Пиоглитазон Нормон 30 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиоглитазон Нормон 30 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Пиоглитазон Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Нормон
3. Как принимать Пиоглитазон Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пиоглитазона Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Нормон и для чего его применяют

Пиоглитазон Нормон — это противодиабетический препарат, который применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (неинсулинозависимого). Данный тип диабета, как правило, развивается у взрослых.

Пиоглитазон помогает контролировать уровень сахара в крови при сахарном диабете 2 типа. Он способствует более эффективному использованию инсулина, который вырабатывается организмом.

Таблетки пиоглитазона можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной. Эти препараты также являются пероральными противодиабетическими средствами.

Пиоглитазон Нормон может также применяться в сочетании с инсулином.

Ваш врач будет контролировать эффективность действия пиоглитазона в период от 3 до 6 месяцев с начала лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пиоглитазон Нормон

Не принимайте Пиоглитазон Нормон

• Если Вы аллергичны к пиоглитазону или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас имеется сердечная недостаточность или имела место в прошлом.
• Если у Вас есть заболевание печени.
• Если у Вас ранее была диабетическая кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой).
• Если у Вас есть или ранее был рак мочевого пузыря.
• Если у Вас наблюдается кровь в моче, не проконтролированная врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства:

• Если у Вас имеется задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если Вам больше 75 лет.
• Если у Вас имеется особый вид диабетического поражения глаз, называемый макулярным отеком (воспаление задней стенки глаза).
• Если у Вас имеются кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Прием пиоглитазона может восстановить овуляцию, что увеличивает вероятность наступления беременности. В таком случае используйте надежные методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности.
• Если у Вас имеются проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения пиоглитазоном Вам будет назначен анализ крови для проверки функции печени. Эти анализы необходимо проводить периодически. У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2 типа и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или перенесенным инсультом, принимавших пиоглитазон и инсулин, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычное ощущение удушья, быстрый набор массы тела или локализованная отечность (отек).

Если Вы принимаете пиоглитазон вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, существует более высокая вероятность того, что уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы (гипогликемия).

Также может наблюдаться снижение количества клеток крови (анемия).

Переломы костей: у женщин (но не у мужчин), принимавших пиоглитазон, отмечалось повышенное число переломов костей. Ваш врач будет учитывать этот фактор при выборе метода лечения Вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Пиоглитазон Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Как правило, Вы можете продолжать прием других лекарственных средств во время терапии таблетками пиоглитазона.

Однако некоторые препараты могут оказывать влияние на уровень сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из этих препаратов. Ваш уровень сахара в крови будет контролироваться, и может потребоваться коррекция дозы пиоглитазона.

Пиоглитазон Нормон и пища, напитки

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Принимайте их со стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач посоветует Вам прекратить прием этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пиоглитазон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако будьте осторожны, если у Вас возникают нарушения зрения.

Пиоглитазон Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Пиоглитазон Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте по одной таблетке Пиоглитазон Нормон 30 мг в день. Ваш врач сообщит вам, требуется ли вам иная доза.

Если вы считаете, что препарат действует недостаточно эффективно, проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы принимаете пиоглитазон в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сахарного диабета (например, с инсулином, хлорпропамидом, глибенкламидом, гликлазидом, толбутамидом), ваш врач сообщит вам, требуется ли уменьшить дозу этих препаратов.

Во время лечения пиоглитазоном врач будет периодически назначать вам сдачу анализов крови. Эти анализы необходимы для контроля нормальной функции печени.

Если вы придерживаетесь диабетической диеты, продолжайте соблюдать её во время приёма Пиоглитазон Нормон.

Регулярно контролируйте свой вес. При увеличении веса сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Пиоглитазон Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, однако его можно повысить, приняв сахар. Рекомендуется всегда иметь при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Нормон

Принимайте этот препарат каждый день в соответствии с назначением. Если вы забыли принять дозу, продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили лечение пиоглитазоном Нормон

Этот препарат необходимо принимать ежедневно для достижения должного терапевтического эффекта. Прекращение приёма пиоглитазона может привести к повышению уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Пиоглитазон Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон, отмечали следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• увеличение массы тела
• респираторная инфекция
• онемение
• нарушения зрения
• переломы костей: часто сообщалось у женщин, принимавших Пиоглитазон Нормон; также сообщалось у мужчин (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас возник этот побочный эффект.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• воспаление околоносовых пазух (синусит)
• нарушение сна (бессонница)

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• нечеткость зрения вследствие отека (или скопления жидкости) в задней части глаза. При появлении этих симптомов впервые или ухудшении уже имеющихся симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу
• повышение уровня печеночных ферментов

У некоторых пациентов, принимавших пиоглитазон в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• местный отек (отеки)

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение
• повышенное газообразование (метеоризм)
• боль в суставах
• импотенция
• кровь в моче
• незначительное снижение количества эритроцитов
• боль в спине
• одышка
• сердечная недостаточность (при одновременном применении с инсулином)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение
• повышенное потоотделение
• утомляемость
• наличие сахара в моче, наличие белка в моче
• повышение аппетита
• повышение уровня ферментов

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек) у пациентов, принимавших пиоглитазон, развивался рак мочевого пузыря. Симптомы и признаки включают наличие крови в моче, боль при мочеиспускании или сильное, неотложное желание помочиться. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Пиоглитазон Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазон Нормон

Действующее вещество — пиоглитазон. Каждая таблетка содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид Пиоглитазон Нормон и содержимое упаковки

Пиоглитазон Нормон 30 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с маркировкой P30. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Пиоглитазон Нормон 15 мг таблетки ЕФГ.

Последний раз данная инструкция пересматривалась в июне 2016 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es