Piperacillina/tazobactam Qilu 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Piperacillina/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Cosa è Piperacillina/Tazobactam Qilu e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina/Tazobactam Qilu
3. Come usare Piperacillina/Tazobactam Qilu
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Piperacillina/Tazobactam Qilu
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Piperacilina/Tazobactam Qilu e a cosa serve

Piperacilina/Tazobactam Qilu contiene i principi attivi piperacillina e tazobactam.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, alla frequenza e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. I farmaci non devono essere eliminati tramite scarico o gettati nei rifiuti domestici.

La piperacillina appartiene al gruppo di medicinali noti come «antibiotici della classe delle penicilline a spettro ampio» e può uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire a certi batteri resistenti di sopravvivere agli effetti della piperacillina; in altre parole, quando piperacillina e tazobactam vengono somministrati contemporaneamente, un numero maggiore di tipi di batteri viene eliminato.

Questo medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche, come quelle che interessano le vie respiratorie inferiori (polmoni), le vie urinarie (reni e vescica), l'addome, la pelle o il sangue. Piperacillina/Tazobactam può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).

Questo medicinale è indicato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni dell'addome, come l'appendicite, la peritonite (infezione del liquido e della membrana che riveste gli organi addominali) e le infezioni della colecisti (biliari). Piperacillina/Tazobactam Qilu può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).

In determinate infezioni gravi, il medico potrebbe prendere in considerazione l'uso di piperacillina/tazobactam in combinazione con altri antibiotici.

2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Non usi Piperacillina/Tazobactam Qilu

• se è allergico alla piperacillina o al tazobactam.
• se è allergico ad antibiotici appartenenti alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere allergico alla piperacillina/tazobactam.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Piperacillina/Tazobactam Qilu:

• Se soffre di allergie. Se ha diverse allergie, informi il medico o altri operatori sanitari prima che le venga somministrato questo medicinale.
• Se ha la diarrea prima, durante o dopo il trattamento. In tal caso, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario. Non prenda alcun medicinale per la diarrea senza averne prima parlato con il medico.
• Se sta assumendo contemporaneamente alla Piperacillina/Tazobactam Qilu un altro antibiotico chiamato vancomicina, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di danni renali (vedere anche il paragrafo Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu di questo foglio illustrativo).
• Se ha una bassa concentrazione di potassio nel sangue. Il medico potrebbe voler verificare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e, durante lo stesso, potrebbero essere effettuati esami del sangue periodici.
• Se ha problemi renali o epatici o se sta sottoponendosi a emodialisi. Il medico potrebbe voler verificare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e, durante lo stesso, potrebbero essere effettuati esami del sangue periodici.
• Se sta assumendo determinati medicinali (chiamati anticoagulanti) per prevenire la formazione eccessiva di coaguli di sangue (vedere anche il paragrafo Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu) o se si verifica un sanguinamento inaspettato durante il trattamento. In questo caso, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
• Se ha convulsioni (crisi epilettiche) durante il trattamento. In questo caso, informi il medico o un altro operatore sanitario.
• Se pensa di avere una nuova infezione o un peggioramento di quella esistente. In questo caso, informi il medico o un altro operatore sanitario.

Linfoistiocitosi emofagocitica

Sono stati segnalati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di globuli bianchi normali, chiamati istiociti e linfociti, causando infiammazione (linfoistiocitosi emofagocitica). Questa malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata tempestivamente. Se manifesta più sintomi contemporaneamente, come febbre, gonfiore dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, difficoltà respiratorie, ematomi o eruzioni cutanee, contatti immediatamente il medico.

Bambini

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza.

Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con la piperacillina e il tazobactam, tra cui:

• Medicinali per la gotta (probenecid). Possono aumentare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall'organismo.
• Anticoagulanti (come eparina, warfarina o acido acetilsalicilico).
• Medicinali utilizzati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Se deve sottoporsi ad anestesia generale, informi il medico.
• Metotrexato (un medicinale usato per trattare il cancro, l'artrite o la psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono aumentare il tempo di eliminazione del metotrexato dall'organismo.
• Medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue (come i diuretici o alcuni medicinali per il cancro).
• Medicinali contenenti gli antibiotici tobramicina, gentamicina o vancomicina. Se ha problemi renali, informi il medico. L'assunzione contemporanea di piperacillina/tazobactam e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche in assenza di problemi renali preesistenti.

Effetti sui test di laboratorio

Se deve sottoporsi ad analisi del sangue o delle urine, informi il medico o il personale del laboratorio clinico che sta assumendo piperacillina/tazobactam.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o un altro operatore sanitario prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se l'uso di piperacillina/tazobactam è appropriato per lei.

La piperacillina e il tazobactam possono attraversare la placenta e raggiungere il feto o essere escreti nel latte materno. Se sta allattando, il medico deciderà se questo medicinale è adatto per lei.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non si prevede che l'uso di questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Piperacillina/Tazobactam Qilu contiene sodio.

Piperacillina/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g:

Questo medicinale contiene 216 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino, pari al 10,8% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio nei pasti per un adulto.

3. Come usare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Il medico o un altro professionista sanitario le somministrerà questo medicamento mediante una perfusione (una flebo per 30 minuti) in una vena.

Posologia

La dose somministrata dipende dalla malattia in trattamento, dall'età e dalla presenza o meno di problemi renali.

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni

La dose abituale è di 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 6-8 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno).

Uso nei bambini da 2 a 12 anni di età

La dose abituale nei bambini con infezioni addominali è di 100 mg/12,5 mg/kg di peso corporeo di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 8 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno). La dose abituale nei bambini con un basso conteggio di globuli bianchi è di 80 mg/10 mg/kg di peso corporeo di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 6 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno).

Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino, ma ogni singola dose non supererà i 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam.

Questo medicamento le verrà somministrato fino alla completa scomparsa dei segni di infezione (da 5 a 14 giorni).

Uso nei pazienti con problemi renali

È possibile che il medico debba ridurre la dose di questo medicamento o la frequenza di somministrazione. Potrebbe inoltre essere necessario effettuare esami del sangue per assicurarsi che il trattamento venga somministrato alla dose corretta, specialmente se deve assumere il medicamento per un periodo prolungato.

Se usa una quantità di Piperacillina/Tazobactam Qilu superiore a quella indicata

Poiché questo medicamento viene somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario, è molto improbabile che le venga somministrata una dose errata. Tuttavia, se dovesse manifestare effetti avversi come convulsioni (crisi epilettiche), o se ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva, informi immediatamente il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di questo medicamento, informi immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi di Piperacilina/Tazobactam Qilu, si rivolga immediatamente a un medico:

Gli effetti indesiderati gravi (con la loro frequenza tra parentesi quadre o tonde) di piperacillina/tazobactam sono:

• eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa [frequenza non nota], necrolisi epidermica tossica [raro]) che inizialmente si presentano come macchie puntiformi o placche circolari rosse, spesso con una bolla al centro. Altri segni comprendono ulcere in bocca, gola, naso, arti e genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L'eruzione può evolvere fino a una diffusa formazione di bolle e desquamazione della pelle potenzialmente letale.
• grave malattia allergica potenzialmente letale (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) che può interessare la pelle e organi fondamentali come reni e fegato.
• una malattia della pelle (pustolosi esantematica acuta generalizzata), accompagnata da febbre, caratterizzata da numerose piccole bolle piene di liquido in vaste aree di pelle gonfia e arrossata.
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota).
• mancanza di respiro, sibili o difficoltà respiratorie (frequenza non nota).
• eruzione grave o bolle (poco frequente), prurito o eruzione cutanea (frequente).
• ingiallimento della pelle o degli occhi (frequenza non nota).
• danno alle cellule del sangue (i segni includono mancanza di respiro inaspettata, urine di colore rosso o marrone [frequenza non nota], sanguinamento dal naso [raro], ematomi [frequenza non nota]), grave riduzione dei globuli bianchi [raro].
• diarrea acuta o persistente, accompagnata da febbre o debolezza (raro).

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito o un altro effetto non riportato in questo foglio illustrativo, informi il medico o un altro professionista sanitario.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• diarrea

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• infezione da funghi
• riduzione del numero di piastrine, globuli rossi o pigmento del sangue (emoglobina), risultati anomali nei test ematici (test di Coombs diretto positivo), tempo di coagulazione prolungato (tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato)
• riduzione delle proteine nel sangue
• cefalea, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, malessere gastrico
• aumento degli enzimi epatici
• eruzione cutanea, prurito
• risultati anomali nei test renali
• febbre, reazione nel sito di iniezione

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• riduzione dei globuli bianchi (leucopenia), tempo di coagulazione del sangue prolungato (tempo di protrombina prolungato)
• riduzione del potassio nel sangue, riduzione del glucosio nel sangue
• crisi (convulsioni), osservate in pazienti che ricevevano dosi elevate o avevano problemi renali
• pressione sanguigna bassa, infiammazione delle vene (sensazione di sensibilità alla palpazione o arrossamento dell'area interessata), arrossamento della pelle
• aumento di un prodotto di degradazione del pigmento del sangue (bilirubina)
• reazioni cutanee accompagnate da arrossamento, formazione di lesioni cutanee ed eruzione orticaria
• dolore articolare e muscolare
• brividi

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• grave riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
• grave infezione del colon, infiammazione della mucosa orale
• distacco dello strato superiore della pelle in tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia), riduzione dei globuli bianchi (neutropenia), riduzione dei globuli rossi dovuta a una degradazione prematura, ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazione allergica e grave reazione allergica
• infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi
• grave reazione allergica diffusa in tutto il corpo, accompagnata da eruzione cutanea e delle mucose, formazione di bolle e diversi tipi di eruzione cutanea (sindrome di Stevens-Johnson), grave malattia allergica che interessa la pelle e altri organi come reni e fegato (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole bolle piene di liquido in vaste aree di pelle gonfia e arrossata, accompagnate da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata), reazioni cutanee con formazione di bolle (dermatite bollosa)
• insufficienza renale e problemi renali
• un tipo di malattia polmonare caratterizzata da un elevato numero di eosinofili (un tipo di globulo bianco) nei polmoni
• disorientamento e confusione acuta (delirio)

Il trattamento con piperacillina è stato associato a un aumento dell'incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.

Gli antibiotici beta-lattamici, incluso piperacillina/tazobactam, possono causare manifestazioni di encefalopatia (danno o malattia che colpisce il cervello) e convulsioni (crisi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Piperacillina/Tazobactam Qilu

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flaconcino dopo «SCAD». La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Soluzione ricostituita nel flaconcino

È stata dimostrata una stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 5 ore, se conservata a 20-25 °C, quando viene ricostituita con uno dei solventi compatibili per la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6).

Soluzione diluita per infusione

È stata dimostrata una stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 6 ore, se conservata a 20-25 °C, quando viene ricostituita con uno dei solventi compatibili al volume di diluizione raccomandato (vedere paragrafo 6.6).

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione precedenti all'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione/diluizione (ecc.) non sia stata effettuata in condizioni sterili controllate e validate.

Esclusivamente per uso singolo. Smaltire il contenuto non utilizzato della soluzione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Piperacillina/Tazobactam Qilu

• I principi attivi sono piperacillina e tazobactam.

Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (in forma di piperacillina sodica) e 0,25 g di tazobactam (in forma di tazobactam sodico).

Aspetto di Piperacillina/Tazobactam Qilu e contenuto della confezione

Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g è un pulvis ad sensionem o polvere compatta di colore bianco o biancastro, disponibile in flaconcini di vetro da 30 ml, con tappi in gomma di bromobutile e chiusura combinata in alluminio e plastica.

Dimensioni delle confezioni: 1, 5, 10, 12, 25 o 50 flaconcini per confezione.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piano 8, 28046 - Madrid,

Spagna

Responsabile della produzione

Kymos, S.L.

Ronda De Can Fatjó 7b,

Parc Tecnologic Del Valles Cerdanyola Del Vallès,

08290 Barcellona,

Spagna

oppure

Unifarma SIA

Vangazu Iela 23,

1024 Riga,

Lettonia

oppure

EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING BUDAPEST Kft.

Anonymus utca 6.,

1045 Budapest IV,

Ungheria

Rappresentante locale:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 342 7890

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione
Spagna	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/ 0,25 g polvere per soluzione per infusione EFG
Francia	PIPERACILLINA/TAZOBACTAM QILU 2 g/0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Italia	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Finlandia	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione
Danimarca	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Norvegia	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Svezia	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 02/2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Periodo di validità dopo la ricostituzione/diluizione

Soluzione ricostituita in flacone

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 5 ore, se conservata a 20-25 °C, quando viene ricostituita con uno dei solventi compatibili per la ricostituzione (vedere sezione 6.6).

Soluzione ricostituita e diluita per infusione

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 6 ore, se conservata a 20-25 °C, quando viene ricostituita con uno dei solventi compatibili per la diluizione al volume di diluizione raccomandato (vedere sezione 6.6).

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione/diluzione (ecc.) non sia stata effettuata in condizioni sterili controllate e validate.

Istruzioni per l’uso

Piperacillina/Tazobactam Qilu deve essere somministrato per infusione endovenosa (gocciolamento per 30 minuti).

La ricostituzione e la diluizione del medicinale devono essere effettuate in condizioni sterili. Deve essere effettuata un’ispezione visiva della soluzione ricostituita/diluita per verificare la presenza di particelle in sospensione e cambiamenti di colore prima della somministrazione. La soluzione deve essere utilizzata solo se è trasparente e priva di particelle in sospensione.

Preparazione della soluzione per infusione

La polvere contenuta in ciascun flacone deve essere ricostituita con il volume di solvente indicato nella seguente tabella, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione. La soluzione deve essere agitata fino a completa dissoluzione. Con un’agitazione costante, la ricostituzione di solito si completa entro 5-10 minuti (consultare le informazioni riportate di seguito per ulteriori dettagli sulla manipolazione).

Contenuto della fiala	Volume di solvente* da aggiungere ad ogni fiala	Concentrazione approssimativa dopo la ricostituzione
2 g/0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam)	10 ml	193,2 mg/ml (contenenti 171,7 mg/ml di piperacillina e 21,5 mg/ml di tazobactam)

• Solventi compatibili per la ricostituzione:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)

• Acqua per preparazioni iniettabili (1)

• Soluzione per infusione di glucosio al 5 % (50 mg/ml)

(1) Il volume massimo raccomandato di acqua per preparazioni iniettabili per dose è di 50 ml.

Le soluzioni ricostituite devono essere estratte dal flaconcino mediante siringa. Se il contenuto del flaconcino viene ricostituito come indicato, l'estrazione con siringa fornirà la quantità dichiarata di piperacillina e tazobactam.

Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite fino al volume desiderato (ad es., da 50 ml a 150 ml) con uno dei seguenti solventi compatibili:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)
• Soluzione per infusione di glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destrosio al 6 % (60 mg/ml) in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)

Incompatibilità

Ogniqualvolta Piperacillina/Tazobactam Qilu e altri antibiotici (ad es., aminoglicosidi) vengano utilizzati contemporaneamente, i farmaci devono essere somministrati separatamente. La combinazione di antibiotici beta-lattamici e aminoglicosidi in vitro può determinare un'importante attivazione dell'aminoglicoside.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere mescolato con altri farmaci in una stessa siringa o bottiglia per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere utilizzato in soluzioni contenenti esclusivamente bicarbonato di sodio a causa della sua instabilità chimica.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non è compatibile con la soluzione di lattato di sodio composta, la soluzione di Ringer acetato, la soluzione di Ringer acetato/malato e la soluzione di Hartmann, né per la somministrazione concomitante attraverso un catetere a Y.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere aggiunto a emoderivati né ad idrolizzati di albumina.

Somministrazione concomitante con aminoglicosidi

A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda la somministrazione separata di Piperacillina/Tazobactam Qilu e dell'aminoglicoside. Quando sia indicato un trattamento contemporaneo con aminoglicosidi, Piperacillina/Tazobactam Qilu e l'aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.