokrzywka (opuchlizna i zaczerwienienie skóry).
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Pyralvex
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”.
Szybkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, chronioną przed światłem i w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w Twojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Pyralvex
Substancje czynne to: ekstrakt z glukozydów antrachinonowych Rheum officinale (rżew) oraz kwas salicylowy.
100 ml roztworu zawiera: ekstrakt z Rheum officinale (rżew) – 5 g (równoważne 0,5 g glukozydów antrachinonowych); kwas salicylowy – 1 g.
Pozostałe składniki to etanol 59,5 % (v/v) i woda.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Butelka ze szkła bursztynowego z pędzelkiem aplikacyjnym zawierająca 5 ml lub 10 ml roztworu.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Holandia
Producent:
NORGINE PHARMA
29, rue Ethé-Virton
28109 Dreux Cedex (Francja)
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta
08011 – Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/