Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Іспанія
Торгова назва Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 79486
Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Омепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
    1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
    2. Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Омепразол Абдруг і для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Омепразол Абдруг

  3. Як застосовувати Омепразол Абдруг

  4. Можливі побічні ефекти

    1. Зберігання Омепразолу Абдруг
  5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омепразол Абдруг і для чого його застосовують

Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG містить активну речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

  • «Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки) або в шлунку (шлункові виразки).
  • Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, можливо, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби).

Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG може також використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.

  • Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

Діти старші 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

  • «Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

У дітей симптоми цього захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка до рота (регургітацію), блювоту та недостатній набір ваги.

Діти старші 4 років та підлітки

  • Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини це захворювання, ваш лікар, можливо, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Омепразолу Абдруг

Не приймайте Омепразол Абдруг:

  • якщо Ви маєте алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
  • якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Абдруг, якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Омепразолу Абдруг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Омепразолу Абдруг.

Під час лікування Омепразолом Абдруг повідомлялися про серйозні шкірні побічні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексудативну пустульозу (PEGA). Припиніть прийом Омепразолу Абдруг і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із серйозними шкірними побічними реакціями, описаними в розділі 4.

Омепразол Абдруг може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних станів перед початком прийому Омепразолу Абдруг або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

  • значна втрата ваги без видимих причин і труднощі з ковтанням;
  • біль у шлунку або розлад шлунку;
  • починаєте блювати їжею або бачите кров у блювотних масах;
  • кал темного кольору (стільці з кров’ю);
  • якщо у Вас тяжка або тривала діарея, оскільки омепразол пов’язують із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї;
  • тяжкі захворювання печінки;
  • якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після прийому ліків, подібних до Омепразолу Абдруг, для зниження кислотності шлунка;
  • Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Омепразолом Абдруг. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка, суглобовий біль. Про ці симптоми необхідно повідомити лікаря. Якщо Ви приймаєте Омепразол Абдруг протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми під час кожного візиту до лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Омепразол Абдруг, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Цей лікарський засіб може впливати на те, як Ваш організм поглинає вітамін B12, особливо якщо Ви приймаєте його довгий час. Зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів, що можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

  • сильна втама або відчуття виснаження;
  • відчуття поколювання;
  • болюча або почервоніла мова, виразки в роті;
  • слабкість м’язів;
  • порушення зору;
  • проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з масою тіла менше 10 кг.

Прийом Омепразолу Абдруг з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Омепразол Абдруг може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на Омепразол Абдруг.

Не приймайте Омепразол Абдруг, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • кетоконазол, позоаконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
  • дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
  • діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії);
  • фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування Омепразолом Абдруг;
  • ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування Омепразолом Абдруг;
  • рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
  • атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
  • такролімус (використовується при трансплантації органів);
  • звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану);
  • цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості);
  • сахарнавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
  • клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів));
  • ерлотиніб (використовується для лікування раку);
  • метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, Ваш лікар тимчасово припинить лікування Омепразолом Абдруг.

Якщо Ваш лікар, окрім Омепразолу Абдруг, призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин для лікування виразок, пов’язаних з інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити йому про всі інші ліки, які Ви приймаєте.

Прийом Омепразолу Абдруг разом з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Омепразол виділяється з грудним молоком, але при терапевтичних дозах малоймовірно, що вплине на дитину. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Омепразол Абдруг під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що Омепразол Абдруг впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Омепразол Абдруг містить сахарозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Омепразол Абдруг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Омепразол Абдруг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Рекомендовану дозу наведено нижче:

Застосування у дорослих

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий смтав і кисла регургітація:

  • Якщо ваш лікар виявить у вас незначні ураження стравоходу, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас немає уражень стравоходу, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхньої частини шлунка (дванадцятипалої кишки):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить ту саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (гастриту):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить ту саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика повторного виникнення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

  • Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Можливо, ваш лікар збільшить дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки під час застосування НПЗП:

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидиву:

  • Рекомендована доза — 20 мг Омепразолу Абдруг два рази на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

  • Рекомендована доза — 60 мг на добу.
  • Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати цей засіб.

Застосування у дітей

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий смтав і кисла регургітація:

  • Діти старші одного року, які важать понад 10 кг, можуть приймати Омепразол Абдруг. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидиву:

  • Діти старші 4 років можуть приймати Омепразол Абдруг. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар встановить правильну дозу.
  • Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як застосовувати цей лікарський засіб

  • Рекомендується приймати капсули вранці.
  • Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
  • Ковтайте капсули цілими, запиваючи півсклянки води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу під дією кислоти шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у вашої дитини виникають труднощі з ковтанням капсул

  • Якщо у вас або у вашої дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
    • Відкрийте капсулу і випийте вміст одразу з півсклянки води або висипте вміст у склянку мінеральної води без газу, кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
    • Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин.
    • Щоб переконатися, що весь лікарський засіб прийнятий, долийте в склянку води до половини, добре перемішайте і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не подрібнюйте їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Абдруг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Абдруг, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Абдруг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісних (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Омепразолу Абдруг і зверніться до лікаря:

  • Раптове свистяче дихання (раптові свистячі звуки під час дихання), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція).
  • Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушіння. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
  • Загальний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідкісні). Червоний, лущений і загальний висип із підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). (рідкісні)
  • Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками захворювань печінки. (рідкісні)

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори та гази (метеоризм).
  • Нудота або блювота.
  • Доброкачливі поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

  • Набряк стоп та щиколоток.
  • Порушення сну (нестабільність).
  • Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
  • Відчуття, що все крутиться (вертиго).
  • Зміни в аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
  • Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж.
  • Відчуття загальної нездужності та відсутності енергії.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

  • Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків та підвищеного ризику інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
  • Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
  • Сухість у роті.
  • Запалення слизової оболонки рота.
  • Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликана грибком.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгії) або м’язах (міалгії).
  • Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
  • Підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

  • Зміни в кількості кров’яних клітин, наприклад, агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).

  • Агресивність.

  • Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).

  • Серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.

  • Множинна еритема

  • Слабкість м’язів.

  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Запалення кишечника (що призводить до діареї).
  • Якщо ви приймаєте Омепразол Абдруг більше трьох місяців, у вас може знизитися рівень магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

У дуже рідкісних випадках Омепразол Абдруг може впливати на білі кров’яні тільця та спричинити імунодефіцит. Якщо у вас розвинулася інфекція з симптомами, такими як лихоманка із дуже погіршеним загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря для проведення аналізу крові, щоб виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цей момент важливо надати інформацію про ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Абдруг

  • Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

  • Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

  • Блістер Al/Al:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

  • Блістер PVC-PVDC/Al:

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

  • Флакон:

Особливих умов зберігання не вимагає.

Термін придатності після першого відкриття флакона: 100 днів.

Флакон слід щільно закривати, щоб захистити від вологи.

  • Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Слід здавати упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Абдруг

  • Діючою речовиною є омепразол. Омепразол Абдруг 20 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG містить 20 мг омепразолу.

Інші компоненти: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний), гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), натрію гідрогенфосфат безводний (Е-339 i), лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат (Е-1505). Капсула: желатин, діоксид титану (Е-171), друкований чорнило (чорний оксид заліза (Е-172), калію гідроксид та шелак). Див. розділ 2: Омепразол Абдруг містить сахарозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули Омепразол Абдруг — це тверді капсули з непрозорою білою желатиновою оболонкою, марковані написом OM20, що містять сферичні гранули.

Пляшка HDPE біла з кришкою та кільцем безпеки, укомплектована висушувачем: 14 та 28 капсул.

Блістер Alu/Alu: 14 та 28 капсул.

Блістер PVC-PVDC/Al: 14 та 28 капсул.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг

MABO-FARMA, S.A
вул. Віа де лос Побладос, 3,
буд. 6, 28033, Мадрид,
Іспанія.

Виробник

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.C/ Сан-Марті, 75-97
Марторельїс, 08107, Барселона

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Prenome 10, 20, 40 mg gélule gastro-résistante
Іспанія: Omeprazol ABDrug 20, 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Нідерланди: Prenome 10, 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Польща: Prenome 10, 20, 40 mg kapsulka dojelitowa, twarda
Великобританія: Prenome 10, 20, 40 mg gastro-resistant capsule, hard
Румунія: Prenome 10, 20, 40 mg capsule gastrorezistente

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.