Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Піксскан 1,0 ммоль/мл розчин для ін'єкцій EFG

Піксскан 1,0 ммоль/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG

Гадобутрол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до вашого лікаря або до особи, яка вводить Піксскан (радіолога), або до персоналу лікарні/центру, де проводитиметься магнітно-резонансна томографія.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або радіолога, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Що містить ця інструкція

Що таке Піксскан і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Піксскан
Як застосовувати Піксскан
Можливі побічні ефекти
Зберігання Піксскану
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піксскан і для чого його застосовують

Піксскан є контрастним засобом для магнітно-резонансної томографії (МРТ), який використовується для діагностики захворювань головного мозку, спинного мозку та судин. Піксскан також може допомогти лікареві визначити тип відомих або підозрілих уражень (добро- або злоякісних) у печінці та нирках.

Крім того, Піксскан може застосовуватися під час магнітно-резонансної томографії для дослідження патологій інших частин тіла.

Він полегшує візуалізацію аномальних структур або уражень і допомагає у диференціації здорових і уражених тканин.

Засіб показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей усіх вікових груп (включаючи доношених новонароджених).

Як діє Піксскан

МРТ — це метод діагностики, що ґрунтується на відображенні поведінки молекул води в нормальних і патологічних тканинах. Це досягається за допомогою складного пристрою, що використовує потужні магніти та радіохвилі. Комп’ютери реєструють активність і перетворюють її на зображення.

Піксскан вводять шляхом ін’єкції у вену. Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування і повинен вводитися лише медичними працівниками, які мають досвід у клінічному застосуванні МРТ.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піксскан

НЕ використовуйте Піксскан, якщо

Ви маєте алергію на гадобутрол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря перед початком застосування Піксскан, якщо

у Вас є або була алергія (наприклад, сінна лихоманка, кропив’янка) або астма
у Вас була попередня реакція на будь-який контрастний засіб
у Вас дуже погано функціонують нирки
у Вас є захворювання мозку з судомами (припадками) або інші захворювання нервової системи
Ви маєте кардіостимулятор або будь-який імплантат чи кліпс, що містять залізо, у тілі.

Лікар вирішить, чи можна Вам проводити заплановане дослідження.

Можуть виникнути алергічні реакції, що супроводжуються проблемами з серцем, утрудненим диханням або шкірними проявами після застосування Піксскан. Можливі серйозні реакції. Більшість із цих реакцій виникають протягом півгодини після введення Піксскан. Тому після процедури за Вами будуть спостерігати. Спостерігалися також запізнені реакції (через години або дні) (див. розділ 4).

Нирки/печінка

Повідомте свого лікаря, якщо

Ваші нирки працюють неналежним чином
Вам нещодавно було проведено або невдовзі планується трансплантація печінки.

Лікар може вирішити провести аналіз крові, щоб перевірити правильну роботу Ваших нирок перед прийняттям рішення щодо застосування Піксскан, особливо якщо Вам 65 років або більше.

Новонароджені та немовлята

Через незрілість функції нирок у дітей віком до 4 тижнів і немовлят віком до 1 року, Піксскан слід застосовувати цим пацієнтам лише після ретельного визначення лікарем показань.

Інші лікарські засоби та Піксскан

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Гадобутрол може проникати через плаценту. Невідомо, чи впливає він на плід. Вам слід повідомити лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або є ними, оскільки Піксскан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не вважається абсолютно необхідним.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Лікар вирішить, чи Вам слід продовжувати або припинити годування груддю протягом 24 годин після введення Піксскан.

Піксскан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на дозу (на основі середньої дози, що вводиться людині вагою 70 кг), тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Піксскан

Піксскан вводиться фахівцем медичного персоналу за допомогою невеликої голки у вену. Ваше дослідження методом МРТ може розпочатися одразу після введення.

Після ін’єкції вас будуть спостерігати принаймні 30 хвилин.

Дозування

Звичайна доза, яка підходить саме вам, залежить від вашої маси тіла та ділянки, що підлягає дослідженню методом МРТ:

У дорослих рекомендується одноразове введення Піксскану у дозі 0,1 мл на кг маси тіла (це означає, що для людини з масою 70 кг доза становитиме 7 мл). Проте може бути введена додаткова ін’єкція до 0,2 мл на кг маси тіла протягом 30 хвилин після першої ін’єкції. Загальна кількість Піксскану не повинна перевищувати 0,3 мл на кг маси тіла (це означає, що для людини з масою 70 кг доза становитиме 21 мл) для отримання зображень центральної нервової системи (ЦНС) та її судин (МР-ангіографія з контрастом). Мінімальна доза Піксскану для ЦНС становить 0,075 мл на кг маси тіла (це означає, що для людини з масою 70 кг доза становитиме 5,25 мл).

У кінці цього листка-вкладення наведено додаткову інформацію щодо введення та обробки Піксскану.

Дозування в особливих групах пацієнтів

Застосування Піксскану не рекомендоване пацієнтам із тяжкими нирковими захворюваннями або пацієнтам, яким нещодавно було проведено або найближчим часом планується трансплантація печінки. Проте, якщо ваш лікар чи радіолог вирішить призначити вам Піксскан, слід вводити лише одну дозу Піксскану під час одного дослідження, а повторну ін’єкцію можна вводити не раніше ніж через 7 днів.

Застосування у новонароджених, немовлятах, дітях та підлітках

Рекомендована доза для дітей всіх вікових груп (включаючи доношених новонароджених) становить одноразове введення Піксскану у дозі 0,1 мл на кг маси тіла для всіх показань (див. розділ 1).

Через незрілість функції нирок у новонароджених віком до 4 тижнів та немовлят віком до 1 року застосування Піксскану у цих пацієнтів має здійснюватися лише після ретельної оцінки лікарем. Новонародженим та немовлятам слід вводити лише одну дозу Піксскану під час одного дослідження, а повторну ін’єкцію можна вводити не раніше ніж через 7 днів.

Дозування у пацієнтів літнього віку

Якщо вам 65 років або більше, коригування дози не потрібно, проте може бути призначено аналіз крові для перевірки правильного функціонування нирок.

Якщо вам ввели більше Піксскану, ніж потрібно

Ймовірність передозування дуже мала. Якщо це відбулося, лікар буде лікувати всі симптоми та може застосувати діаліз для виведення Піксскану з організму.

У разі передозування зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та введену кількість.

Немає даних, що свідчать про ефективність гемодіалізу для запобігання розвитку системної нефрогенної фіброзії (СНФ; див. розділ 4), тому його не слід використовувати для лікування цього захворювання. У деяких випадках стан вашого серця буде контролюватися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи радіолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найсерйозніші побічні ефекти (які були смертельними або загрожували життю в деяких випадках) такі:

зупинка серцевих скорочень (серцева зупинка) та важкі алергічні реакції (анапілактоїдні) (включаючи зупинку дихання та шок).

Крім того, у деяких випадках спостерігали наступні побічні ефекти, що загрожували життю або були смертельними:

відсутність дихання (диспнея), втрата свідомості, важкі алергічні реакції, різке зниження тиску, що може призвести до колапсу, зупинка дихання, рідина в легенях, набряк рота та горла та низький тиск.

У рідких випадках:

Можуть виникати алергічні реакції (гіперчутливість та анафілаксія), включаючи тяжкі реакції (шок), які можуть вимагати негайного медичного втручання.

Якщо ви помітили:

набряк обличчя, губ, язика або горла
кашель та чхання
труднощі з диханням
свербіж
закладеність носа
кропив’янку (висипання, схоже на подразнення кропивою)

негайно повідомте персоналу відділення МРТ. Це можуть бути перші ознаки серйозної реакції. Ваше обстеження можуть припинити, і вам може знадобитися подальше лікування.

У рідких випадках спостерігалися затримані алергічні реакції, що виникають через кілька годин або днів після введення Піксскан. Якщо це станеться з вами, негайно повідомте лікаря або радіолога.

Найчастіші побічні ефекти (можуть виникати у 5 або більше з кожної 1000 осіб):

головний біль, неприємне відчуття (нудота) та запаморочення.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними.

Нижче перераховано можливі побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях до затвердження Піксскан, залежно від їхньої ймовірності:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

головний біль
неприємне відчуття (нудота)

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

алергічна реакція, наприклад:
низький артеріальний тиск

кропив’янка

набряк обличчя
набряк (едема) повік
почервоніння

Частота наступних алергічних реакцій невідома:

важка алергійна реакція (анапілактоїдний шок)
різке зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу (шок)
зупинка дихання
рідина в легенях
труднощі з диханням (бронхоспазм)
сині губи
набряк рота та горла
набряк горла
підвищення артеріального тиску
біль у грудях
набряк обличчя, горла, рота, губ і/або язика (ангіоедема)

кон’юнктивіт

підвищена пітливість

Кашель
Чхання
Печіння

блідість шкіри (блідість)
- запаморочення, порушення смаку, оніміння та поколювання
- труднощі з диханням (диспнея)
- блювання
- почервоніння шкіри (еритема)
- свербіж (пруритус, включаючи загальний свербіж)
- висипання на шкірі (включаючи загальний висип, дрібні плоскі червоні плями [макулярний висип], дрібні підвищені обмежені ураження [папульозний висип] та висип ізі свербіжом [прурігінозний висип])
- різні види реакцій у місці ін’єкції (наприклад, витік у навколишні тканини, печіння, відчуття холоду, тепла, почервоніння, висипання, біль або синці)
- відчуття тепла

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

непритомність
судоми
порушення нюху
прискорене серцебиття
серцебиття
сухість у роті
загальне нездужання
відчуття холоду

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли після затвердження Піксскан, з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

зупинка серцевих скорочень (серцева зупинка)
повідомлялися випадки системної нефрогенної фібрози — СНФ (що призводить до загрубіння шкіри та може також впливати на м’які тканини та внутрішні органи).

Після введення Піксскан спостерігали зміни в результатах аналізів функції нирок (наприклад, підвищення сироваткового креатиніну).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або радіолога, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Піксскан

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Доведено хімічну, фізичну та мікробіологічну стабільність препарату під час використання протягом 24 годин при температурі 20–25 °C. З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати одразу після відкриття.

Цей лікарський засіб є прозорою рідиною, від безбарвної до блідо-жовтої. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили сильну зміну кольору, наявність частинок або якщо упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Медичний працівник позбудеться цього лікарського засобу, коли він стане непотрібним. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піксскану

Діюча речовина — гадобутрол.

1 мл розчину для ін'єкцій містить 604,72 мг гадобутролу (еквівалентно 1,0 ммоль гадобутролу, що містить 157,25 мг гадолінію).

1 флакон з 2 мл містить 1 209,44 мг гадобутролу,

1 флакон з 7,5 мл містить 4 535,4 мг гадобутролу,

1 флакон з 15 мл містить 9 070,8 мг гадобутролу,

1 флакон з 30 мл містить 18 141,6 мг гадобутролу,

1 флакон з 65 мл містить 39 306,8 мг гадобутролу.

1 попередньо наповнений шприц з 5,0 мл містить 3 023,6 мг гадобутролу,

1 попередньо наповнений шприц з 7,5 мл містить 4 535,4 мг гадобутролу,

1 попередньо наповнений шприц з 10 мл містить 6 047,2 мг гадобутролу,

1 попередньо наповнений шприц з 15 мл містить 9 070,8 мг гадобутролу,

1 попередньо наповнений шприц з 20 мл містить 12 094,4 мг гадобутролу.

Допоміжні речовини: натрію гадобутрол (див. кінець розділу 2), трометамол, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних розчинів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Піксскан — прозорий розчин для ін'єкцій, безбарвний або жовтуватий.

Вміст упаковок:

1 або 10 флаконів з розчином для ін'єкцій об’ємом 2 мл, 7,5 мл та 15 мл
1 або 10 флаконів з розчином для ін'єкцій об’ємом 30 мл, 65 мл
1 або 10 попередньо наповнених шприців з розчином для ін'єкцій об’ємом 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл та 20 мл

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

Власник реєстраційного посвідчення

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Calle Gobelas, 35-37, La Florida

28023 Мадрид

Виробник

GE Healthcare AS

Nycoveien 1

NO-0485 Осло

Норвегія

Останнє переглянуто цього листка-вкладки: квітень 2024 року

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Ниркова недостатність

Перед введенням Піксскану рекомендується оцінити стан нирок у всіх пацієнтів шляхом лабораторних досліджень.

Повідомлялося про випадки нефрогенної системної фіброзії (НСФ), пов’язані з використанням деяких контрастних засобів на основі гадолінію у пацієнтів з тяжким гострим або хронічним нирковим захворюванням (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв/1,73 м²). Особливо високий ризик у пацієнтів, які перенесли трансплантацію печінки, оскільки у цієї групи пацієнтів висока ймовірність розвитку ниркової недостатності. Оскільки існує можливість розвитку НСФ після застосування Піксскану, цей препарат слід застосовувати лише у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та у пацієнтів у періопераційний період після трансплантації печінки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі, і лише тоді, коли діагностична інформація є обов’язковою та не може бути отримана за допомогою магнітно-резонансної томографії без контрасту. Якщо застосування Піксскану є необхідним, доза не повинна перевищувати 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час одного дослідження не можна вводити більше однієї дози. У зв’язку з відсутністю даних щодо повторного застосування, повторне введення Піксскану не повинно проводитися раніше, ніж через 7 днів після попередньої ін’єкції.

Оскільки у пацієнтів літнього віку виведення Піксскану через нирки може бути зниженим, особливо важливо оцінювати функцію нирок у пацієнтів віком 65 років і старших.

Гемодіаліз незабаром після введення Піксскану може допомогти виведенню препарату з організму. Немає доказів, що початок гемодіалізу може запобігти або лікувати НСФ у пацієнтів, які ще не перебувають на гемодіалізі.

Вагітність та годування грудьми

Піксскан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо клінічний стан жінки не вимагає його застосування.

Продовження або припинення годування грудьми через 24 години після введення Піксскану залишається на розсуд лікаря та матері, яка годує грудьми.

Реакції гіперчутливості

Як і інші внутрішньовенні контрастні засоби, Піксскан може спричиняти реакції гіперчутливості/анафілактоїдні або інші ідіосинкратичні реакції, що проявляються серцево-судинними, респіраторними або шкірними симптомами, включаючи тяжкі реакції, такі як шок. Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями загалом більш схильні до тяжких або навіть летальних наслідків від тяжких реакцій гіперчутливості.

Ризик реакцій гіперчутливості може бути вищим у таких випадках:

попередні реакції на контрастні засоби
наявність бронхіальної астми
алергічні захворювання в анамнезі

У пацієнтів з схильністю до алергічних реакцій рішення про застосування Піксскану повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Більшість таких реакцій виникають протягом 30 хвилин після введення. Тому рекомендується спостереження за пацієнтом після введення препарату. Необхідно мати під рукою відповідні ліки для лікування реакцій гіперчутливості та бути готовим до застосування невідкладних заходів. У рідких випадках спостерігаються затримані реакції (через години або дні).

Судоми

Як і при застосуванні інших контрастних засобів, що містять гадоліній, слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів з низьким порогом судомної активності.

Передозування

У разі випадкового передозування рекомендується серцево-судинний моніторинг (включаючи ЕКГ) та спостереження за функцією нирок як профілактичні заходи.

У разі передозування у пацієнтів з нирковою недостатністю Піксскан може бути виведений шляхом гемодіалізу. Після 3 сеансів гемодіалізу з організму виводиться приблизно 98 % контрастного засобу. Однак немає даних, що гемодіаліз є ефективним для профілактики нефрогенної системної фіброзії (НСФ).

Перед ін’єкцією

Цей лікарський засіб призначений лише для одноразового використання.

Цей препарат — прозорий розчин, безбарвний або жовтуватий. Розчин слід візуально перевірити перед використанням. Піксскан не повинен застосовуватися, якщо спостерігається суттєва зміна кольору, наявність частинок або пошкодження упаковки.

Інструкції щодо застосування

Піксскан не повинен бути наповнений у шприц раніше, ніж безпосередньо перед використанням.

Резиновий колпачок не повинен бути проколений більше одного разу.

Контрастний засіб, що залишився після дослідження, повинен бути утилізований.

Якщо цей препарат призначений для використання з автоматичною системою введення, придатність такої системи для використання повинен підтвердити виробник системи. Будь-які додаткові інструкції виробника також повинні суворо дотримуватися.

Будь-який невикористаний контрастний засіб після дослідження повинен бути утилізований відповідно до місцевих правил.

Термін придатності після першого відкриття упаковки

Будь-який розчин для ін'єкцій, що не був використаний під час дослідження, повинен бути утилізований.

Флакони

Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність під час використання доведена протягом 24 годин при температурі 20–25 °C.

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, час і умови зберігання до використання — це відповідальність користувача.

Інші маніпуляції

Флакони/флакони

Піксскан не повинен бути введений у шприц із флакона раніше, ніж безпосередньо перед використанням.

Резиновий колпачок ніколи не повинен бути проколений більше одного разу.

Попередньо наповнений шприц

Ковпачок наконечника попередньо наповненого шприца слід знімати безпосередньо перед використанням.

Наклейку, яку можна відірвати від флаконів/флаконів, слід приклеїти до медичного запису пацієнта, щоб забезпечити точний запис використаного контрастного засобу на основі гадолінію. Також слід зафіксувати дозу, що застосовувалася. Якщо використовується електронна медична картка пацієнта, у неї слід внести назву препарату, номер партії та введену дозу.

Дозування

Слід застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує достатнє підсилення для діагностики. Дозу слід розраховувати відповідно до маси тіла пацієнта і вона не повинна перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, зазначену в цьому розділі.

Дорослі

Показання для ЦНС

Рекомендована доза для дорослих — 0,1 ммоль на кілограм маси тіла (ммоль/кг м.т.). Це еквівалентно 0,1 мл/кг м.т. розчину концентрації 1,0 М.

Якщо після МРТ без патологічних знахідниць залишається сильне клінічне підозрювання на наявність ураження, або якщо отримання більш точної інформації може вплинути на лікування пацієнта, може бути введена додаткова ін’єкція до 0,2 мл/кг м.т. протягом 30 хвилин після першої ін’єкції. Для отримання зображень ЦНС може бути використана доза 0,075 ммоль гадобутролу на кілограм маси тіла (еквівалентно 0,075 мл Піксскану на кг маси тіла).

Магнітно-резонансна томографія всього тіла (окрім АРМ)

Зазвичай введення 0,1 мл Піксскану на кг маси тіла достатньо для відповіді на клінічне запитання.

Контрастна ангіографія за допомогою МРТ

Зображення одного поля зору (FOV): 7,5 мл для маси тіла менше 75 кг; 10 мл для маси тіла 75 кг і більше (відповідає 0,1–0,15 ммоль/кг м.т.).

Зображення більше одного поля зору (FOV): 15 мл для маси тіла менше 75 кг; 20 мл для маси тіла 75 кг і більше (відповідає 0,2–0,3 ммоль/кг м.т.).

Дитяча популяція

Для дітей всіх вікових груп (включаючи доношених новонароджених) рекомендована доза — 0,1 ммоль гадобутролу на кг маси тіла (еквівалентно 0,1 мл гадобутролу на кг маси тіла) для всіх показань (див. розділ 1).

У зв’язку з незрілістю функції нирок у новонароджених віком до 4 тижнів та немовлят віком до 1 року, Піксскан слід застосовувати лише після ретельної оцінки ризику та користі, доза не повинна перевищувати 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час одного дослідження не можна вводити більше однієї дози. У зв’язку з відсутністю даних щодо повторного застосування, повторне введення Піксскану не повинно проводитися раніше, ніж через 7 днів після попередньої ін’єкції.

Зображення

Необхідну дозу вводять внутрішньовенно у вигляді болюсної ін’єкції. Контрастну МРТ можна починати одразу після введення (невдовзі після ін’єкції, залежно від використаних імпульсних послідовностей та протоколу дослідження).

Оптимальне підсилення сигналу спостерігається під час першого проходження препарату по артеріях при контрастній АРМ та протягом приблизно 15 хвилин після введення Піксскану для показань щодо ЦНС (час залежить від типу ураження/тканини).

Особливо підходять послідовності зображення, зважені за Т1, для контрастних досліджень.

Додаткову інформацію щодо застосування Піксскану наведено в розділі 3 листка-вкладки.