Опенвас Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил/Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен именно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Опенвас Плюс и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Опенвас Плюс
Как принимать Опенвас Плюс
Возможные побочные эффекты
Хранение Опенвас Плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опенвас Плюс и для чего его применяют

Опенвас Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Опенвас Плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Опенвас (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Опенвас Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Опенвас Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Опенвас Плюс. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Опенвас Плюс

Не принимайте Опенвас Плюс

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Опенвас Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные нарушения, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Опенвас Плюс.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Опенвас Плюс».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Опенвас Плюс.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у вас появится одышка или тяжёлая затруднённость дыхания после приёма Опенвас Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приёма Опенвас Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить анализы, если у вас есть такие проблемы.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Опенвас Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Опенвас Плюс самостоятельно.

Опенвас Плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может наблюдаться изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялости, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Опенвас Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Опенвас Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Опенвас Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Опенвас Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Опенвас Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Опенвас Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Опенвас Плюс. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая соль пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) при одновременном приёме с Опенвас Плюс может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Опенвас Плюс могут повысить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Опенвас Плюс.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Опенвас Плюс, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Опенвас Плюс. Ваш врач может посоветовать принимать Опенвас Плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных нарушений.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Опенвас Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Опенвас Плюс.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Опенвас Плюс с пищей и напитками

Опенвас Плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Соблюдайте осторожность при употреблении алкоголя во время приёма Опенвас Плюс, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления у Опенвас Плюс несколько ниже у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить приём Опенвас Плюс до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат вместо Опенвас Плюс. Применение Опенвас Плюс во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Опенвас Плюс во время лактации, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Опенвас Плюс содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Опенвас Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на 1 таблетку Опенвас Плюс 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Опенвас Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Опенвас Плюс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Опенвас Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Опенвас Плюс

Важно продолжать приём Опенвас Плюс, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Опенвас Плюс и обратитесь к врачу.
Препарат Опенвас Плюс может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Опенвас Плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, потемнение мочи, зуд кожи — даже если вы начали лечение препаратом Опенвас Плюс давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Опенвас Плюс — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Опенвас Плюс (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Опенвас Плюс:

Если эти эффекты возникают, они зачастую носят легкий характер, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомление, боли в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Опенвас Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Нарушение функции почек, отсутствие энергии, ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в лабораторных анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелые затруднения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда с нарушением двигательной активности).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые затруднения дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение остроты зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Опенвас Плюс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Опенвас Плюс

Действующие вещества:

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, гипромеллоза, оксиды железа (III) (E 172).

См. предыдущий раздел «Опенвас Плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Опенвас Плюс 20 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розового цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с надписью «C24» на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Опенвас Плюс, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковках с однодозовыми контурными ячейковыми упаковками по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Производитель:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин

Германия

или

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Olmes Plus

Италия: Plaunazide

Испания: Опенвас Плюс

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.