Омепразол Вир 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Вир 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено именно Вам, и его не следует передавать другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если Вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Омепразол Вир и для чего он применяется
Перед применением Омепразола Вир
Как принимать Омепразол Вир
Возможные побочные эффекты
Хранение Омепразола Вир
Дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Вир и для чего он применяется

Омепразол Вир содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, снижая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол Вир применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или в желудке (желудочная язва).
Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол Вир может также применяться для предотвращения образования язв при приёме НПВП.
Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и с массой тела ≥10 кг
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
У детей симптомы заболевания могут включать заброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и недостаточный прирост массы тела.
Дети старше 4 лет и подростки
- Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вашего ребёнка это заболевание, врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы. 110

2. Перед приёмом Омепразол Вир

Не принимайте Омепразол Вир

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к омепразолу или к любому другому компоненту препарата Омепразол Вир;
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется при инфицировании ВИЧ).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Омепразол Вир.

Особая осторожность при приёме Омепразол Вир

Омепразол Вир может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются следующие состояния до начала приёма Омепразол Вир или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

значительная потеря веса без видимой причины и трудности при глотании;
боль в желудке или расстройство пищеварения;
начинаете рвоту с едой или рвота с кровью;
стул чёрного цвета (каловые массы с кровью);
тяжёлый или длительный понос, поскольку при приёме омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционного поноса;
тяжёлые заболевания печени;
- если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма лекарственных средств, аналогичных Омепразол Вир, применяемых для снижения кислотности желудка;
- если у вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Омепразол Вир. Обязательно сообщите о любых других симптомах, которые вы замечаете, например, боли в суставах.

Перед приёмом этого лекарственного средства сообщите врачу, если:

вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

Если вы принимаете Омепразол Вир в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

При приёме омепразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или кровь в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Омепразол Вир может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Омепразол Вир.

Не принимайте Омепразол Вир, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
диазепам (применяется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии);
фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен проводить контроль при начале или прекращении лечения Омепразол Вир;
лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен проводить контроль при начале или прекращении лечения Омепразол Вир;
рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
атазанавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ);
такролимус (применяется при трансплантации органов);
зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии);
цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты);
саквинавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ);
клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов (тромбозов)).

Если ваш врач, помимо Омепразол Вир, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить о всех других принимаемых вами лекарствах.

Приём Омепразол Вир с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.

Беременность и лактация

Перед приёмом Омепразол Вир сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Вир в этот период.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Вир в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что Омепразол Вир влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Омепразол Вир

Капсулы Омепразол Вир содержат лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Омепразол Вир

Следуйте точно указаниям по применению Омепразола Вир, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет, сколько капсул вам нужно принимать и как долго. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Ниже приведены обычные дозировки.

Взрослые:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

Если у вас незначительные повреждения пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждения пищевода ещё не зажили.
После заживления пищевода обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день на 4 недели.

Лечение язв желудка (гастритов):

Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день на 8 недель.

Профилактика рецидивов язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

Обычная доза — 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

Обычная доза — 20 мг Омепразола Вир два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также назначит вам два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

Обычная доза — 60 мг в день.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

Дети старше одного года, вес которых превышает 10 кг, могут принимать Омепразол Вир. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

Дети старше 4 лет могут принимать Омепразол Вир. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая полстаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с защитной оболочкой, предохраняющей препарат от разрушения под действием желудочной кислоты. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с полстаканом воды или высыпьте его в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или пюре из яблок.
- Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте её сразу или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, хорошо прополосните его и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарство; не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Омепразол Вир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Омепразола Вир, чем прописал врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Омепразол Вир

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Омепразол Вир может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких, но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Омепразола Вир и обратитесь к врачу:

Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), отёк губ, языка и горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушение. Также могут появляться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах.

Это может быть «синдром Стивенса–Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».

Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто:	влияют более чем на 1 из 10 пациентов
Часто:	влияют на 1–10 пациентов из 100
Не часто:	влияют на 1–10 пациентов из 1 000
Редко:	влияют на 1–10 пациентов из 10 000
Очень редко:	влияют менее чем на 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна:	частота не может быть определена на основании имеющихся данных данных

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Головная боль.
Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боли в желудке, запор и газы (вздутие).
Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты

Отёк ног и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
Ощущение вращения (головокружение).
Изменения в результатах анализов крови, используемых для оценки функции печени.
Высыпания на коже, крапивница и зуд.
Общее недомогание и слабость.

Редкие побочные эффекты

Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить риск инфекций.
Аллергические реакции, иногда очень сильные, включающие отёк губ, языка и горла, повышение температуры и одышку.
Снижение уровня натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечёткость зрения.
Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки рта.
Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
Проблемы с печенью, такие как желтуха, проявляющаяся пожелтением кожи, потемнением мочи и усталостью.
Выпадение волос (алопеция).
Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
Боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии).
Тяжёлые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты

Изменения в показателях крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Тяжёлые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
Внезапное появление сильной сыпи, пузырьков или шелушения кожи.

Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Слабость мышц.
Увеличение размера молочных желёз у мужчин.
Снижение уровня магния в крови.

В очень редких случаях Омепразол Вир может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и общее тяжёлое состояние или повышение температуры в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или рту, затруднённое мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных препаратах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Омепразол Вир более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Омепразол Вир, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Омепразол Вир

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять Омепразол Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить эту блистерную упаковку в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от влаги.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Омепразол Вир

Действующее вещество — омепразол. Омепразол Вир содержит 40 мг омепразола.
Прочие компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лактоза безводная, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, фосфат натрия двуводный, фталат гипромеллозы и диэтилфталат.

Капсула из желатина состоит из: желатина, индиго-кармина (Е-132) и эритрозина (Е-127).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Капсулы Омепразол Вир 40 мг состоят из корпуса и колпачка пурпурного цвета.

Размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 14, 28, 30 или 56 капсул, а также клиническая упаковка с 500 капсулами.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es