Олмесартан/амлодипін Тад 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Тад 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Тад і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Тад
3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Тад
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартан/амлодипін Тад
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Тад і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Тад містить дві речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижують артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Тад застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Тад

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Тад

• якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте про це лікаря перед прийомом олмесартану/амлодипіну;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому олмесартану/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен;
• якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
• якщо у вас дуже низький кров’яний тиск;
• якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров’яний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця;
• якщо кровотік до серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти));
• якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування олмесартану/амлодипіну.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Тад».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

• проблеми з нирками або трансплантація нирки;
• захворювання печінки;
• серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця;
• сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків (ліків, що збільшують виведення сечі) або ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі;
• підвищений рівень калію в крові;
• проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом олмесартану/амлодипіну самостійно.

Як і при застосуванні будь-яких інших засобів, що знижують кров’яний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш кров’яний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати олмесартан/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати цей засіб, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки

Олмесартан/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Олмесартан/амлодипін Тад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних ліків:

• Інші ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартану/амлодипіну. Можливо, ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів:
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Тад» та «Попередження та застереження»);
• добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що збільшують виведення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Сумісне застосування цих препаратів з олмесартаном/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові;
• літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких типів депресії), які застосовуються разом з олмесартаном/амлодипіном, можуть підвищити його токсичність. Якщо вам необхідно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати його рівень у крові;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які застосовуються разом з олмесартаном/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану/амлодипіну може зменшуватися під впливом НПЗЗ;
• гідрохлорид колесевеламу, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію олмесартану/амлодипіну. Можливо, ваш лікар порадить приймати олмесартан/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду;
• певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію олмесартану/амлодипіну;
• ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та високому кров’яному тиску);
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях;
• зверобій звичайний (Hypericum perforatum), рослинний засіб;
• дантролен (в інфузії при серйозних порушеннях температури тіла);
• симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові;
• такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє тілу приймати трансплантований орган.

Прийом Олмесартану/амлодипіну Тад разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшити рівень активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар регулярно контролюватиме ваш кров’яний тиск при кожному збільшенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, ефект зниження кров’яного тиску від олмесартану/амлодипіну трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Ваш лікар порадить вам припинити прийом олмесартану/амлодипіну до настання вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат замість олмесартану/амлодипіну. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/амлодипін Тад на початку вагітності, і не слід приймати цей засіб, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування олмесартаном/амлодипіном, негайно зв’яжіться з лікарем.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати олмесартан/амлодипін матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування високого кров’яного тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Тад містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Тад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Тад становить один компресований таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не можна жувати таблетку. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Тад із соком грейпфрута.
• Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Тад, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий центр невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Тад

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Тад

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Тад, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом зі свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олмесартану/амлодипіну Тад і зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олмесартану/амлодипіну, зверніться до лікаря та залишайтеся в лежачому горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтіння білок очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Олмесартаном/амлодипіном розпочалося давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Олмесартану/амлодипіну Тад:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття виснаження; оніміння або поколювання в руках або ногах; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення; утруднення дихання; кашель; нудота; блювота; неперетравленість; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття негайної потреби сечовиділення; сексуальну апатію; неможливість отримати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

підвищення, а також зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; запаморочення; почервоніння та відчуття жару в обличчі; червоні сверблячі висипання (крурчі); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартану/амлодипіну Тад або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; неперетравленість; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного виду жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло і спричиняти проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіння; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип з кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та хронічна ниркова недостатність; летаргія.

Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Набряки (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі; порушення зору (включаючи подвійний зір і розмите зору); відчуття серцебиття; діарея; запор; неперетравленість; спазми; слабкість; утруднення дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Утруднення заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіння; червоні сверблячі висипання (крурчі); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовиділення вночі; збільшена потреба сечовиділення, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей); підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом зі свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильне свербіння, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді дуже серйозні.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка, несбалансована хода.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Тад

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Тад

• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін.

Олмесартан/амлодипін Тад 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

• Інші складові (допоміжні речовини) — це силіконізована мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат (Е470b) у ядрі таблетки та полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, жовте залізо оксид (Е172) — лише для таблеток 40 мг/5 мг, вкритих плівковою оболонкою, та 40 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою — та червоний заліза оксид (Е172) — лише для таблеток 40 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Олмесартан/амлодипін Тад містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Тад 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла або майже біла, кругла, двоопукла, з фасонними краями. Розміри таблетки: діаметр: 7 мм, товщина: 2,5–4,2 мм.

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-коричнево-жовта, кругла, двоопукла, з фасонними краями, з маркуванням 5 на одній із сторін таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6–5,3 мм.

Олмесартан/амлодипін Тад 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коричнево-червона, кругла, двоопукла, з фасонними краями, з рисками на одній із сторін таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6–5,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Олмесартан/амлодипін Тад доступний у упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Олмесартан/амлодипін Тад постачається у упаковках з блистерами у календарному форматі: 14, 28, 56 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтична, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).