Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG

Піоглітазон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Піоглітазон Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Піоглітазону Нормон
3. Як застосовувати Піоглітазон Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Піоглітазону Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піоглітазон Нормон і для чого його застосовують

Піоглітазон Нормон є цукрознижувальним засобом, який застосовується для лікування цукрового діабету типу 2 (незалежного від інсуліну). Цей тип діабету зазвичай виникає у дорослих.

Піоглітазон допомагає контролювати рівень цукру в крові при цукровому діабеті типу 2. Він дозволяє вашому організму краще використовувати інсулін, який він виробляє.

Таблетки піоглітазону можна застосовувати окремо або у поєднанні з метформіном та/або сульфонілсечовиною. Ці препарати також є пероральними цукрознижувальними засобами.

Піоглітазон Нормон може також застосовуватися у поєднанні з інсуліном.

Ваш лікар контролюватиме ефект від піоглітазону протягом 3–6 місяців після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Піоглітазон Нормон

Не приймайте Піоглітазон Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на піоглітазон або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є серцева недостатність або Ви мали її раніше.
• Якщо у Вас є захворювання печінки.
• Якщо у Вас була діабетична кетоацидоз (ускладнення діабету, що призводить до швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти).
• Якщо у Вас був або є рак сечового міхура.
• Якщо у Вас є кров у сечі, яку не було ліковано лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у Вас є затримка рідини в організмі або проблеми з серцем, особливо якщо Ви старші за 75 років.
• Якщо у Вас є особливий вид діабетичної хвороби очей — макулярний набряк (запалення сітківки ока).
• Якщо у Вас є кісти яєчників (синдром полікістозних яєчників). Це може підвищити ймовірність вагітності, оскільки під час прийому піоглітазону може відновитися овуляція. У такому разі Ви повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою або серцем. Перед початком лікування піоглітазоном Вам зроблять аналіз крові для перевірки функції печінки. Такі аналізи слід проводити періодично. У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які довго хворіли та мали захворювання серця або інсульт у анамнезі, при застосуванні піоглітазону та інсуліну розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікарю, якщо у Вас з’явилися ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайне відчуття задухи, швидке набування ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо Ви приймаєте піоглітазон разом з іншими ліками від діабету, існує більша ймовірність, що рівень цукру в крові може знизитися нижче норми (гіпоглікемія).

Також може спостерігатися зниження кількості кров’яних клітин (анемія).

Переломи кісток: у жінок (але не чоловіків), які приймали піоглітазон, спостерігалося більше переломів кісток. Лікар врахує цей факт під час лікування Вашого діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендовано для дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Піоглітазон Нормон

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Зазвичай Ви можете продовжувати прийом інших ліків під час застосування таблеток піоглітазону.

Однак деякі ліки можуть сильніше впливати на рівень цукру в крові:

• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій).

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків. Вони будуть контролювати Ваш рівень цукру в крові, і, можливо, Вам знадобиться зміна дози піоглітазону.

Піоглітазон Нормон разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Приймайте їх із склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар порадить Вам припинити прийом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Піоглітазон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, однак Ви повинні бути обережними, якщо у Вас виникають порушення зору.

Піоглітазон Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Піоглітазон Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні приймати один розчинений таблетку 30 мг піоглітазону на добу. Ваш лікар повідомить вас, чи потрібно приймати іншу кількість.

Якщо ви вважаєте, що цей лікарський засіб діє недостатньо ефективно, проконсультуйтесь із лікарем.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Якщо ви приймаєте піоглітазон у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, хлорпропамід, глібенкламід, гліклазид, толбутамід), ваш лікар повідомить, чи потрібно зменшити дозу цих засобів.

Під час лікування піоглітазоном ваш лікар буде періодично призначати вам аналізи крові. Ці аналізи необхідні для контролю за нормальним функціонуванням печінки.

Якщо ви дотримуєтесь дієти для хворих на цукровий діабет, продовжуйте її дотримуватися під час прийому Піоглітазон Нормон.

Ви повинні регулярно контролювати свою вагу. Якщо вага збільшується, повідомте лікаря.

Якщо ви прийняли більше Піоглітазон Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Рівень цукру в крові може знизитися нижче норми, але його можна підвищити, прийнявши цукор. Рекомендується мати при собі кілька цукерок, льодяників, печива або соку з фруктів із доданим цукром.

Якщо ви забули прийняти Піоглітазон Нормон

Приймайте цей лікарський засіб щодня, як було призначено. Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування піоглітазоном Нормон

Цей лікарський засіб слід приймати щодня, щоб лікування мало належний ефект. Якщо ви припините прийом піоглітазону, рівень цукру в крові може підвищитися. Перед припиненням лікування проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому піоглітазону:

Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• збільшення ваги
• респіраторна інфекція
• оніміння
• порушення зору
• переломи кісток: часто повідомлялися у жінок, які приймають Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG; також повідомлялися у чоловіків (частота не може бути визначена за наявними даними). Якщо ви відчуваєте цей побічний ефект, негайно зверніться до лікаря.

Непоширені (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• запалення навколоносових пазух (синусит)
• труднощі заснути (несправжній сон)

Частота невідома (не можна оцінити частоту за наявними даними)

• розмитість зору через набряк (або рідину) на сітківці ока. Якщо ви вперше відчули ці симптоми або вони погіршуються, негайно зверніться до лікаря
• підвищення рівня печінкових ферментів

Деякі пацієнти, які приймали піоглітазон разом з іншими цукорознижувальними засобами, відчували наступні побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть впливати на більше, ніж 1 з кожної 10 осіб)

• зниження цукру в крові (гіпоглікемія)
• місцевий набряк (едема)

Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• головний біль
• запаморочення
• гази (мітєння)
• біль у суглобах
• імпотенція
• кров у сечі
• незначне зниження кількості червоних кров'яних клітин
• біль у спині
• задишка
• серцева недостатність (при прийомі разом з інсуліном)

Непоширені (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• вертиго
• пітливість
• втому
• цукор у сечі, білок у сечі
• підвищення апетиту
• підвищення рівня ферментів

Непоширено (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб) розвивається рак сечового міхура у пацієнтів, які приймають піоглітазон. Симптоми включають кров у сечі, біль під час сечовипускання або раптову потребу сечовипускання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Піоглітазон Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у водостік або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піоглітазон Нормон

Діючою речовиною є піоглітазон. Кожна таблетка містить 30 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний кремній діоксид і магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Піоглітазон Нормон та вміст упаковки

Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG випускається у вигляді білих або майже білих, круглих, двоопуклих таблеток із маркуванням P30. Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Піоглітазон Нормон 15 мг таблетки EFG.

Останнє переглянутое цього листка-вкладення було у червні 2016 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es