Омепразол Вір 40 мг капсули тверді шлункорезистентні

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Омепразол Вір 40 мг капсули тверді шлункорезистентні

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Зміст анотації:

1. Що таке Омепразол Вір і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Омепразолу Вір
3. Як застосовувати Омепразол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омепразолу Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Вір і для чого його застосовують

Омепразол Вір містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Омепразол Вір застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

• «Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу» (ХСР). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або у шлунку (шлункові виразки).
• Виразки, спричинені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
• Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол Вір також може використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та =10 кг

• «Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу» (ХСР). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка в рот (регургітація), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти старше 4 років та підлітки

• Виразки, спричинені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки. 110

2. Перед прийомом Омепразол Вір

Не приймайте Омепразол Вір

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до омепразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Омепразол Вір;
• якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Омепразол Вір.

Особливі застереження щодо Омепразол Вір

Омепразол Вір може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо Ви відчуваєте будь-які з наведених нижче станів перед початком прийому Омепразол Вір або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

• значне схуднення без видимої причини та труднощі з ковтанням;
• біль у шлунку або розлад шлунка;
• починаєте блювати їжею або бачите в блювотних масах кров;
• кал темного кольору (випорожнення, забарвлені кров’ю);
• якщо у Вас тяжка або тривала діарея, оскільки при прийомі омепразолу спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї;
• важкі захворювання печінки;
  • якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, подібних до Омепразол Вір, для зниження кислотності шлунка;
  • якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Омепразол Вір. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви приймаєте Омепразол Вір тривалий час (понад 1 рік), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, шкірна висипка та скованість у суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Омепразол Вір може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Омепразол Вір.

Не приймайте Омепразол Вір, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
• діазепам (використовується для лікування тривожних станів, розслаблення м’язів або при епілепсії);
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен проводити контроль під час початку або припинення лікування Омепразол Вір;
• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар повинен проводити контроль під час початку або припинення лікування Омепразол Вір;
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• такролімус (використовується при трансплантації органів);
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану);
• цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості);
• сахарнавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)).

Якщо Ваш лікар, крім Омепразол Вір, призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити про всі інші ліки, які Ви приймаєте.

Прийом Омепразол Вір разом із їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом із їжею або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Перед прийомом Омепразол Вір повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Омепразол Вір у цей період.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Омепразол Вір під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, щоб Омепразол Вір впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Омепразол Вір

Омепразол Вір капсули містять лактозу та сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Омепразол Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Омепразолу Вір, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить, скільки капсул вам потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого стану та віку.

Нижче наведено звичайні дози.

Дорослі:

Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекуча біль і кисла регургітація:

• Якщо лікар виявив у вас незначні ураження стравоходу, звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може призначити дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу звичайна доза — 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає уражень стравоходу, звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхньої частини шлунку (дванадцятипалої кишки):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може призначити ту саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунку (гастральних виразок):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити ту саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок шлунку та дванадцятипалої кишки:

• Звичайна доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунку та дванадцятипалої кишки під час застосування НПЗП:

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Звичайна доза — 20 мг Омепразолу Вір два рази на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

• Звичайна доза — 60 мг на добу.
• Лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить, протягом якого часу вам потрібно приймати препарат.

Діти:

Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекуча біль і кисла регургітація:

• Діти віком понад один рік, які важать більше 10 кг, можуть приймати Омепразол Вір. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Діти віком понад 4 роки можуть приймати Омепразол Вір. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін і кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи півсклянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню препарату під дією шлункової кислоти. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

• Якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу і випийте вміст одразу з півсклянкою води або висипте вміст у склянку мінеральної води без газу, кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
  • Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин.
  • Щоб переконатися, що весь препарат прийнятий, долийте в склянку води до половини, добре промийте її і випийте цю воду. Тверді частинки містять препарат — не жуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Вір, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омепразол Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили один із наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Омепразолу Вір і зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові свисти), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах.

Можливо, це «синдром Стівена-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».

• Жовта забарвленість шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають так, як зазначено нижче:

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто

• Головний біль.
• Проблеми шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
  • Доброякісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

• Потовщення ніг і щиколоток.
• Порушення сну (нестримне).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття, що все обертається (запаморочення).
• Зміни в аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж.
• Загальне нездужання та відчуття слабкості.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців та підвищеного ризику інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та свистяче дихання.
• Низький рівень натрію в крові. Може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
• Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, такі як розмите зору.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темного кольору сечі та втоми.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

• Порушення кількості крові, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачити, відчувати або чути речі, яких немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Низький рівень магнію в крові.

У дуже рідкісних випадках Омепразол Вір може впливати на білі кров’яні тільця та спричинити імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для проведення аналізу крові, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цей момент важливо повідомити лікареві про прийом ліків, які ви вживаєте.

Побічні ефекти невідомої частоти

Якщо ви приймаєте Омепразол Вір понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Омепразол Вір, особливо більше року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо з більем у суглобах.

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Вір

• Зберігати у недоступному для дітей місці, у сухості від погляду.
• Не застосовувати Омепразол Вір після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C.
• Зберігати цю блістерну упаковку в оригінальній пачці, щоб захистити її від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті приймання відходів SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Омепразолу Вір

• Діючою речовиною є омепразол. Омепразол Вір містить 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), лактоза безводна, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, динатрію фосфат дигідрат, гіпромелози фталат та діетилфталат.

Капсула з желатину містить: желатину, індиготин (Е-132) та еритрозин (Е-127).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Омепразол Вір 40 мг складаються з тіла та кришки фіолетового кольору.

Розміри упаковок:

Упаковки, що містять 14, 28, 30 або 56 капсул, а також клінічна упаковка з 500 капсулами.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2023

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es