Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 82711
Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартану медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Олмесартан/амлодипін Керн Фарма та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма
  3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Керн Фарма
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Керн Фарма і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

  • Олмесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
  • Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи її звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Спільна дія цих двох речовин сприяє запобіганню звуження судин, що призводить до їх розслаблення та зниження артеріального тиску.

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

  • Якщо ви маєте алергію на олмесартан, амлодипін або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте про це лікаря перед прийомом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

  • Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

  • Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення із жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каменями), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

  • Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.

  • Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.

  • Якщо кровотік у вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).

  • Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

  • Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
  • Захворювання печінки.
  • Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
  • Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
  • Підвищений рівень калію в крові.
  • Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма у монотерапії.

Як і при застосуванні будь-яких інших засобів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

  • Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Можливо, лікар змінить дозу або вживатиме інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

  • Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Застосування цих ліків разом з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма може підвищити рівень калію в крові.

  • Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, може підвищити його токсичність. Якщо вам необхідно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію в крові.

  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан/амлодипін Керн Фарма може бути знижена НПЗЗ.

  • Гідрохлорид колесевеламу, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Можливо, лікар порадить приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма принаймні за 4 години до колесевеламу.

  • Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

  • Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).

  • Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та підвищеному артеріальному тиску).

  • Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).

  • Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.

  • Дантролен (у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла).

  • Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.

  • Такролімус, циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в один і той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск щоразу, коли збільшується доза, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження артеріального тиску під дією Олмесартан/амлодипін Керн Фарма є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить вам припинити прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Керн Фарма — 1 таблетка на добу.
  • Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом із грейпфрутовим соком.
  • Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, яке може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до лікаря або в найближчий центр невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання; такий стан може розвинутися через 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Якщо побічні ефекти виникають, то найчастіше вони є незначними і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони виникають лише у невеликої кількості людей:

Під час лікування препаратом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і супроводжуватися набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це відбулося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричинити значне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або серйозного запаморочення. Якщо це відбулося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.

Невідома частота: якщо ви помітили жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо ви вже давно приймаєте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття слабкості; оніміння або поколювання в руках або ногах; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, головокружіння; утруднення дихання; кашель; нудота; блювота; нездужання; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовипускання; зниження статевої активності; неможливість отримати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття жару на обличчі; червоні сверблячі висипи (крурпі); набряк обличчя.

Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, або з більшою частотою:

Олмесартан

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; нездужання; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення рівня сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний висип; висип із кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Набряк (затримка рідини).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару на обличчі; порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зоріння); відчуття серцебиття; діарея; запор; нездужання; судоми; слабкість; утруднення дихання.

Нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Порушення сну; розлади сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремтіння; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; закладеність або виділення з носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі висипи (крурпі); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускати вночі; підвищена потреба сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Заплутаність.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості білих кров’яних клітин, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей); підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, крурпі, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), або інші алергічні реакції, іноді дуже серйозні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «CAD»). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Діючі речовини:

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші компоненти (наповнювачі): попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат, опадрі ІІ білий 85F18422 (містить: полі(вініловий спирт), титану діоксид (Е-171), макрогол 4000 та тальк) та заліза оксид жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/5 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглих, двоопуклих, з нанесенням «405» на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, упаковуються в упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.