Омегафлекс Пері емульсія для інфузій
ІспаніяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Омегафлекс Пері і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омегафлекс Пері
- 3. Як застосовувати Омегафлекс Пері
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Омегафлекс Пері
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Омегафлекс Пері емульсія для інфузій
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Омегафлекс Пері і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Омегафлекс Пері
- Як застосовувати Омегафлекс Пері
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Омегафлекс Пері
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Омегафлекс Пері і для чого його застосовують
Омегафлекс Пері містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідними для росту або відновлення організму. Також містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Омегафлекс Пері застосовують дорослим, підліткам та дітям старше двох років.
Омегафлекс Пері призначають, коли існує неможливість споживання їжі звичайним способом. Існує багато ситуацій, коли це може відбуватися, наприклад, у період відновлення після хірургічних втручань, травм або опіків, або коли відсутня здатність засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омегафлекс Пері
Не застосовуйте Омегафлекс Пері
? якщо Ви маєте алергію на будь-який з активних речовин, на яйця, арахіс, сою чи рибу або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
? цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям віком до двох років.
Також не застосовуйте Омегафлекс Пері, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:
? потенційно небезпечні для життя проблеми з кровообігом, такі як ті, що можуть виникнути при колапсі або шоці
? інфаркт міокарда або інсульт
? тяжка дисфункція згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуючі геморагічні діатези)
? закупорка судин тромбами або жиром (емболія)
? тяжка печінкова недостатність
? порушення жовчовиділення (внутрішньопечінкова холестазія)
? тяжка ниркова недостатність, коли немає наявних діалізних апаратів
? порушення складу солей у тілі
? дефіцит рідини або надлишок води у Вашому організмі
? наявність води в легенях (легеневий набряк)
? тяжка серцева недостатність
? певні метаболічні порушення, наприклад:
- надмір ліпідів (жирів) у крові
- вроджені порушення метаболізму амінокислот
- надмірний рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю
- порушення метаболізму, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
- кома невідомого походження
- недостатнє постачання кисню до тканин
- надмірний рівень кислот у крові
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Омегафлекс Пері.
Повідомте свого лікаря, якщо:
? у Вас є захворювання серця, печінки або нирок
? у Вас є певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні рівні жирів у крові, порушення складу рідини та солей у тілі або порушення кислотно-лужної рівноваги.
Під час застосування цього лікарського засобу за Вами буде ретельно спостерігатися з метою виявлення перших ознак алергічної реакції (наприклад, підвищення температури, ознобу, висипання на шкірі або задиху).
За Вами буде додаткове спостереження та проведення досліджень, таких як різні аналізи крові, щоб переконатися, що організм належним чином засвоює введені харчові речовини.
Медичний персонал також вживатиме заходів для забезпечення потреб Вашого організму у рідині та електролітах. Крім Омегафлекс Пері, Вам можуть вводити додаткові поживні речовини (харчові речовини), щоб повністю задовольнити Ваші потреби.
Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям віком до двох років.
Застосування Омегафлекс Пері з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Омегафлекс Пері може взаємодіяти з деякими ліками. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або отримуєте будь-які з наступних лікарських засобів:
? інсулін
? гепарин
? ліки, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні
? ліки, що сприяють виділенню сечі (діуретики)
? ліки для лікування артеріального тиску або серцевих захворювань (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ)
? ліки, що застосовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус
? ліки для лікування запалення (кортикостероїди)
? гормональні препарати, що впливають на водний баланс (адренокортикотропний гормон [АКТГ])
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні, Вам призначать цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар або фармацевт вважає це абсолютно необхідним для Вашого одужання. Дані щодо застосування Омегафлекс Пері у вагітних жінок відсутні.
Годування грудьми не рекомендується матерям, які отримують парентеральне харчування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб, як правило, застосовується пацієнтам, які перебувають у стані обмеженої рухливості, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає можливість керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Проте сам лікарський засіб не має впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Омегафлекс Пері містить натрій
Цей лікарський засіб містить 0,931 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 0,047% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно вводити одну або більше сумок щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).
3. Як застосовувати Омегафлекс Пері
Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно, тобто через невеликий катетер у вену. Цей лікарський засіб може вводитися через одну з ваших малих вен (периферичних) або через одну з великих вен (центральних). Рекомендований час введення одного пакета парентерального харчування — не більше 24 годин.
Дозу цього лікарського засобу та тривалість лікування визначить ваш лікар або фармацевт.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.
Дозу цього лікарського засобу та тривалість лікування вашої дитини визначить лікар.
Якщо ви застосували більше Омегафлекс Пері, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так званий «синдром перевантаження» і такі симптоми:
? надлишок рідини та порушення електролітів
? накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
? втрати амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот
? блювота, нудота
? тремтіння
? підвищений рівень цукру в крові
? наявність цукру в сечі
? дефіцит рідини
? значне підвищення концентрації крові (гіперосмолярність)
? порушення свідомості або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові
? збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
? збільшення селезінки (спленомегалія)
? накопичення жиру в внутрішніх органах
? підвищені показники функціональних проб печінки
? зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
? підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
? руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
? кровотечі або схильність до кровотеч
? порушення згортання крові (наприклад, зміна часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо)
? підвищення температури тіла
? підвищений рівень жирів у крові
? втрата свідомості
Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів, інфузію слід негайно припинити.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікареві, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):
? алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
? подразнення або запалення вен (флебіт, тромбофлебіт)
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
? нудота, блювота, втрата апетиту
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):
? підвищення схильності до згортання крові
? синюшне забарвлення шкіри
? задиха
? головний біль
? почервоніння обличчя
? почервоніння шкіри (еритема)
? пітливість
? озноб
? відчуття холоду
? підвищення температури тіла
? сонливість
? біль у грудях, спині, кістках або поперековій ділянці
? зниження або підвищення артеріального тиску
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
? надмірно високі рівні цукру або жиру в крові
? підвищений рівень кислотних речовин у крові
? надлишок ліпідів може спричинити синдром перевантаження; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підзаголовку «Якщо ви використовуєте більше Омегафлекс Пері емульсія для інфузій, ніж слід»
Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних):
? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
? порушення жовчовідтоку (холестаз)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es
5. Зберігання Омегафлекс Пері
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати. У разі випадкового заморожування пакет слід відкинути.
Зберігати пакет у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Омегафлекс Пері
Діючими речовинами суміші, готової до застосування, є:
З верхньої камери (розчин глюкози) | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Глюкози моногідрат | 70,40 г | 88,00 г | 132,0 г | 176,0 г |
еквівалент глюкози | 64,00 г | 80,00 г | 120,0 г | 160,0 г |
Дигідрогенфосфат натрію дигідрат | 0,936 г | 1,170 г | 1,755 г | 2,340 г |
Ацетат цинку дигідрат | 5,280 мг | 6,600 мг | 9,900 мг | 13,20 мг |
З середньої камери (жирова емульсія) | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
Очищений соєвий олія | 16,00 г | 20,00 г | 30,00 г | 40,00 г |
Тригліцериди омега-3 жирних кислот | 4,000 г | 5,000 г | 7,500 г | 10,00 г |
З нижньої камери (розчин амінокислот) | в 1 000 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл | в 2 500 мл |
Ізолейцин | 1,872 г | 2,340 г | 3,510 г | 4,680 г |
Лейцин | 2,504 г | 3,130 г | 4,695 г | 6,260 г |
Гідрохлорид лізину | 2,272 г | 2,840 г | 4,260 г | 5,680 г |
еквівалент лізину | 1,818 г | 2,273 г | 3,410 г | 4,546 г |
Метіонін | 1,568 г | 1,960 г | 2,940 г | 3,920 г |
Фенілаланін | 2,808 г | 3,510 г | 5,265 г | 7,020 г |
Треонін | 1,456 г | 1,820 г | 2,730 г | 3,640 г |
Триптофан | 0,456 г | 0,570 г | 0,855 г | 1,140 г |
Валін | 2,080 г | 2,600 г | 3,900 г | 5,200 г |
Аргінін | 2,160 г | 2,700 г | 4,050 г | 5,400 г |
Моногідрат гідрохлориду гістидину | 1,352 г | 1,690 г | 2,535 г | 3,380 г |
еквівалент гістидину | 1,000 г | 1,251 г | 1,876 г | 2,502 г |
Аланін | 3,880 г | 4,850 г | 7,275 г | 9,700 г |
Аспартатна кислота | 1,200 г | 1,500 г | 2,250 г | 3,000 г |
Глутаматна кислота | 2,800 г | 3,500 г | 5,250 г | 7,000 г |
Гліцин | 1,320 г | 1,650 г | 2,475 г | 3,300 г |
Пролін | 2,720 г | 3,400 г | 5,100 г | 6,800 г |
Серин | 2,400 г | 3,000 г | 4,500 г | 6,000 г |
Гідроксид натрію | 0,640 г | 0,800 г | 1,200 г | 1,600 г |
Хлорид натрію | 0,865 г | 1,081 г | 1,622 г | 2,162 г |
Тригідрат ацетату натрію | 0,435 г | 0,544 г | 0,816 г | 1,088 г |
Ацетат калію | 2,354 г | 2,943 г | 4,415 г | 5,886 г |
Тетрагідрат ацетату магнію | 0,515 г | 0,644 г | 0,966 г | 1,288 г |
Дигідрат хлориду кальцію | 0,353 г | 0,441 г | 0,662 г | 0,882 г |
Електроліти | в 1.000 мл | в 1.250 мл | в 1.875 мл | в 2.500 мл |
Натрій | 40 ммоль | 50 ммоль | 75 ммоль | 100 ммоль |
Калій | 24 ммоль | 30 ммоль | 45 ммоль | 60 ммоль |
Магній | 2,4 ммоль | 3,0 ммоль | 4,5 ммоль | 6,0 ммоль |
Кальцій | 2,4 ммоль | 3,0 ммоль | 4,5 ммоль | 6,0 ммоль |
Цинк | 0,024 ммоль | 0,03 ммоль | 0,045 ммоль | 0,06 ммоль |
Хлорид | 38 ммоль | 48 ммоль | 72 ммоль | 96 ммоль |
Ацетат | 32 ммоль | 40 ммоль | 60 ммоль | 80 ммоль |
Фосфат | 6,0 ммоль | 7,5 ммоль | 11,25 ммоль | 15,0 ммоль |
Вміст амінокислот | 32 г | 40 г | 60 г | 80 г |
Вміст азоту | 4,6 г | 5,7 г | 8,6 г | 11,4 г |
Вміст вуглеводів | 64 г | 80 г | 120 г | 160 г |
Вміст ліпідів | 40 г | 50 г | 75 г | 100 г |
Енергія у вигляді ліпідів | 1.590 кДж (380 ккал) | 1.990 кДж (475 ккал) | 2.985 кДж (715 ккал) | 3.980 кДж (950 ккал) |
Енергія у вигляді вуглеводів | 1.075 кДж (255 ккал) | 1.340 кДж (320 ккал) | 2.010 кДж (480 ккал) | 2.680 кДж (640 ккал) |
Енергія у вигляді амінокислот | 535 кДж (130 ккал) | 670 кДж (160 ккал) | 1.005 кДж (240 ккал) | 1.340 кДж (320 ккал) |
Енергія небілкова | 2.665 кДж (635 ккал) | 3.330 кДж (795 ккал) | 4.995 кДж (1.195 ккал) | 6.660 кДж (1590 ккал) |
Загальна енергія | 3.200 кДж (765 ккал) | 4.000 кДж (955 ккал) | 6.000 кДж (1.435 ккал) | 8.000 кДж (1.910 ккал) |
Осмоляльність | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг |
Теоретична осмолярність | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л |
pH | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 |
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), фосфоліпіди яєчні ін'єкційні, гліцерол, натрію олеат, усі-рак-альфа-токоферол, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Продукт, готовий до застосування, — це емульсія для інфузій, тобто вводиться через невелику трубку у вену.
Omegaflex peri постачається у гнучких багатокамерних пакетах, які містять:
? 1 250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози)
? 1 875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози)
? 2 500 мл (1 000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1 000 мл розчину глюкози)
Малюнок А Малюнок Б
Малюнок А: багатокамерний пакет поміщений у захисну упаковку. Між пакетом і упаковкою розташований абсорбент кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.
Малюнок Б: верхня камера містить розчин глюкози, середня камера — жирову емульсію, нижня камера — розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або жовтуваті. Жирова емульсія — білувата, молочного кольору.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою, відкривши проміжні шви.
Різні розміри упаковки постачаються в коробках, що містять п’ять пакетів.
Розміри упаковки: 5 × 1 250 мл, 5 × 1 875 мл та 5 × 2 500 мл
Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.
Тримач ліцензії на реалізацію та виробник
- Braun Melsungen AG
Carl‑Braun‑Straße 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія NuTRIflex Omega peri B.Braun
Бельгія Nutriflex Omega peri, 32 g/l AA + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Болгарія Nutriflex Omega peri emulsion for infusion
Хорватія Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju
Кіпр Nutriflex Omega peri
Чехія Nutriflex Omega peri
Данія Nutriflex Omega Peri
Естонія Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon
Фінляндія Nutriflex Omega 32/64/40 perifer
Франція LIPOFLEX OMEGA G64/N4,6/E,émulsion pour perfusion
Німеччина NuTRIflex Omega peri novo
Греція Nutriflex Omega peri
Ірландія Omeflex peri emulsion for infusion
Італія Nutriplus Omega AA32/G64
Литва Nutriflex Omega peri infuzine emulsija
Люксембург NuTRIflex Omega peri B.Braun
Латвія Nutriflex Omega peri emulsija infuzijam
Нідерланди Nutriflex Omega peri 32 g/l + 64 g/l, emulsie voor infusie
Норвегія Nutriflex Omega Peri
Польща Nutriflex Omega peri
Португалія Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão
Румунія Nutriflex Omega peri emulsie perfuzabila
Словаччина Nutriflex Omega peri
Словенія Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje
Іспанія Omegaflex peri emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex 32/64/40 perifer
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Omeflex peri emulsion for infusion
Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2024
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
__________________________________________________________________________
Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:
Продукти парентерального харчування перед застосуванням необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовувати пакети, які мають пошкодження. Захисна упаковка, головний пакет та віддільні шви між камерами повинні бути цілими. Використовувати лише за умови, що розчини амінокислот та глюкози прозорі, безбарвні або жовтуваті, а жирова емульсія — однорідна та білувата, молочного кольору. Не використовувати, якщо розчини містять частинки.
Після змішування трьох камер не використовувати, якщо емульсія змінила колір або є ознаки розділення фаз (краплі масла, шар масла). Негайно припинити інфузію у разі зміни кольору емульсії або ознак розділення фаз.
Перед відкриттям упаковки перевірити колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовувати, якщо індикатор кисню набув рожевого забарвлення. Використовувати лише за умови, що індикатор кисню жовтий.
Підготовка змішаної емульсії
Необхідно суворо дотримуватися принципів асептичної роботи.
Для відкриття: відкрийте упаковку, починаючи з насічок для розриву (Мал. 1). Вийміть пакет із захисної упаковки. Викиньте захисну упаковку, індикатор кисню та абсорбент кисню.
Візуально перевірте головний пакет на наявність витоку. Пакети з витоком необхідно викинути, оскільки неможливо гарантувати їх стерильність.
Змішування пакета та додавання добавок
Для послідовного відкриття та змішування камер пакет необхідно обернути обома руками, спочатку відкривши віддільний шов, що розділяє верхню камеру (глюкоза) та нижню камеру (амінокислоти) (Мал. 2).
Далі продовжуйте тиснути, щоб відкрити віддільний шов між середньою камерою (ліпіди) та нижньою камерою (Мал. 3)
Після того як усі камери змішані та після зняття алюмінієвої пломби (Мал. 3А), можна додати сумісні добавки через порт для ліків (Мал. 4). Добре перемішати вміст пакета (Мал. 5) та візуально перевірити суміш (Мал. 6). Суміш — це однорідна емульсія «масло у воді» білуватого, молочного кольору. Не повинно бути ознак розділення фаз емульсії.
Omegaflex peri можна змішувати з такими добавками до максимальних концентрацій, зазначених нижче, або до максимальної кількості добавок після доповнення. Отримані суміші стабільні протягом 7 днів при температурі від +2 °C до +8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
-
Електроліти: слід враховувати електроліти, які вже містяться в пакеті; стабільність підтверджена до загальної кількості 200 ммоль/л натрію + калію (сума), 9,6 ммоль/л магнію та 6,4 ммоль/л кальцію у трійній суміші.
-
Фосфат: стабільність підтверджена до максимальної концентрації 20 ммоль/л для неорганічного фосфату.
-
Аланіл-глутамін, до 24 г/л.
-
Мікроелементи та вітаміни: стабільність підтверджена з комерційними препаратами мультиолігоелементів та полівітамінів (наприклад, Tracutil, Cernevit) до стандартної дози, рекомендованої виробником мікронутрієнтів.
Виробник може надати за запитом детальну інформацію щодо вищезазначених добавок та відповідного терміну придатності таких сумішей.
Підготовка до інфузії
Емульсію перед інфузією завжди необхідно довести до кімнатної температури.
Зніміть алюмінієву плівку з порту для інфузії (Мал. 7) та під’єднайте систему інфузії (Мал. 8). Використовуйте систему інфузії без повітряного вентилю або закрийте повітряний вентиль, якщо використовується система з повітряним вентилем. Підвісьте пакет на інфузійний гачок (Мал. 9) та проводьте інфузію згідно зі стандартною технікою.
Для одноразового використання. Упаковку та невикористані залишки необхідно утилізувати після застосування.
Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативів.
Не під’єднувати повторно частково використані упаковки.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (розмір пори ≥ 1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної упаковки та після змішування вмісту пакета
Хімічна та фізико-хімічна стабільність під час використання суміші амінокислот, глюкози та ліпідів підтверджена протягом 7 днів при температурі 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додаткового змішування сумісних добавок
З мікробіологічного погляду продукт слід використовувати негайно після додаткового змішування добавок. Інакше терміни зберігання під час використання та умови перед цим — відповідальність користувача.
Після першого відкриття (проколу порту для інфузії)
Емульсію слід використовувати негайно після відкриття упаковки.
Omegaflex peri не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність яких не була задокументована.
Omegaflex peri не слід вводити одночасно з кров’ю через одну й ту саму систему інфузії через ризик псевдоаглютинації.