Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG
Іспанія
Зміст
- Анотація: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піперацилін/тазобактам Кілу
- 3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Піперациліну/тазобактаму Кілу
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: інформація для пацієнта
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG
Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Зміст анотації
- Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу та для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Піперацилін/тазобактам Кілу
- Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Піперацилін/тазобактам Кілу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Піперацилін/тазобактам Кілу і для чого його застосовують
Піперацилін/тазобактам Кілу містить діючі речовини піперацилін і тазобактам.
Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «антибіотики із групи пеніцилінів широкого спектра дії», і може вбивати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких стійких бактерій під впливом піперациліну; іншими словами, коли піперацилін і тазобактам застосовуються одночасно, вбивається більше видів бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків у лікуванні бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовивідних шляхів (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін/тазобактам може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із зниженим рівнем білих кров’яних тіл (знижена стійкість до інфекцій).
Цей лікарський засіб призначений для дітей віком від 2 до 12 років у лікуванні інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та мембрани, що вистилає органи черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (біліарні). Піперацилін/тазобактам Кілу може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із зниженим рівнем білих кров’яних тіл (знижена стійкість до інфекцій).
У разі певних тяжких інфекцій ваш лікар може розглянути можливість застосування піперациліну/тазобактаму у комбінації з іншими антибіотиками.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піперацилін/тазобактам Кілу
Не застосовуйте Піперацилін/тазобактам Кілу
- якщо Ви алергічні до піперациліну або тазобактаму;
- якщо Ви алергічні до антибіотиків, відомих як пеніциліни, цефалоспорини або інші інгібітори бета-лактамаз, оскільки можлива алергія до піперациліну/тазобактаму.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Піперацилін/тазобактам Кілу:
- Якщо у Вас є алергія. Якщо Ви маєте кілька алергій, обов’язково повідомте про це лікаря або інших медичних працівників перед введенням цього лікарського засобу.
- Якщо у Вас виникла діарея до, під час або після лікування. У такому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику. Не приймайте жодних засобів від діареї, не посовітуючись спочатку з лікарем.
- Якщо Ви одночасно приймаєте інший антибіотик під назвою ванкоміцин разом із Піперацилін/тазобактам Кілу, оскільки це може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу цього вкладення).
- Якщо у Вас низький рівень калію в крові. Можливо, лікар захоче перевірити функцію нирок перед застосуванням цього лікарського засобу, а під час лікування Вам можуть проводити періодичні аналізи крові.
- Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою або Ви перебуваєте на гемодіалізі. Можливо, лікар захоче перевірити функцію нирок перед застосуванням цього лікарського засобу, а під час лікування Вам можуть проводити періодичні аналізи крові.
- Якщо Ви приймаєте певні ліки (так звані антикоагулянти), щоб запобігти надмірному утворенню згорток крові (див. також розділ Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу) або якщо під час лікування виникло несподіване кровотечіння. У такому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
- Якщо у Вас виникають судоми (епілептичні напади) під час лікування. У такому випадку повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
- Якщо Ви вважаєте, що у Вас виникла нова інфекція або погіршення існуючої. У такому випадку повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз
Повідомлялося про випадки захворювання, при якому імунна система виробляє надмірні кількості білих кров’яних тілець, які інакше є нормальними, відомі як гістіоцити та лімфоцити, що призводить до запалення (гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз). Це захворювання може бути потенційно смертельним, якщо його не діагностувати та не лікувати на ранній стадії. Якщо Ви відчуваєте кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, труднощі з диханням, синці або висипання на шкірі, негайно зв’яжіться з лікарем.
Діти
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Кілу
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, придбані без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом, зокрема:
- Ліки від подагри (пробенецид). Може збільшити час, який потрібен піперациліну та тазобактаму для виведення з організму.
- Антикоагулянти (наприклад, гепарин, варфарин або ацетилсаліцилова кислота).
- Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Якщо Ви будете піддаватися загальному наркозу, повідомте лікареві.
- Метотрексат (ліки, що застосовуються для лікування раку, артриту або псоріазу). Піперацилін та тазобактам можуть збільшити час, який потрібен метотрексату для виведення з організму.
- Ліки, що знижують концентрацію калію в крові (наприклад, діуретики або деякі ліки від раку).
- Ліки, що містять антибіотики тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві. Одночасне застосування Піперацилін/тазобактам Кілу та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо проблем з нирками немає.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо Вам необхідно здати аналіз крові або сечі, повідомте лікареві або персоналу клінічної лабораторії, що Ви приймаєте піперацилін/тазобактам.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або іншим медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи є застосування піперациліну/тазобактаму доречним у Вашому випадку.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати через плаценту та потрапляти до плоду або виділятися з материнським молоком. Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи є цей лікарський засіб доречним для Вас.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що застосування цього лікарського засобу впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Піперацилін/тазобактам Кілу містить натрій.
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г:
Цей лікарський засіб містить 108 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі, що відповідає 5,4 % максимальної рекомендованої добової кількості натрію з їжею для дорослої людини.
3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кілу
Цей лікарський засіб вам буде вводити лікар або інший медичний працівник у вену за допомогою інфузії (крапельниці) протягом 30 хвилин.
Дозування
Доза, яку вам призначать, залежить від захворювання, віку та наявності або відсутності порушень функції нирок.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Зазвичай застосовують дозу 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 6–8 годин у вену (безпосередньо в кровотік).
Застосування у дітей віком від 2 до 12 років
Звичайна доза піперациліну/тазобактаму для дітей із черевною інфекцією становить 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла, яку вводять кожні 8 годин у вену (безпосередньо в кровотік). Звичайна доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тіл становить 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 6 годин у вену (безпосередньо в кровотік).
Лікар розрахує дозу відповідно до маси тіла дитини, але кожна окрема доза не повинна перевищувати 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму.
Цей лікарський засіб вам будуть вводити до повного зникнення ознак інфекції (від 5 до 14 днів).
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Можливо, ваш лікар зменшить дозу цього лікарського засобу або частоту його введення. Також лікар може призначити аналізи крові, щоб переконатися, що лікування проводиться правильною дозою, особливо якщо вам потрібно застосовувати цей лікарський засіб тривалий час.
Якщо ви застосували більше Піперациліну/тазобактаму Кілу, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводитиме лікар або інший медичний працівник, дуже малоймовірно, що вам введуть неправильну дозу. Проте, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як судоми (епілептичні напади), або якщо ви вважаєте, що вам ввели надто багато лікарського засобу, негайно повідомте лікарю.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Піперацилін/тазобактам Кілу
Якщо ви вважаєте, що вам не ввели чергову дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте про це лікарю або іншому медичному працівнику.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів піперациліну/тазобактаму Кілу, негайно зверніться до лікаря:
Серйозні побічні ефекти піперациліну/тазобактаму (з частотою в дужках або квадратних дужках):
- тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит [частота невідома], токсічний епідермальний некроліз [рідко]), які спочатку проявляються як дрібні плями або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі. Інші ознаки — виразки в роті, горлі, носі, на кінцівках та статевих органах, а також кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Висип може прогресувати до масового утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно є смертельно небезпечним.
- тяжка алергічна реакція, потенційно смертельна (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), яка може уражати шкіру та найважливіші органи організму, такі як нирки та печінка.
- захворювання шкіри (гостра загальна ексудативна пустульоза), що супроводжується підвищеною температурою тіла, з утворенням численних дрібних пухирців із рідиною на великих ділянках набряклої та червоної шкіри.
- набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома).
- задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома).
- тяжке висипання або пухирі (нечасто), свербіж або висип на шкірі (часто).
- жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри) (частота невідома).
- ураження кров’яних клітин (ознаки — несподівана задишка, сеча червоного або коричневого кольору [частота невідома], носові кровотечі [рідко], синці [частота невідома]), тяжке зниження білих кров’яних клітин [рідко].
- гостра або тривала діарея, що супроводжується підвищеною температурою або слабкістю (рідко).
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів або інші, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або іншому медичному працівникові.
Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
- діарея
Часто (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):
- грибкова інфекція
- зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних клітин або пігменту крові (гемоглобіну), аномальні результати лабораторних досліджень (пряма проба Кумбса позитивна), подовжений час згортання крові (подовжений активований частковий тромбопластиновий час)
- зниження рівня білків у крові
- головний біль, безсоння
- болі в животі, блювота, нудота, запор, неприємні відчуття в шлунку
- підвищення печінкових ферментів
- висипання на шкірі, свербіж
- аномальні результати досліджень функції нирок
- підвищення температури тіла, реакція у місці ін’єкції
Нечасто (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):
- зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовжений час згортання крові (подовжений протромбіновий час)
- зниження рівня калію в крові, зниження рівня цукру в крові
- напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
- низький артеріальний тиск, запалення вен (відчуття болю при дотику або почервоніння ураженої ділянки), почервоніння шкіри
- підвищення продукту розпаду пігменту крові (білірубіну)
- шкірні реакції, що супроводжуються почервонінням, утворенням висипань та кропив’янкою
- біль у суглобах та м’язах
- озноб
Рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):
- тяжке зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), носові кровотечі
- тяжка інфекція товстої кишки, запалення слизової оболонки рота
- відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсічний епідермальний некроліз)
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
- тяжке зниження червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження червоних кров’яних клітин через передчасне руйнування або деградацію, синці, подовжений час кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія)
- алергічна реакція та тяжка алергічна реакція
- запалення печінки, жовтяниця шкіри або склери очей
- тяжка алергічна реакція, що поширюється по всьому тілу, з висипаннями на шкірі та слизових оболонках, утворенням пухирів та різними видами шкірних висипань (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке алергічне захворювання, що уражає шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні пухирці з рідиною на великих ділянках набряклої та червоної шкіри, що супроводжується підвищеною температурою (гостра загальна ексудативна пустульоза), шкірні реакції з утворенням пухирів (бульозний дерматит)
- ниркова недостатність та інші проблеми з нирками
- певний тип захворювання легень, при якому у легенях виявляється підвищена кількість еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин)
- гостра дезорієнтація та сплутаність свідомості (делірій)
Лікування піперациліном пов’язане з підвищеною частотою підвищення температури тіла та висипань у пацієнтів із кістозним фіброзом.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть викликати прояви енцефалопатії (пошкодження або захворювання мозку) та судоми (напади).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Піперациліну/тазобактаму Кілу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Розчинений порошок у флаконі
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо розчин зберігається в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 5 годин — при зберіганні при температурі 20–25 °C, коли порошок розчиняють одним із сумісних розчинників для рефульвації (див. розділ 6.6).
Розчинений розчин для інфузії
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом максимум 48 годин, якщо розчин зберігається в холодильнику при температурі 2–8 °C, і протягом 6 годин — при зберіганні при температурі 20–25 °C, коли порошок розчиняють одним із сумісних розчинників для розведення до рекомендованого об’єму розведення (див. розділ 6.6).
З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати одразу. Якщо це неможливо, користувач несе відповідальність за умови та тривалість зберігання до використання, яка не повинна перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, за умови що рефульвація/розведення (тощо) були виконані за контрольованих стерильних умов, що підтверджені валідацією.
Лише для одноразового застосування. Залишки не використаного розчину слід утилізувати.
Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Піперациліну/тазобактаму Кілу
- Діючі речовини — піперацилін і тазобактам.
Кожен флакон містить 2 г піперациліну (у формі натрієвої солі піперациліну) та 0,25 г тазобактаму (у формі натрієвої солі тазобактаму).
Зовнішній вигляд Піперациліну/тазобактаму Кілу та вміст упаковки
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г — порошок для суспензії або порошок білого або майже білого кольору, упакований у скляні флакони об’ємом 30 мл, з пробками з бромобутилкаучуку та комбінованими кришками з алюмінію та пластику.
Розміри упаковок: 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів у коробці.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
planta 8, 28046 - Madrid,
España
Відповідальний за виробництво
Kymos, S.L.
Ronda De Can Fatjó 7b,
Parc Tecnologic Del Valles Cerdanyola Del Vallès,
08290 Barcelona,
España
або
Unifarma SIA
Vangazu Iela 23,
1024 Riga,
Латвія
або
EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING BUDAPEST Kft.
Anonymus utca 6.,
1045 Budapest IV,
Угорщина
Місцевий представник:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 – Barcelona
España
Тел.: +34 93 342 7890
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій |
Іспанія | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG |
Франція | ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КІЛУ 2 г/0,25 г, порошок для розчину для інфузії |
Італія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Фінляндія | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для інфузійного розчину |
Данія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Норвегія | Піперацилін/тазобактам Кілу |
Швеція | Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для інфузійного розчину |
Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2023
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:
Термін придатності після реконституції/розводження
Розчин після реконституції у флаконі
Хімічна та фізична стабільність під час використання доведена протягом максимум 48 годин, якщо зберігати в холодильнику при 2–8 °C, і протягом 5 годин, якщо зберігати при 20–25 °C, коли реконститується одним із сумісних розчинників для реконституції (див. розділ 6.6).
Розчин після реконституції та розведення для інфузії
Хімічна та фізична стабільність під час використання доведена протягом максимум 48 годин, якщо зберігати в холодильнику при 2–8 °C, і протягом 6 годин, якщо зберігати при 20–25 °C, коли реконститується одним із сумісних розчинників для розведення до рекомендованого об’єму розведення (див. розділ 6.6).
З мікробіологічного погляду, препарат слід використовувати одразу. Якщо не використовується одразу, час і умови зберігання до використання — це відповідальність користувача, і вони не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо тільки реконституція/розводження (тощо) не була проведена в умовах контролюваної стерильної та валідованої атмосфери.
Інструкції щодо застосування
Піперацилін/тазобактам Кілу вводиться внутрішньовенно крапельно (крапельниця протягом 30 хвилин).
Реконституцію та розведення лікарського засобу слід проводити в стерильних умовах. Перед введенням необхідно провести візуальний огляд розчину після реконституції/розводження на наявність можливих завислих частинок та змін кольору. Розчин слід використовувати лише у разі, якщо він прозорий і не містить завислих частинок.
Підготовка розчину для інфузії
Порошок, що міститься в кожному флаконі, слід реконститувати об’ємом розчинника, зазначеним у таблиці нижче, за допомогою одного з сумісних розчинників для реконституції. Розчин слід перемішувати до повного розчинення. При постійному перемішуванні реконституція, як правило, завершується протягом 5–10 хвилин (див. наведену нижче інформацію для отримання докладніших відомостей щодо роботи з препаратом).
Вміст флакону | Об'єм розчинника*, який слід додати в кожен флакон | Приблизна концентрація після відновлення розчину |
2 г/0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) | 10 мл | 193,2 мг/мл (що містять 171,7 мг/мл піперациліну та 21,5 мг/мл тазобактаму) |
-
Розчинники, сумісні для відновлення розчину:
-
Розчин для ін'єкцій натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
-
Вода для ін'єкційних засобів (1)
-
Розчин для інфузій глюкози 5 % (50 мг/мл)
(1) Максимальний рекомендований об’єм води для ін'єкційних засобів на одну дозу — 50 мл.
Відновлений розчин необхідно вилучати з флакона за допомогою шприца. Якщо вміст флакона відновлюється згідно з інструкцією, його відбирання шприцом забезпечить зазначену кількість піперациліну та тазобактаму.
Відновлений розчин можна подальше розбавляти до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл) одним із таких сумісних розчинників:
- Розчин для ін'єкцій натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
- Розчин для інфузій глюкози 5 % (50 мг/мл)
- Розчин для ін'єкцій декстрану 6 % (60 мг/мл) у розчині натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл)
Несумісність
У разі одночасного застосування Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG та інших антибіотиків (наприклад, аміноглікозидів) препарати слід вводити окремо. Комбінування бета-лактамних антибіотиків та аміноглікозидів in vitro може призводити до значної активації аміноглікозиду.
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці чи інфузній пляшці, оскільки сумісність не встановлена.
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG не слід використовувати в розчинах, що містять лише натрію бікарбонат, через хімічну нестабільність.
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG несумісний із комбінованим розчином натрію лактату, розчином Рінгера з ацетатом, розчином Рінгера з ацетатом/малатом та розчином Гартмана, а також не підходить для одночасного введення через Y-подібний інфузійний катетер.
Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG не слід додавати до гемодериватів чи гідролізатів альбуміну.
Одночасне введення з аміноглікозидами
У зв’язку з in vitro інактивацією аміноглікозидів бета-лактамними антибіотиками рекомендується окреме введення Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG та аміноглікозиду. Коли показано одночасне лікування аміноглікозидами, Піперацилін/тазобактам Кілу 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG та аміноглікозид слід окремо відновлювати та розбавляти.