Piperacillina/tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Piperacillina/Tazobactam Qilu e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina/Tazobactam Qilu
3. Come usare Piperacillina/Tazobactam Qilu
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Piperacillina/Tazobactam Qilu
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Piperacilina/Tazobactam Qilu e a cosa serve

Piperacilina/Tazobactam Qilu contiene i principi attivi piperacillina e tazobactam.

La piperacillina appartiene al gruppo di medicinali noti come «antibiotici della classe delle penicilline a spettro ampio» e può uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire a certi batteri resistenti di sopravvivere agli effetti della piperacillina; in altre parole, quando piperacillina e tazobactam vengono somministrati contemporaneamente, un numero maggiore di tipi di batteri viene eliminato.

Questo medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche, come quelle che interessano le vie respiratorie inferiori (polmoni), le vie urinarie (reni e vescica), l'addome, la pelle o il sangue. Piperacilina/Tazobactam può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (resistenza alle infezioni ridotta).

Questo medicinale è indicato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni dell'addome, come l'appendicite, la peritonite (infezione del liquido e della membrana che riveste gli organi addominali) e le infezioni della colecisti (biliari). Piperacilina/Tazobactam Qilu può essere utilizzato per trattare infezioni batteriche in pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (resistenza alle infezioni ridotta).

In determinate infezioni gravi, il medico potrà prendere in considerazione l'uso di piperacillina/tazobactam in associazione con altri antibiotici.

2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Non usi Piperacillina/Tazobactam Qilu

• se è allergico alla piperacillina o al tazobactam.
• se è allergico ad antibiotici appartenenti alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri inibitori delle betalattamasi, poiché potrebbe essere allergico alla piperacillina/tazobactam.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Piperacillina/Tazobactam Qilu:

• Se ha allergie. Se soffre di diverse allergie, informi il medico o altri operatori sanitari prima che le venga somministrato questo medicinale.
• Se ha diarrea prima, durante o dopo il trattamento. In tal caso, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario. Non prenda alcun medicinale per la diarrea senza averne prima parlato col medico.
• Se sta assumendo contemporaneamente a Piperacillina/Tazobactam Qilu un altro antibiotico chiamato vancomicina, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di danni renali (vedere anche il paragrafo Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu di questo foglio).
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico potrebbe voler verificare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e, durante il trattamento, potrebbero essere richiesti esami del sangue periodici.
• Se ha problemi renali o epatici o se sta sottoponendosi a emodialisi. Il medico potrebbe voler verificare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e, durante il trattamento, potrebbero essere richiesti esami del sangue periodici.
• Se sta assumendo determinati medicinali (chiamati anticoagulanti) per prevenire la formazione eccessiva di coaguli sanguigni (vedere anche il paragrafo Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu) o se si verifica un sanguinamento inaspettato durante il trattamento. In tal caso, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
• Se sviluppa convulsioni (crisi epilettiche) durante il trattamento. In tal caso, informi il medico o un altro operatore sanitario.
• Se pensa di avere un’infezione nuova o un peggioramento di quella esistente. In tal caso, informi il medico o un altro operatore sanitario.

Linfoistiocitosi emofagocitica

Sono stati segnalati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di globuli bianchi normali, chiamati istiociti e linfociti, causando infiammazione (linfoistiocitosi emofagocitica). Questa malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata precocemente. Se manifesta più sintomi come febbre, gonfiore dei linfonodi, sensazione di debolezza, capogiri, difficoltà respiratorie, ematomi o eruzioni cutanee, contatti immediatamente il medico.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza.

Altri medicinali e Piperacillina/Tazobactam Qilu

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con la piperacillina e il tazobactam, tra cui:

• Medicinali per la gotta (probenecid). Possono prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall’organismo.
• Anticoagulanti (come eparina, warfarin o acido acetilsalicilico).
• Medicinali utilizzati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Se deve sottoporsi ad anestesia generale, informi il medico.
• Metotrexato (un medicinale usato per trattare il cancro, l’artrite o la psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall’organismo.
• Medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue (come i diuretici o alcuni medicinali per il cancro).
• Medicinali contenenti gli antibiotici tobramicina, gentamicina o vancomicina. Se ha problemi renali, informi il medico. L’assunzione contemporanea di Piperacillina/Tazobactam e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche in assenza di problemi renali preesistenti.

Effetti sui test di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, informi il medico o il personale del laboratorio clinico che sta assumendo piperacillina/tazobactam.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o un altro operatore sanitario prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se l’uso di piperacillina/tazobactam è appropriato per lei.

La piperacillina e il tazobactam possono attraversare la placenta e raggiungere il feto o essere escreti nel latte materno. Se sta allattando, il medico deciderà se questo medicinale è appropriato per lei.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non si prevede che l’uso di questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Piperacillina/Tazobactam Qilu contiene sodio.

Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g:

Questo medicinale contiene 108 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino, pari al 5,4 % dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio negli alimenti per un adulto.

3. Come usare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Il medico o un altro professionista sanitario le somministrerà questo medicamento mediante infusione (gocciolamento per 30 minuti) in una vena.

Posologia

La dose che le verrà somministrata dipende dalla malattia in trattamento, dall'età e dalla presenza o meno di problemi renali.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La dose abituale è di 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 6-8 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno).

Uso nei bambini da 2 a 12 anni di età

La dose abituale nei bambini con infezioni addominali è di 100 mg/12,5 mg/kg di peso corporeo di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 8 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno). La dose abituale nei bambini con un basso conteggio di globuli bianchi è di 80 mg/10 mg/kg di peso corporeo di piperacillina/tazobactam, somministrata ogni 6 ore per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno).

Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino, ma ogni singola dose non supererà i 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam.

Questo medicamento le verrà somministrato finché i segni di infezione non siano completamente scomparsi (da 5 a 14 giorni).

Uso nei pazienti con problemi renali

Il medico potrebbe dover ridurre la dose di questo medicamento o la frequenza della somministrazione. Potrebbe inoltre ritenere opportuno effettuare esami del sangue per assicurarsi che il trattamento venga somministrato nella dose corretta, specialmente se deve assumere questo medicamento per un periodo prolungato.

Se usa una quantità eccessiva di Piperacillina/Tazobactam Qilu

Poiché questo medicamento viene somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario, è molto improbabile che le venga somministrata una dose errata. Tuttavia, se dovesse manifestare effetti indesiderati come convulsioni (crisi epilettiche), o se ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva, informi immediatamente il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di somministrare Piperacillina/Tazobactam Qilu

Se ritiene che non le sia stata somministrata una dose di questo medicamento, informi immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi di Piperacilina/Tazobactam Qilu, si rivolga immediatamente a un medico:

Gli effetti indesiderati gravi (con la relativa frequenza tra parentesi quadre o tonde) della piperacillina/tazobactam sono:

• eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa [frequenza non nota], necrolisi epidermica tossica [raro]) che inizialmente si presentano come macchie puntiformi o placche circolari rosse spesso con una vescica al centro. Altri segni includono ulcere in bocca, gola, naso, arti e genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L'eruzione può progredire fino a una diffusa formazione di bolle e desquamazione della pelle potenzialmente letale.
• grave malattia allergica potenzialmente letale (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) che può interessare la pelle e organi vitali come reni e fegato.
• una malattia della pelle (pustolosi esantematica acuta generalizzata), accompagnata da febbre, caratterizzata da numerose piccole bolle piene di liquido in vaste aree di pelle gonfia e arrossata.
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota).
• mancanza di respiro, sibili o difficoltà respiratorie (frequenza non nota).
• eruzione grave o bolle (non comune), prurito o eruzione cutanea (comune).
• ingiallimento della pelle o degli occhi (frequenza non nota).
• danno alle cellule del sangue (i segni includono affaticamento improvviso, urine di colore rosso o marrone [frequenza non nota], sanguinamento dal naso [raro], ematomi [frequenza non nota]), grave diminuzione dei globuli bianchi [raro].
• diarrea acuta o persistente, accompagnata da febbre o debolezza (raro).

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito o un altro effetto non elencato in questo foglio, informi il medico o un altro professionista sanitario.

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):

• diarrea

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):

• infezione da funghi
• diminuzione del numero di piastrine, globuli rossi o pigmento del sangue (emoglobina), risultati anomali nei test di laboratorio (test di Coombs diretto positivo), tempo di coagulazione prolungato (tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato)
• riduzione delle proteine nel sangue
• cefalea, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, malessere gastrico
• aumento degli enzimi epatici
• eruzione cutanea, prurito
• risultati anomali nei test renali
• febbre, reazione nel sito di iniezione

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

• diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia), tempo di coagulazione del sangue prolungato (tempo di protrombina prolungato)
• riduzione del potassio nel sangue, riduzione del glucosio nel sangue
• crisi (convulsioni), osservate in pazienti che ricevevano dosi elevate o avevano problemi renali
• pressione sanguigna bassa, infiammazione delle vene (sensazione di sensibilità alla palpazione o arrossamento dell'area interessata), arrossamento della pelle
• aumento di un prodotto di degradazione del pigmento del sangue (bilirubina)
• reazioni cutanee accompagnate da arrossamento, formazione di lesioni cutanee ed eruzione orticaria
• dolore articolare e muscolare
• brividi

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• grave diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
• grave infezione del colon, infiammazione della mucosa orale
• distacco dello strato superficiale della pelle in tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• grave diminuzione dei globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), diminuzione dei globuli bianchi (neutropenia), diminuzione dei globuli rossi dovuta a disintegrazione o degradazione prematura, ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazione allergica e grave reazione allergica
• infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi
• grave reazione allergica diffusa in tutto il corpo, accompagnata da eruzione cutanea e delle mucose, formazione di bolle e diversi tipi di eruzione cutanea (sindrome di Stevens-Johnson), grave malattia allergica che interessa la pelle e altri organi come reni e fegato (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole bolle piene di liquido in vaste aree di pelle gonfia e arrossata, accompagnate da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata), reazioni cutanee con formazione di bolle (dermatite bollosa)
• insufficienza renale e problemi renali
• un tipo di malattia polmonare caratterizzata dalla presenza di un elevato numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nei polmoni
• disorientamento e confusione acuta (delirio)

Il trattamento con piperacillina è stato associato a un aumento dell'incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.

Gli antibiotici beta-lattamici, incluso la piperacillina/tazobactam, possono causare manifestazioni di encefalopatia (danno o malattia che interessa il cervello) e convulsioni (crisi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Piperacillina/Tazobactam Qilu

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flaconcino dopo "CAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Soluzione ricostituita nel flaconcino

È stata dimostrata stabilità chimica e fisica in uso per un periodo massimo di 48 ore se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 5 ore se conservata a 20-25 °C, quando ricostituita con uno dei solventi compatibili per la ricostituzione (vedere sezione 6.6).

Soluzione diluita per infusione

È stata dimostrata stabilità chimica e fisica in uso per un periodo massimo di 48 ore se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 6 ore se conservata a 20-25 °C, quando ricostituita con uno dei solventi compatibili al volume di diluizione raccomandato (vedere sezione 6.6).

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione precedenti all'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione/la diluizione (ecc.) non sia stata effettuata in condizioni sterili controllate e validate.

Esclusivamente per uso singolo. Smaltire il contenuto non utilizzato della soluzione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Piperacillina/Tazobactam Qilu

• I principi attivi sono piperacillina e tazobactam.

Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (in forma di piperacillina sodica) e 0,25 g di tazobactam (in forma di tazobactam sodico).

Aspetto di Piperacillina/Tazobactam Qilu e contenuto della confezione

Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g è un pulviso compatto per sospensione o polvere di colore bianco o biancastro, disponibile in flaconcini di vetro da 30 ml, con tappi in gomma di bromobutilo e capsula combinata in alluminio e plastica.

Dimensioni delle confezioni: 1, 5, 10, 12, 25 o 50 flaconcini per scatola.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piano 8, 28046 - Madrid,

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Kymos, S.L.

Ronda De Can Fatjó 7b,

Parc Tecnologic Del Valles Cerdanyola Del Vallès,

08290 Barcellona,

Spagna

oppure

Unifarma SIA

Vangazu Iela 23,

1024 Riga,

Lettonia

oppure

EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING BUDAPEST Kft.

Anonymus utca 6.,

1045 Budapest IV,

Ungheria

Rappresentante locale:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 342 7890

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione
Spagna	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/ 0,25 g polvere per soluzione per infusione EFG
Francia	PIPERACILLINA/TAZOBACTAM QILU 2 g/0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Italia	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Finlandia	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione
Danimarca	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Norvegia	Piperacillina/Tazobactam Qilu
Svezia	Piperacillina/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo: 02/2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Periodo di validità dopo la ricostituzione/diluizione

Soluzione ricostituita in flaconcino

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 5 ore, se conservata a 20-25 °C, quando ricostituita con uno dei solventi compatibili per la ricostituzione (vedere sezione 6.6).

Soluzione ricostituita e diluita per infusione

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per un massimo di 48 ore, se conservata in frigorifero a 2-8 °C, e per 6 ore, se conservata a 20-25 °C, quando ricostituita con uno dei solventi compatibili per la diluizione al volume di diluizione raccomandato (vedere sezione 6.6).

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione/diluizione (ecc.) non sia stata effettuata in condizioni sterili controllate e validate.

Istruzioni per l'uso

Piperacillina/Tazobactam Qilu deve essere somministrata per infusione endovenosa (gocciolamento per 30 minuti).

La ricostituzione e la diluizione del medicinale devono essere effettuate in condizioni sterili. Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita/diluita deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle in sospensione e di cambiamenti di colore. La soluzione deve essere utilizzata solo se trasparente e priva di particelle in sospensione.

Preparazione della soluzione per infusione

La polvere contenuta in ciascun flaconcino deve essere ricostituita con il volume di solvente indicato nella seguente tabella, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione. La soluzione deve essere agitata fino a completa dissoluzione. Con un’agitazione costante, la ricostituzione di solito si completa entro 5-10 minuti (consultare le informazioni riportate di seguito per ulteriori dettagli sulla manipolazione).

Contenuto della fiala	Volume di solvente* da aggiungere ad ogni fiala	Concentrazione approssimativa dopo la ricostituzione
2 g/0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam)	10 ml	193,2 mg/ml (contenenti 171,7 mg/ml di piperacillina e 21,5 mg/ml di tazobactam)

• Solventi compatibili per la ricostituzione:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)

• Acqua per preparazioni iniettabili (1)

• Soluzione per infusione di glucosio al 5 % (50 mg/ml)

(1) Il volume massimo raccomandato di acqua per preparazioni iniettabili per dose è di 50 ml.

Le soluzioni ricostituite devono essere prelevate dal flaconcino con una siringa. Se il contenuto del flaconcino viene ricostituito come indicato, il prelievo con siringa fornirà la quantità dichiarata di piperacillina e tazobactam.

Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite fino al volume desiderato (ad es., da 50 ml a 150 ml) con uno dei seguenti solventi compatibili:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)
• Soluzione per infusione di glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destrosio al 6 % (60 mg/ml) in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)

Incompatibilità

Ogniqualvolta Piperacillina/Tazobactam Qilu e altri antibiotici (ad es., aminoglicosidi) vengano utilizzati contemporaneamente, i farmaci devono essere somministrati separatamente. La combinazione in vitro di antibiotici beta-lattamici e aminoglicosidi può determinare un’importante attivazione dell’aminoglicoside.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere miscelato con altri farmaci in una siringa o in una bottiglia per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere utilizzato in soluzioni contenenti esclusivamente bicarbonato di sodio a causa della sua instabilità chimica.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non è compatibile con la soluzione di lattato di sodio composta, la soluzione di Ringer acetato, la soluzione di Ringer acetato/malato e la soluzione di Hartmann, né per la somministrazione concomitante attraverso un catetere a Y.

Piperacillina/Tazobactam Qilu non deve essere aggiunto a prodotti emoderivati né ad idrolizzati di albumina.

Somministrazione concomitante con aminoglicosidi

A causa dell’inattivazione in vitro dell’aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda la somministrazione separata di Piperacillina/Tazobactam Qilu e dell’aminoglicoside. Quando è indicato un trattamento contemporaneo con aminoglicosidi, Piperacillina/Tazobactam Qilu e l’aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.