Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Опенвас Плюс
Як застосовувати Опенвас Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Опенвас Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують

Опенвас Плюс містить дві діючі речовини — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини шляхом збільшення утворення сечі нирками.

Опенвас Плюс призначають лише у тому випадку, якщо лікування препаратом Опенвас (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування обох діючих речовин у складі Опенвас Плюс сприяє зниженню артеріального тиску сильніше, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар може вважати за необхідне перейти на застосування Опенвас Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Опенвас Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в їжі). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу чи плавання. Важливо дотримуватися порад свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Опенвас Плюс

Не приймайте Опенвас Плюс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Опенвас Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, через камені в жовчному міхурі).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується будь-який із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж починати приймати Опенвас Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом;
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Опенвас Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів:

Ниркові захворювання від легкого до середнього ступеня тяжкості або нещодавно проведена трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Недостатність серця або проблеми з клапанами серця чи серцевим м’язом.
Блювота (зі збудженням) або діарея, яка є тяжкою або триває кілька днів.
Лікування високими дозами препаратів, що підвищують виділення сечі (діуретики), або ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловісний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Опенвас Плюс.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Опенвас Плюс — зверніться до лікаря негайно.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертензії.
Погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від декількох годин до декількоах тижнів після прийому Опенвас Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Опенвас Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Опенвас Плюс.

Опенвас Плюс може спричиняти підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних речовин, які називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або непокоя, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш тиск.

Якщо вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидних залоз, вам слід припинити прийом Опенвас Плюс перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс на початку вагітності, і не слід приймати препарат, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Опенвас Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Опенвас Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

Інші засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Опенвас Плюс.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Опенвас Плюс» та «Попередження та застереження»).

Препарати, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс. До них належать:
добавки калію (а також замінники солі, що містять калій);
препарати, що підвищують виділення сечі (діуретики);
гепарин (для розрідження крові);
слабковідні;
стероїди;
адренокортикотропний гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лікування виразок рота та шлунка);
натрію пеніцилін G (антибіотик, також відомий як натрієва бензилпеніцилін);
деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) — при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс може збільшуватися його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати його рівень у крові.
- Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) (засоби, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та зменшувати ефект Опенвас Плюс.
- Засоби, що спричиняють сонливість, седативні та антидепресанти, при застосуванні разом з Опенвас Плюс можуть спричиняти раптове зниження артеріального тиску при підйомі.
- Деякі препарати, такі як баклофен і тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
- Аміфостин та інші препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестірамін та колестипол — препарати для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу — препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшувати ефект Опенвас Плюс. Ваш лікар може порадити приймати Опенвас Плюс принаймні за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу.
- Антихолінергічні препарати, такі як атропін та біпериден.
- Препарати, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперідол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
- Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіз, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні препарати, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — препарати, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Опенвас Плюс може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, що викликається цими препаратами.
Метілдофа — препарат, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.
Препарати, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
Діфеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Добавки кальцію.
Амантадин — протибактеріальний препарат.
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
Амфотерцин — препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи зменшувати ефект Опенвас Плюс.
Цисаприд — використовується для підвищення рухливості шлунка та кишечника.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Опенвас Плюс разом з їжею та напоями

Опенвас Плюс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Будьте обережні, коли вживаєте алкоголь під час прийому Опенвас Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється — не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, ефект зниження артеріального тиску від Опенвас Плюс трохи менший у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Опенвас Плюс до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший препарат замість Опенвас Плюс. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс під час вагітності, і ні в якому разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування гіпертонії у вас може виникнути сонливість або запаморочення. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь із лікарем.

Опенвас Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Опенвас Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Опенвас Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте з водою. Якщо можливо, приймайте щоденну дозу одночасно кожного дня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс до тих пір, поки лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Опенвас Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або діставайтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Опенвас Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Опенвас Плюс

Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом з свербінням і шкірною висипкою. Якщо це трапилося, припиніть прийом Опенвас Плюс і негайно зверніться до лікаря.
Опенвас Плюс може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, схильних до цього, або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це трапилося, припиніть прийом Опенвас Плюс, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: Якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білок очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Опенвас Плюс було розпочато давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертензії.

Опенвас Плюс — це комбінація двох активних речовин. Наведена нижче інформація спочатку описує побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні комбінації Опенвас Плюс (окрім уже згаданих), а потім — побічні ефекти, відомі для кожної з двох активних речовин окремо.

До цих пір відомі наступні інші побічні ефекти при застосуванні Опенвас Плюс:

Якщо виникають ці ефекти, вони часто є незначними, і необхідності припиняти лікування немає.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, вертиго, кашель, нездужання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми та біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Погане самопочуття, порушення свідомості, набряк шкіри (крури), гостра ниркова недостатність.

Також у рідких випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Опенвас Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, нездужання, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Швидкі алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм і можуть спричинити труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія), погане самопочуття, алергічна шкірна висипка, свербіння, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крури).

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного з типів кров’яних клітин, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Почуття сплутаності, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Зниження або втрата апетиту, важке дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої міопії, еритема, шкірні реакції, пов’язані з чутливістю до світла, свербіння, фіолетові плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), набряк шкіри (крури).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):
Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, нервозність, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, напади (судоми), жовте забарвлення предметів при погляді на них, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірна висипка, біль у суглобах, оніміння рук і пальців, алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, м’язова слабкість (іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

Електролітний дисбаланс, що може призводити до аномально низького рівня хлору в крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеїт).

Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити за наявними даними):

Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострого закритого кута глаукоми).

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Опенвас Плюс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Опенвас Плюс

Діючі речовини:

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким рівнем заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза, оксиди заліза (III) (E 172).

* Див. попередній розділ «Опенвас Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом «C24» на одній із сторін.

Опенвас Плюс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 10 x 28 таблеток, а також у упаковках з однодозовими блістерами по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін

Німеччина

або

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгія

або

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Olmes Plus

Італія: Plaunazide

Іспанія: Опенвас Плюс

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.