Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартану медоксомілу/амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/амлодипін Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Олмесартану/амлодипіну Віатріс
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/амлодипіну Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Віатріс і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Віатріс містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, що запобігає їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, завдяки чому судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Віатріс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном або амлодипіном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Віатріс

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс

Якщо Ви маєте алергію на олмесартан, амлодипін або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у Вас серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її вивільнення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у Вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у Вас недостатнє кровопостачання тканин, зі симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік до Вашого серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у Вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
Аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому олмесартан/амлодипін. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартан/амлодипін.

Можливо, лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс».

Повідомте лікареві, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
Сильна блювота, діарея, лікування високими дозами препаратів, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить Ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування високого тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне його зниження у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Олмесартан/амлодипін Віатріс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Олмесартан/амлодипін Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Можливо, лікар змінить дозу або вживе інших заходів безпеки:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що підвищують виділення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Застосування цих препаратів разом з Олмесартан/амлодипін Віатріс може підвищити рівень калію в крові.
Літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії), що застосовується разом з Олмесартан/амлодипін Віатріс, може підвищити його токсичність. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, препарати, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), що застосовуються разом з Олмесартан/амлодипін Віатріс, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан/амлодипін Віатріс може бути зменшена НПЗЗ.
Гідрохлорид колесевеламу, препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію Олмесартан/амлодипін Віатріс. Можливо, лікар радитиме приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити дію Олмесартан/амлодипін Віатріс.
Препарати, що використовуються при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (препарати, що використовуються при порушеннях ритму серця та високому артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), препарати, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у формі інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, препарат, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Віатріс можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Особам, які приймають Олмесартан/амлодипін Віатріс, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити збільшення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Літні пацієнти

Якщо Вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати Ваш артеріальний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знизився надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, зниження артеріального тиску Олмесартан/амлодипін Віатріс трохи менш ефективне у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар радитиме Вам припинити прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс до настання вагітності або якнайшвидше після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший препарат замість Олмесартан/амлодипін Віатріс. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо Ви завагітніли під час лікування Олмесартан/амлодипін Віатріс, негайно повідомте лікареві та зверніться до нього.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування високого артеріального тиску у Вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Віатріс — один компресований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не можна жувати таблетку. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, яке супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися через 24–48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий центр невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/амлодипін Віатріс

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом Олмесартан/амлодипін Віатріс можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, із запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс і зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін Віатріс може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до запаморочення або втрати свідомості. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви помітили жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви вже давно приймаєте Олмесартан/амлодипін Віатріс, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та визначить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Олмесартан/амлодипін Віатріс:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, ніг, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття втоми; оніміння або поколювання в руках або ногах; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення; утруднене дихання; кашель; нудота; блювота; погане травлення; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовипускання; сексуальна апатія; неможливість отримати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; втрата свідомості; почервоніння та відчуття жару в обличчі; червоні сверблячі висипання (крурчавка); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан/амлодипін Віатріс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит, викликаний вірусом; діарея; погане травлення; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип із крурчавкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі; порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зору); відчуття серцебиття; діарея; запор; погане травлення; судоми; слабкість; утруднене дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Утруднення заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрата свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі висипання (крурчавка); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; необхідність сечовипускання вночі; підвищена потреба в сечовипусканні; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може призвести до появи синців та подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей); підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіж, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, крурчавку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді дуже тяжкі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка хода із драганням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від них.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначень CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Віатріс

Діючими речовинами є олмесартан і амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лаурилсульфат натрію (Е-487), лимонна кислота моногідрат (Е-330), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), натрію кроскармелоза (Е-466), мальтоза, манітол (Е-421), слабко заміщена гідроксипропілцелюлоза (Е-463), магнію стеарат (Е-572).

Плівкове покриття (Opadry II Жовтий 85F520148):

полівініловий спирт частково гідролізований (Е-1203), діоксид титану (Е-171), макрогол/PEG (Е-1521), тальк (Е-553b), жовтий залізний оксид (Е-172), червоний залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Віатріс — це жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «M» на одному боці та «OA2» — на іншому.

Блистер з ПВХ/Алю/ОПА-Алю, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Календарний блистер з ПВХ/Алю/ОПА-Алю, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
вул. Женераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
вулиця Майлан, 1
Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/