Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 82633
Производитель ТАД ФАРМА ГМБХ
Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Олмесартан/амлодипин Тад и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин Тад
  3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Тад
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин Тад
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Тад и для чего он применяется

Олмесартан/амлодипин Тад содержит два вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бецилата). Оба вещества способствуют контролю артериального давления при повышенных его значениях.

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
  • Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов и также способствует снижению артериального давления.

Совместное действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Олмесартан/амлодипин Тад применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана/амлодипина Тад

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Тад

  • если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартана/амлодипина;
  • если вы беременны более чем 3 месяцами. Применение олмесартана/амлодипина в начале беременности нежелательно (см. раздел «Беременность и лактация»);
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
  • если у вас тяжелые заболевания печени, нарушена секреция желчи или её выведение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), либо если у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз);
  • если у вас очень низкое артериальное давление;
  • если у вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми нарушениями работы сердца;
  • если кровоток в вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты — аортального стеноза);
  • если у вас низкая сердечная производительность (проявляющаяся одышкой или периферическими отеками) после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана/амлодипина.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Тад».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

  • заболевания почек или пересадка почки;
  • заболевание печени;
  • сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
  • сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
  • повышенный уровень калия в крови;
  • нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваше состояние и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема олмесартана/амлодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина самостоятельно.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение олмесартана/амлодипина в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/амлодипин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/амлодипин Тад

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана/амлодипина. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
  • если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Тад» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Совместный прием этих препаратов с олмесартаном/амлодипином может повысить уровень калия в крови;
  • Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых формах депрессии), принимаемый одновременно с олмесартаном/амлодипином, может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, средства, применяемые для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартаном/амлодипином, могут повысить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амлодипина может быть ослаблен НПВП;
  • Холестиромин гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие олмесартана/амлодипина. Врач может посоветовать принимать олмесартан/амлодипин как минимум за 4 часа до холестиромина гидрохлорида;
  • Некоторые антациды (средства от изжоги и повышенной кислотности), поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана/амлодипина;
  • Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
  • Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении);
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), применяемые при туберкулезе и других инфекциях;
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство;
  • Дантролен (вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела);
  • Симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови;
  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин, применяемые для подавления иммунного ответа, что позволяет организму принять трансплантированный орган.

Прием Олмесартана/амлодипина Тад с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин можно принимать независимо от еды. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Пациентам, принимающим олмесартан/амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана/амлодипина.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, гипотензивный эффект олмесартана/амлодипина у пациентов негроидной расы несколько ниже.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам прекратить прием олмесартана/амлодипина до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат. Применение Олмесартана/амлодипина Тад в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку, если препарат применяется с третьего месяца беременности.

Если беременность наступила во время лечения олмесартаном/амлодипином, немедленно свяжитесь с врачом.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение олмесартана/амлодипина не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения гипертонии у вас может возникать сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин Тад содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Тад

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

  • Рекомендуемая доза Олмесартан/амлодипин Тад — один таблетка в день.
  • Таблетки можно принимать во время или вне приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте Олмесартан/амлодипин Тад с грейпфрутовым соком.
  • По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли Олмесартан/амлодипин Тад в дозе больше, чем положено

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, а также учащённое или замедленное сердцебиение.

Возможно накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Тад

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/амлодипин Тад

Важно продолжать приём Олмесартан/амлодипин Тад, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты действительно появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются лишь у небольшой группы пациентов:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, сопровождаясь отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана/Амлодипина Тад и обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана/амлодипина, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение олмесартаном/амлодипином было начато давно, немедленно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приеме Олмесартана/Амлодипина Тад:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение; головная боль; отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук; усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Головокружение при вставании; ощущение слабости; покалывание или онемение рук или ног; вертиго; ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головная боль; затрудненное дыхание; кашель; тошнота; рвота; диспепсия; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; боль в руках и ногах; боль в спине; ощущение срочности мочеиспускания; снижение полового влечения; невозможность достичь или сохранить эрекцию; слабость.

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Повышенная чувствительность к препарату; обморок; покраснение и ощущение жара в лице; красные зудящие высыпания (крапивница); отек лица.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении Олмесартана/Амлодипина Тад, либо с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусный гастроэнтерит; диарея; диспепсия; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, схожие с гриппом; боль. Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня одного из видов жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение количества определенного типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; крапивница; отек лица; боль в мышцах; недомогание.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острая почечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность; вялость.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Амлодипин

Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Отеки (задержка жидкости).

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Боль в животе; тошнота; отеки лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице; нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; диспепсия; спазмы; слабость; затрудненное дыхание.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Трудности со сном; нарушения сна; изменения настроения, включая тревожность; депрессия; раздражительность; дрожь; нарушения вкуса; обмороки; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или ощущение дискомфорта в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пурпурные пятна или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура); изменение окраски кожи; повышенное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные зудящие высыпания (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочиться ночью; повышенная потребность в мочеиспускании; увеличение молочных желез у мужчин; боль в груди; боль; ощущение недомогания; увеличение или снижение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций; снижение количества определенного типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения; повышение уровня глюкозы в крови; повышение мышечного тонуса или повышенная сопротивляемость пассивным движениям (гипертонус); покалывание или онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; гипертрофия десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции, зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и высыпаниями, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Дрожь, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, шатающаяся походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Олмесартана/амлодипина Тад

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, от которых необходимо избавиться. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин Тад

  • Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин.

Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина).

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина).

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина).

  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре таблетки — кремнеземистая микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза и стеарат магния (Е470b); в плёночной оболочке — поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е172) — только для таблеток 40 мг/5 мг, покрытых плёночной оболочкой, и 40 мг/10 мг, покрытых плёночной оболочкой — и оксид железа красный (Е172) — только для таблеток 40 мг/10 мг, покрытых плёночной оболочкой. См. раздел 2 «Олмесартан/амлодипин Тад содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин Тад 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской. Размеры таблетки: диаметр — 7 мм, толщина — 2,5–4,2 мм.

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-коричнево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с маркировкой «5» на одной из сторон таблетки. Размеры таблетки: диаметр — 9 мм, толщина — 3,6–5,3 мм.

Олмесартан/амлодипин Тад 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной из сторон таблетки. Размеры таблетки: диаметр — 9 мм, толщина — 3,6–5,3 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Олмесартан/амлодипин Тад выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах.

Олмесартан/амлодипин Тад также поставляется в упаковках с блистерами календарного типа: 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., ул. Анахель Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Название государства-члена

Название лекарственного средства

Венгрия

Olmiza 20 мг/5 мг, пленочные таблетки

Olmiza 40 мг/5 мг, пленочные таблетки

Olmiza 40 мг/10 мг, пленочные таблетки

Австрия

Olmesartan/Amlodipin Krka 20 мг/5 мг, пленочные таблетки

Olmesartan/Amlodipin Krka 40 мг/5 мг, пленочные таблетки

Olmesartan/Amlodipin Krka 40 мг/10 мг, пленочные таблетки

Германия

OlmeAmlo 20 мг/5 мг, пленочные таблетки

OlmeAmlo 40 мг/5 мг, пленочные таблетки

OlmeAmlo 40 мг/10 мг, пленочные таблетки

Испания

Olmesartán/Amlodipino TAD 20 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналог

Olmesartán/Amlodipino TAD 40 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналог

Olmesartán/Amlodipino TAD 40 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналог

Финляндия

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 20 мг/5 мг, таблетки, плёночное покрытие

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 мг/5 мг, таблетки, плёночное покрытие

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 мг/10 мг, таблетки, плёночное покрытие

Ирландия

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Италия

Olmesartan e Amlodipina HCS

Португалия

Амлодипин + Олмесартан медоксомил Krka

Литва

Olmira 20 мг/5 мг, таблетки с плёночным покрытием

Olmira 40 мг/5 мг, таблетки с плёночным покрытием

Olmira 40 мг/10 мг, таблетки с плёночным покрытием

Болгария

?????? 20 мг/5 мг ????????? ????????

?????? 40 мг/5 мг ????????? ????????

?????? 40 мг/10 мг ????????? ????????

Польша

Olmita

Словения

Olmita 20 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmita 40 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmita 40 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Словакия

Olmita 20 мг/5 мг, таблетки в пленочной оболочке

Olmita 40 мг/5 мг, таблетки в пленочной оболочке

Olmita 40 мг/10 мг, таблетки в пленочной оболочке

Хорватия

Olmita 20 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmita 40 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olmita 40 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Бельгия

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 мг/5 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/5 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Эстония

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka

Латвия

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 мг/5 мг, таблетки с оболочкой

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/5 мг, таблетки с оболочкой

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 мг/10 мг, таблетки с оболочкой

Румыния

Olssa 20 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olssa 40 мг/5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Olssa 40 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).