Піперацилін/тазобактам Кілу 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піперациліну/тазобактаму Кілу
- 3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Піперацилін/тазобактам Кілу
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Піперацилін/тазобактам Кілу 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Піперацилін/тазобактам Кілу
- Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Піперацилін/тазобактам Кілу
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу і для чого його застосовують
Піперацилін/тазобактам Кілу містить діючі речовини піперацилін і тазобактам.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип або застуда. |
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, термінів прийому та тривалості лікування, які вказав ваш лікар. |
Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізації. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття. |
Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «антибіотики з групи пеніцилінів широкого спектра дії», і може вбивати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких стійких бактерій під впливом піперациліну; іншими словами, коли піперацилін і тазобактам застосовуються одночасно, вбивається більше видів бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків у лікуванні бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечових шляхів (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін/тазобактам може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).
Цей лікарський засіб призначений для дітей віком від 2 до 12 років у лікуванні інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та мембрани, що вистилає органи черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (біліарні). Піперацилін/тазобактам Кілу може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).
У разі певних тяжких інфекцій ваш лікар може розглянути можливість застосування піперациліну/тазобактаму в поєднанні з іншими антибіотиками.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піперациліну/тазобактаму Кілу
Не застосовуйте Піперацилін/тазобактам Кілу
- якщо Ви маєте алергію на піперацилін або тазобактам;
- якщо Ви маєте алергію на антибіотики, відомі як пеніциліни, цефалоспорини або інші інгібітори бета-лактамаз, оскільки Ви можете мати алергію на піперацилін/тазобактам.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Піперациліну/тазобактаму Кілу:
- Якщо у Вас є алергія. Якщо Ви маєте кілька алергій, обов’язково повідомте про це лікареві або іншому медичному працівникові перед застосуванням цього лікарського засобу.
- Якщо у Вас виникла діарея до, під час або після лікування. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівникові. Не приймайте жодних засобів від діареї, не поспілкувавшись спочатку з лікарем.
- Якщо Ви приймаєте одночасно з Піперациліном/тазобактамом Кілу інший антибіотик, відомий як ванкоміцин, оскільки це може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу цього вкладеного листка).
- Якщо у Вас низький рівень калію в крові. Можливо, Ваш лікар захоче перевірити функцію нирок перед застосуванням цього лікарського засобу, а під час лікування Вам можуть проводити періодичні аналізи крові.
- Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою або Ви перебуваєте на гемодіалізі. Можливо, Ваш лікар захоче перевірити функцію нирок перед застосуванням цього лікарського засобу, а під час лікування Вам можуть проводити періодичні аналізи крові.
- Якщо Ви приймаєте певні ліки (відомі як антикоагулянти) для запобігання надмірному утворенню згортків крові (див. також розділ Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу) або якщо під час лікування виникло несподіване кровотечіння. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівникові.
- Якщо у Вас виникають судоми (епілептичні напади) під час лікування. У цьому випадку повідомте лікареві або іншому медичному працівникові.
- Якщо Ви вважаєте, що у Вас виникла нова інфекція або погіршення існуючої. У цьому випадку повідомте лікареві або іншому медичному працівникові.
Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний
Повідомлялося про випадки захворювання, при якому імунна система продукує надмір білих кров’яних тілець, що в іншому випадку є нормальними, відомих як гістіоцити та лімфоцити, що призводить до запалення (лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний). Це захворювання може бути потенційно смертельним, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно. Якщо Ви відчуваєте кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, труднощі з диханням, синяки або висип на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Діти
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, придбані без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом, зокрема:
- Ліки від подагри (пробенецид). Може збільшити час, який потрібен піперациліну та тазобактаму для виведення з організму.
- Антикоагулянти (наприклад, гепарин, варфарин або ацетилсаліцилова кислота).
- Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Якщо Ви будете піддаватися загальному наркозу, повідомте лікареві.
- Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку, артриту або псоріазу). Піперацилін та тазобактам можуть збільшити час, який потрібен метотрексату для виведення з організму.
- Ліки, що знижують концентрацію калію в крові (наприклад, діуретики або деякі ліки для лікування раку).
- Ліки, що містять антибіотики тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві. Одночасне застосування піперациліну/тазобактаму та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо проблеми з нирками немає.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо Вам потрібно здати аналіз крові або сечі, повідомте лікареві або персоналу клінічної лабораторії, що Ви приймаєте піперацилін/тазобактам.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або іншим медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи є застосування піперациліну/тазобактаму доцільним у Вашому випадку.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати через плаценту до плоду або виділятися з материнським молоком. Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи є цей лікарський засіб доцільним для Вас.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що застосування цього лікарського засобу впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Піперацилін/тазобактам Кілу містить натрій.
Піперацилін/тазобактам Кілу 4 г/0,5 г:
Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі, що відповідає 10,8 % максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
Цей лікарський засіб вам введе лікар або інший медичний працівник за допомогою інфузії (крапельниці протягом 30 хвилин) у вену.
Дозування
Доза, яку вам призначать, залежить від захворювання, віку та наявності або відсутності порушень функції нирок.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Зазвичай застосовують дозу 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 6–8 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).
Застосування у дітей віком від 2 до 12 років
Зазвичай застосовувана доза для дітей із черевною інфекцією становить 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 8 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік). Зазвичай застосовувана доза для дітей із низьким рівнем білих кров'яних тіл становить 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 6 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).
Лікар розрахує дозу залежно від маси тіла дитини, але кожна окрема доза не повинна перевищувати 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму.
Цей лікарський засіб вам будуть вводити до повного зникнення ознак інфекції (від 5 до 14 днів).
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Можливо, лікар зменшить дозу цього лікарського засобу або інтервал між введеннями. Також лікар може призначити аналізи крові, щоб переконатися, що лікування проводиться в правильній дозі, особливо якщо ліки потрібно застосовувати протягом тривалого часу.
Якщо ви застосували більше Піперациліну/тазобактаму Кілу, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводить лікар або інший медичний працівник, дуже малоймовірно, що вам введуть неправильну дозу. Однак, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як судоми (епілептичні напади), або якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість ліків, негайно повідомте лікаря.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Піперацилін/тазобактам Кілу
Якщо ви вважаєте, що вам не ввели чергову дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте про це лікаря або іншого медичного працівника.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих можливих серйозних побічних ефектів від Піперациліну/тазобактаму Кілу, негайно зверніться до лікаря:
Серйозні побічні ефекти (з частотою в дужках або квадратних дужках) піперациліну/тазобактаму:
- тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит [частота невідома], токсична епідермальна некроліза [рідко]), які спочатку проявляються у вигляді точкових плям або круглих червоних плям, які часто мають пухир у центрі. Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках та статевих органах, а також кон'юнктивіт (червоні та набряклі очі). Висип може прогресувати до утворення великої кількості пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно загрожує життю.
- тяжке алергічне захворювання, потенційно небезпечне для життя (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами), яке може уражати шкіру та найважливіші органи організму, такі як нирки та печінка.
- захворювання шкіри (гостра загальна ексудативна пустульоза), що супроводжується лихоманкою, із утворенням численних дрібних пухирів, наповнених рідиною, на великих ділянках набряклої та почервонілої шкіри.
- набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома).
- задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома).
- тяжкий висип або пухирі (нечасто), свербіж або висип на шкірі (часто).
- жовтяниця очей або шкіри (частота невідома).
- ураження кров’яних клітин (ознаки включають несподівану задишку, сечу червоного або коричневого кольору [частота невідома], носові кровотечі [рідко], синці [частота невідома]), сильне зниження білих кров’яних клітин [рідко].
- гострий або тривалий пронос, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (рідко).
Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів або інші, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або іншому медичному працівнику.
Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):
- пронос
Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):
- грибкова інфекція
- зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тіл або пігменту крові (гемоглобін), аномальні результати лабораторних тестів (пряма проба Кумбса позитивна), подовжений час згортання крові (подовжений активований частковий тромбопластиновий час)
- зниження білків у крові
- головний біль, безсоння
- біль у животі, блювота, нудота, запор, нездужання шлунка
- підвищення печінкових ферментів
- висип на шкірі, свербіж
- аномальні результати тестів функції нирок
- лихоманка, реакція у місці ін’єкції
Нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):
- зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовжений час згортання крові (подовжений протромбіновий час)
- зниження калію в крові, зниження глюкози в крові
- напади (судоми), спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
- низький артеріальний тиск, запалення вен (відчуття болюсності при пальпації або почервоніння ураженої ділянки), почервоніння шкіри
- підвищення продукту розпаду пігменту крові (білірубін)
- шкірні реакції, що супроводжуються почервонінням, утворенням висипань та кропив’янкою
- біль у суглобах та м’язах
- озноб
Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):
- сильне зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), носові кровотечі
- тяжка інфекція товстої кишки, запалення слизової оболонки рота
- відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсична епідермальна некроліза)
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
- сильне зниження червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження червоних кров’яних клітин через передчасне руйнування або розпад, синці, подовжений час кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія)
- алергічна реакція та тяжка алергічна реакція
- запалення печінки, жовтяниця шкіри або білка очей
- тяжка алергічна реакція, поширена по всьому тілу, що супроводжується висипанням на шкірі та слизових оболонках, утворенням пухирів та різними видами шкірних висипань (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке алергічне захворювання, що уражає шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні пухирі, наповнені рідиною, на великих ділянках набряклої та почервонілої шкіри, що супроводжується лихоманкою (гостра загальна ексудативна пустульоза), шкірні реакції з утворенням пухирів (бульозний дерматит)
- ниркова недостатність та проблеми з нирками
- певний тип захворювання легень, при якому у легенях з’являється велика кількість еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин)
- гостра дезорієнтація та сплутаність свідомості (дельірій)
Лікування піперациліном пов’язане з підвищеною частотою лихоманки та висипань у пацієнтів із кістозним фіброзом.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть викликати прояви енцефалопатії (пошкодження або захворювання, що впливає на мозок) та судоми (напади).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині, в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Піперацилін/тазобактам Кілу
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та флаконі після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.
Розчинений розчин у флаконі
Хімічна та фізична стабільність у процесі використання підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 5 годин — при зберіганні при температурі 20–25 °C, коли розчиняють одним із сумісних розчинників, рекомендованих для розчинення (див. розділ 6.6).
Розведений розчин для інфузії
Хімічна та фізична стабільність у процесі використання підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 6 годин — при зберіганні при температурі 20–25 °C, коли розчиняють одним із сумісних розчинників, рекомендованих для розведення, до рекомендованого об’єму розведення (див. розділ 6.6).
З точки зору мікробіологічної стабільності, препарат слід використовувати негайно. Якщо це не можливо, то відповідальність за умови та тривалість зберігання до використання лежить на користувачеві, і вона не повинна перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, за винятком випадків, коли розчинення/розведення (тощо) було проведено за строго стерильних, контрольованих і валідованих умов.
Тільки для одноразового застосування. Залишки розчину, що не використані, слід утилізувати.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Склад Піперациліну/тазобактаму Кілу
- Діючі речовини — піперацилін і тазобактам.
Кожен флакон містить 2 г піперациліну (у формі піперациліну натрію) та 0,25 г тазобактаму (у формі тазобактаму натрію).
Зовнішній вигляд Піперациліну/тазобактаму Кілу та вміст упаковки
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г — це щільний порошок для суспензії або порошок білого або майже білого кольору, який постачається у скляних флаконах об’ємом 30 мл, ущільнених гумовими пробками з бромбутілу та комбінованими кришками з алюмінію та пластику.
Розміри упаковок: 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів у кожній коробці.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
planta 8, 28046 - Madrid,
Іспанія
Виробник
Kymos, S.L.
Ronda De Can Fatjó 7b,
Parc Tecnologic Del Valles Cerdanyola Del Vallès,
08290 Barcelona,
Іспанія
або
Unifarma SIA
Vangazu Iela 23,
1024 Riga,
Латвія
або
EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING BUDAPEST Kft.
Anonymus utca 6.,
1045 Budapest IV,
Угорщина
Місцевий представник:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 – Barcelona
Іспанія
Тел.: +34 93 342 7890
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій |
Іспанія | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG |
Франція | ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КІЛУ 2 г/0,25 г, порошок для розчину для інфузії |
Італія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Фінляндія | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для інфузійного розчину |
Данія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Норвегія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Швеція | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для інфузійного розчину, розчин |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2023
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:
Термін придатності після реконституції/розводження
Розчин після реконституції у флаконі
Хімічна та фізична стабільність у процесі використання підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо розчин зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 5 годин — при зберіганні при 20–25 °C, коли реконституцію проводять одним із сумісних розчинників для реконституції (див. розділ 6.6).
Розчин після реконституції та розводження для інфузії
Хімічна та фізична стабільність у процесі використання підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо розчин зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 6 годин — при зберіганні при 20–25 °C, коли реконституцію проводять одним із сумісних розчинників для розводження у рекомендованому об’ємі розводження (див. розділ 6.6).
З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати одразу. Якщо це не можливо, час і умови зберігання до використання є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, за винятком випадків, коли реконституцію/розводження (тощо) було проведено в умовах контрольованої та валідованої стерильності.
Інструкції щодо застосування
Піперацилін/тазобактам Кілу вводять внутрішньовенно крапельно (інфузія протягом 30 хвилин).
Реконституцію та розводження лікарського засобу необхідно проводити в стерильних умовах. Перед введенням слід провести візуальний огляд розчину після реконституції/розводження на наявність завислих частинок і зміни кольору. Розчин можна використовувати лише у разі, якщо він прозорий і не містить завислих частинок.
Підготовка розчину для інфузії
Порошок, що міститься в кожному флаконі, слід реконститувати об’ємом розчинника, зазначеним у таблиці нижче, використовуючи один із сумісних розчинників для реконституції. Розчин слід перемішувати до повного розчинення порошку. При постійному перемішуванні реконституція, як правило, завершується протягом 5–10 хвилин (див. інформацію нижче для отримання докладніших відомостей щодо обробки).
Вміст флакону | Об'єм розчинника*, який слід додати в кожен флакон | Наближена концентрація після перетворення на розчин |
2 г/0,25 г (2 г піперациліну та 0,25 г тазобактаму) | 10 мл | 193,2 мг/мл (що містять 171,7 мг/мл піперациліну та 21,5 мг/мл тазобактаму) |
-
Розчинники, сумісні для відновлення розчину:
-
Розчин для ін'єкцій натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
-
Вода для ін'єкційних засобів (1)
-
Розчин для інфузії глюкози 5 % (50 мг/мл)
(1) Максимальний рекомендований об’єм води для ін'єкційних засобів на одну дозу — 50 мл.
Відновлені розчини слід відбирати з флакона за допомогою шприца. Якщо вміст флакона відновлюють, як рекомендовано, його відбір шприцом забезпечить зазначену кількість піперациліну та тазобактаму.
Відновлені розчини можна подальше розбавляти до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл) одним із таких сумісних розчинників:
- Розчин для ін'єкцій натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
- Розчин для інфузії глюкози 5 % (50 мг/мл)
- Розчин для ін'єкцій декстрану 6 % (60 мг/мл) у розчині натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
Несумісність
У разі одночасного застосування Піперацилін/тазобактам Кілу та інших антибіотиків (наприклад, аміноглікозидів) препарати слід вводити окремо. Комбінування β-лактамних антибіотиків та аміноглікозидів in vitro може призводити до значної активації аміноглікозиду.
Піперацилін/тазобактам Кілу не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці чи інфузній пляшці, оскільки їхня сумісність не встановлена.
Піперацилін/тазобактам Кілу не слід використовувати в розчинах, що містять лише натрію бікарбонат, у зв’язку з хімічною нестабільністю.
Піперацилін/тазобактам Кілу несумісний із комбінованим розчином натрію лактату, розчином Рінгера з ацетатом, розчином Рінгера з ацетатом/малатом та розчином Гартмана, а також не підходить для одночасного введення через Y-подібний ін'єкційний катетер.
Піперацилін/тазобактам Кілу не слід додавати до гемодериватів чи гідролізатів альбуміну.
Одночасне введення з аміноглікозидами
У зв’язку з in vitro інактивацією аміноглікозидів β-лактамними антибіотиками рекомендується окреме введення Піперацилін/тазобактам Кілу та аміноглікозиду. Коли одночасне лікування аміноглікозидами показане, Піперацилін/тазобактам Кілу та аміноглікозид слід окремо відновлювати та розбавляти.