Омепразол Сандоз Фармацевтіка 10 мг капсули тверді шлункорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтіка 10 мг капсули тверді шлункорезистентні

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Омепразолу Сандоз Фармацевтіка
3. Як застосовувати Омепразол Сандоз Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтіка і для чого його застосовують

Омепразол Сандоз Фармацевтіка містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці засоби діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Омепразол застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалорефлексна виразка) або у шлунку (шлункова виразка).
• Виразки, пов’язані з інфекцією бактерії, яка називається «Helicobacter pylori». Якщо у вас це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби).
• Омепразол також може використовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та з масою тіла ≥10 кг

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка до рота (регургітація), блювоту та недостатній набір ваги.

Діти старше 4 років та підлітки

• Виразки, пов’язані з інфекцією бактерії, яка називається «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтіка

• якщо Ви маєте алергію до омепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому омепразолу.

Повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції, пов’язані з застосуванням омепразолу, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексудативну пустульозу (PEGA). Припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними побічними реакціями, описані в розділі 4.

Цей лікарський засіб може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних станів до початку прийому омепразолу або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, подібних до омепразолу, для зниження кислотності шлунка,
• якщо Ви сильно схудли без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням,
• якщо у Вас болить шлунок або є розлади травлення,
• якщо Ви почали блювати їжею або блювати кров’ю,
• якщо Ваші випорожнення мають чорний колір (випорожнення забарвлені кров’ю),
• якщо у Вас виникла тяжка або тривала діарея, оскільки прийом омепразолу пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї,
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки,
• якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом періоду більше одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та суглобові болі. Вам необхідно повідомити про ці симптоми лікареві, який Вас лікує.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як Ваш організм поглинає вітамін B12, особливо якщо Ви повинні приймати його довгий час. Зверніться до свого лікаря, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

• сильна втома або відчуття виснаження,
• відчуття поколювання,
• біль у язиці або червоний колір язика, виразки в роті,
• слабкість м’язів,
• порушення зору,
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з масою тіла менше 10 кг.

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Інші ліки та Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки. Омепразол може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на омепразол.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця),
• діазепам (використовується для лікування тривожних станів, розслаблення м’язів або при епілепсії),
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (використовується при трансплантації органів),
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану),
• цилостазол (використовується для лікування перемежаючої кульгавості),
• саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)),
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, Ваш лікар тимчасово припинить лікування омепразолом.

Якщо Ваш лікар, окрім омепразолу, призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити про всі інші ліки, які Ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтіка разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Перед прийомом омепразолу повідомте свого лікаря, якщо Ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати омепразол у цей період.

Лікар вирішить, чи можете Ви приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає ймовірності, що омепразол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як: запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Омепразол Сандоз Фармацевтіка містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих

Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекучий біль і кисла регургітація:

• Якщо ваш лікар виявить незначні ураження стравоходу, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Ваш лікар може призначити дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо ураження стравоходу ще не загоїлися.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає уражень стравоходу, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Ваш лікар може продовжити цю саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (шлункової виразки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може продовжити цю саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

• Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки під час застосування НПЗП:

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Рекомендована доза — 20 мг омепразолу два рази на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза — 60 мг на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати цей засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекучий біль і кисла регургітація:

• Діти віком старше одного року, які важать понад 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи півсклянки води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню лікарського засобу під дією шлункової кислоти. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

Якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу і ковтніть вміст безпосередньо разом з півсклянки води або висипте вміст у склянку з негазованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що весь лікарський засіб прийнятий, долийте в склянку води до половини, добре перемішайте і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб; не жуйте і не подрібнюйте їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Сандоз Фармацевтіка, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийману негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервете лікування Омепразолом Сандоз Фармацевтіка

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають так, як зазначено нижче:

Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісних (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), але серйозних, припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові хрипи), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція) (рідкісні).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза» (дуже рідкісні).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та набряк лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків) (рідкісні).
• Поширений червоний лускатий висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза) (рідкісні).
• Жовтувата забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що часто трапляються (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунку або кишечнику: діарея, біль у шлунку, запори та гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Доброякісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття, що все крутиться (вертиго).
• Зміни в аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж.
• Відчуття загальної слабкості та відсутності енергії.
• Перелом стегна, зап’ястя та хребта.*

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків та підвищеного ризику інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та хрипи.
• Низький рівень натрію в крові. Може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
• Порушення свідомості, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати кишечник і спричинена грибком.
• Проблеми з печінкою, наприклад, жовтяниця, що може призвести до жовтуватого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Зміни в кількості кров’яних клітин, наприклад, агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри. Може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість у м’язах.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти

(не можна оцінити за наявними даними)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Шкірний висип, можливо, з болями в суглобах.

Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, особливо більше року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омепразол може впливати на білі кров’яні тільця та спричинити імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі при сечовипусканні, негайно зверніться до лікаря для проведення аналізу крові, щоб виключити недостатність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цей момент важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD/EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразол Сандоз Фармацевтіка

• Діюча речовина — омепразол. Кожна шлункорезистентна капсула містить 10 мг омепразолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): кульки цукру (що складаються з крохмалю кукурудзяного та сахарози), магнію гідроксид, натрію лаурилсульфат, натрію гідрофосфат, манітол (Е421), гіпромелоза тип 2910, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А, картопляний), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, титану діоксид (Е171) та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатину, FD&C Blue 1 (Е133) індиготину та діоксиду титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтіка 10 мг виглядає як тверді шлункорезистентні желатинові капсули розміру «4» з білим корпусом і зеленою кришечкою, що містять сферичні гранули білого до кремового кольору.

Ліки постачаються в блистерних упаковках по 14 або 28 шлункорезистентних капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
Azuqueca de Henares, (Гвадалахара),
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es