Олмесартан Пенса Фарма 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Олмесартан Пенса Фарма 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан медоксоміл

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Олмесартан Пенса Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан Пенса Фарма
3. Як приймати Олмесартан Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартану Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Пенса Фарма і для чого використовується

Олмесартан Пенса Фарма належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.

Олмесартан Пенса Фарма використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (також відомого як гіпертензія). Підвищений артеріальний тиск може пошкодити судини органів, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Найчастіше підвищений артеріальний тиск не має симптомів. Важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти розвитку ушкоджень.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як Олмесартан Пенса Фарма. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви вживаєте, і зменшити споживання солі). Ваш лікар також може порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходити пішки або плавати. Важливо дотримуватися цих порад вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Олмесартану Пенса Фарма

Не приймайте Олмесартан Пенса Фарма:

• Якщо ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування олмесартану на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Якщо у вас є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначено лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Олмесартану Пенса Фарма.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан Пенса Фарма».

Повідомте лікареві, якщо у вас є один із наступних станів здоров’я:

• Ниркові проблеми.
• Захворювання печінки.
• Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
• Серйозне блювання, діарея, лікування високими дозами препаратів, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Підвищений рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирковими залозами.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Олмесартану Пенса Фарма у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Олмесартану Пенса Фарма.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати олмесартан на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки:

Олмесартан Пенса Фарма не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олмесартану Пенса Фарма з іншими ліками:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартану.

Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вживатиме інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА), або аліскірен

(див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан Пенса Фарма» та «Попередження та застереження»).

• Препарати калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Застосування цих препаратів разом з олмесартаном може підвищити рівень калію в крові.
• Літій (ліки, що застосовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), оскільки його одночасне застосування з олмесартаном може підвищити токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки їх одночасне застосування з олмесартаном може підвищити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект олмесартану.
• Гідрохлорид колесевеламу — препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартану Пенса Фарма. Можливо, ваш лікар порадить приймати Олмесартан Пенса Фарма принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
• Деякі антациди (засоби від розладу шлунку), оскільки вони можуть незначно зменшити ефект олмесартану.

Літні пацієнти:

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішить збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, він буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, знижувальний ефект Олмесартану Пенса Фарма на артеріальний тиск трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Олмесартану Пенса Фарма разом з їжею та напоями:

Олмесартан Пенса Фарма можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю:

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар порадить вам припинити прийом олмесартану до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначить інший препарат замість олмесартану. Не рекомендується застосовувати олмесартан на початку вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його з третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Олмесартан не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Під час лікування гіпертонії ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Олмесартан Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Початкова рекомендована доза становить 1 таблетку олмесартану 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю максимальна добова доза становить 20 мг один раз на добу.

Таблетки можна приймати незалежно від їжі. Приймайте таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу олікарського засобу в той самий час, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Пенса Фарма, ніж потрібно:

У разі прийому кількості таблеток, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково проковтнула таблетки, негайно зверніться до лікаря або в найближчий центр невідкладної допомоги лікарні та візьміть із собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Пенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартаном Пенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати олмесартан, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Олмесартан Пенса Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, зазвичай вони є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони виникають не часто.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про такі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм: набряк обличчя, рота і/або гортані, разом із свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом олмесартану і негайно зверніться до лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Олмесартан Пенса Фарма може спричинити різке зниження артеріального тиску у вразливих пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом олмесартану, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в положенні лежачи на спині.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Олмесартаном Пенса Фарма розпочалося давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Це інші відомі побічні ефекти, що виникають при застосуванні Олмесартану Пенса Фарма:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, головний біль, нудота, погане травлення, діарея, біль у животі, гастроентерит, слабкість, біль у горлі, закладеність і виділення з носа, бронхіт, симптоми, схожі на грип, кашель, біль, біль у грудях, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечових шляхів, набряки щиколоток, ніг, ніг, рук, рук, кров у сечі.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних аналізів крові:

підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечової кислоти (гіперурикемія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до втрати свідомості (анапілактичні реакції), запаморочення, блювота, слабкість, почуття нездужання, біль у м’язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіж, ексудативна висипка (висип на шкірі), набряк шкіри (крурпи), стенокардія (біль або почуття дискомфорту в грудях).

У лабораторних аналізах крові спостерігалося зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Відсутність енергії, м’язові судоми, погіршення функції нирок, ниркова недостатність.

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Спостерігалися деякі зміни в результатах певних аналізів крові. До них належать підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та підвищення рівня компонентів, пов’язаних із функцією нирок.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей спостерігалися побічні ефекти, подібні до тих, що повідомлялися у дорослих. Однак запаморочення та головний біль трапляються частіше у дітей, а носові кровотечі є частим побічним ефектом, який спостерігається лише у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану Пенса Фарма

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері/етикетці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як утилізувати упаковки та ліки, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан Пенса Фарма

Діючою речовиною є олмесартан. Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану (у формі олмесартану медоксомілу).

Інші компоненти:

• ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат;
• плівкове покриття таблетки: Опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол).

(див. розділ 2 — інформація щодо допоміжних речовин)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан Пенса Фарма 40 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, видовжені, двоопуклі, з ризикою на одній стороні та позначенням OL4 на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікарський засіб упаковується в блистери по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 — Промисловий парк Арета, 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів: http://www.aemps.gob.es