Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/гідрохлоротіазиду Цінфа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить два активні інгредієнти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини шляхом збільшення утворення сечі нирками.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа призначається лише у разі, якщо лікування самим олмесартаном медоксомілом не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування обох активних речовин у складі олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа сприяє зниженню артеріального тиску більшою мірою, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар може вважати за необхідне перейти на олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа. Найімовірніше, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6), або до речовин, подібних до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок. Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують лікарським засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є якісь із наступних станів здоров’я:

Незначні або помірні проблеми з нирками або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювота (з запамороченням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів.
Лікування великими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Якщо у вас спостерігається погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду.
Вовчий вовк (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа у вас виникла задишка або важке дихання — негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олмесартан/гідрохлоротіазиду самостійно.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертонії.
Погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Олмесартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, періодично буде робити аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних хімічних речовин, що називаються електролітами. Лікар, ймовірно, періодично буде робити аналізи крові, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втома м’язів, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювота, менша потреба в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при прийомі будь-яких інших ліків, що знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме ваш тиск крові.

Якщо вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Олмесартан/гідрохлоротіазиду перед проведенням цих тестів.

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують тиск крові (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/гідрохлоротіазиду.
Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Ліки, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олмесартан/гідрохлоротіазидом. До них належать:
Калієві добавки (а також замінники солі, що містять калій).
Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Слабковідні засоби.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (ліки для лікування виразок у роті та шлунку).
Натрієва пеніциліна G (антибіотик, також відомий як бензилпеніцилін натрію).
Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
Літій (ліки для лікування змін настрою та деяких видів депресії) — його токсичність може підвищуватися при одночасному застосуванні з Олмесартан/гідрохлоротіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Олмесартан/гідрохлоротіазидом можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та зменшувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазиду.
Снодійні, седативні засоби та антидепресанти, що використовуються разом з Олмесартан/гідрохлоротіазидом, можуть спричиняти раптове зниження тиску крові при підйомі.
Деякі ліки, такі як баклофен і тубокурарин, що використовуються як м’язові розслаблювачі.
Аміфостин та інші ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазиду. Лікар може порадити приймати Олмесартан/гідрохлоротіазид принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біпериден.
Ліки, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулпірид, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олмесартан/гідрохлоротіазид може посилювати ефект підвищення цукру в крові, який викликають ці ліки.
Метилдопа — ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та зниження частоти серцебиття.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Кальцієві добавки.
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
Амфотерцин — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи зменшувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазиду.
Цизаприд — використовується для підвищення рухомості їжі в шлунку та кишечнику.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Олмесартан/гідрохлоротіазиду з їжею, напоями та алкоголем

Олмесартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, вживаючи алкоголь під час прийому Олмесартан/гідрохлоротіазиду, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження тиску крові під дією Олмесартан/гідрохлоротіазиду є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Олмесартан/гідрохлоротіазиду до вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан/гідрохлоротіазиду. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид під час лактації, і лікар вибере інший засіб для вас, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Використання в спортивних змаганнях

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час лікування високого тиску крові. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка олмесартану/гідрохлоротіазиду 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку олмесартану/гідрохлоротіазиду 20 мг/25 мг на добу.

Проковтніть таблетки, запивши водою. Якщо можливо, приймайте їх щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати олмесартан/гідрохлоротіазид до тих пір, поки ваш лікар не скаже припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий центр невідкладної допомоги лікарні та візьміть з собою упаковку від ліків.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти щоденну дозу, прийміть рекомендовану дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа:

Важливо продовжувати приймати олмесартан/гідрохлоротіазид, якщо тільки ваш лікар не порадив припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом із свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це трапилося, припиніть прийом олмесартану/гідрохлоротіазиду та негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан/гідрохлоротіазид може спричинити різке зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це трапилося, припиніть прийом олмесартану/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в положенні лежачи на спині.
Невідома частота: Якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування олмесартаном/гідрохлоротіазидом розпочалося давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертензії.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація, що спочатку описує побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні комбінації олмесартану та гідрохлоротіазиду (окрім уже згаданих), а потім — побічні ефекти, відомі для кожного з активних компонентів окремо.

Наступні побічні ефекти відомі на даний момент при застосуванні олмесартану/гідрохлоротіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і не обов’язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, запаморочення, кашель, розлад шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів і біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, еректильна дисфункція у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Погане самопочуття, порушення свідомості, набряк шкіри (крупиці).

Також у рідких випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при комбінації олмесартану/гідрохлоротіазиду або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, розлад шлунку, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія), погане самопочуття, алергічний висип на шкірі, свербіж, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крупиці).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Зниження кількості одного типу кров’яних клітин, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Погіршення функції нирок, відчуття відсутності енергії.

Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Підвищення калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Почуття сплутаності свідомості, біль у животі, неприємні відчуття в шлунку, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Зниження або відсутність апетиту, важкість дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої короткозорості, еритема, шкірні реакції на світло, свербіж, пурпура (плями або плямки фіолетового кольору на шкірі через дрібні крововиливи), набряк шкіри (крупиці).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, непокій, депресія, труднощі зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), поколювання та оніміння, напади (судоми), жовте забарвлення предметів при погляді на них, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип, біль у суглобах, оніміння рук і пальців, алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м’язів (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Електролітний дисбаланс, що може призводити до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеїт), гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі очного яблука (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома], рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання олмесартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад олмесартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Активні речовини: олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію;
плівкове покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол), жовтий оксид заліза та червоний оксид заліза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/25 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору, циліндричні, двовипуклі, з маркуванням логотипу D2 на одній із сторін.

Лікарський засіб постачається в алюмінієвих блистерних упаковках. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на пачці. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80956/P_80956.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80956/P_80956.html