Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас і для чого його застосовують

Олмесартан медоксоміл/амлодипін містить дві речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі бензолсульфонату амлодипіну). Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридами, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві до початку прийому олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік у вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами препаратів, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування високого тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати препарат, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати на цьому етапі (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартану/амлодипіну.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендовано для дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних препаратів:

Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Можливо, лікар змінить дозу і/або вживатиме інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас» та «Попередження та обережність»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що підвищують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Використання цих препаратів разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
Літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), прийнятий разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, може підвищити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, препарати, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижена НПЗЗ.
Колесевеламу гідрохлорид, препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, лікар радитиме приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
Препарати, що використовуються при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (препарати, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та високому артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), препарати, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (в інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, препарат, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє тілу приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші препарати.

Прийом Олмесартану/амлодипіну Ауровітас разом з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення дії олмесартану медоксомілу/амлодипіну щодо зниження артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при інших подібних препаратах, зниження артеріального тиску олмесартаном медоксомілом/амлодипіном трохи менше виражене у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар радитиме вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить вам інший препарат замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати препарат, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його використовувати з третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін виділяється з материнським молоком у невеликих кількостях. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народився передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування високого артеріального тиску ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, що є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза олмесартану медоксомілу/амлодипіну — один компримент на добу.
Комприменти можна приймати з їжею або натще. Приймайте комприменти з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати компримент. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану/амлодипіну Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше комприментів, ніж слід, ймовірно, у вас впаде артеріальний тиск, що може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше комприментів, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла кілька комприментів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого центру невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих речовин.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Олмесартаном/амлодипіном Ауровітас

Важливо продовжувати приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то часто бувають незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом олмесартан медоксоміл/амлодипін можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із сверблячкою та висипом на шкірі. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну та зверніться до лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, сверблячку шкіри, навіть якщо лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном розпочалося давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення
Головний біль
Набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук
Втому

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Запаморочення при підйомі
Відчуття виснаження
Поколювання або оніміння рук або ніг
Вертиго
Відчуття серцебиття
Прискорене серцебиття
Низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення
Утруднення дихання
Кашель
Нудота
Блювота
Нестравність
Діарея
Запор
Сухість у роті
Біль у верхній частині живота
Висип на шкірі
Судоми
Біль у руках та ногах
Біль у спині
Відчуття негайної потреби сходити в туалет
Відсутність сексуальної активності
Нездатність отримати або підтримувати ерекцію
Слабкість

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Гіперчутливість до препарату
Втрату свідомості
Покрасніння та відчуття жару на обличчі
Червоні висипання зі сверблячкою (крурчі)
Набряк обличчя

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Бронхіт
Біль у горлі
Закладеність та виділення з носа
Кашель, біль у животі
Вірусний гастроентерит, діарея
Нестравність
Нудота
Біль у суглобах або кістках
Біль у спині
Кров у сечі
Інфекція сечових шляхів
Біль у грудях
Симптоми, подібні до грипу
Біль
Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певних жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синяків або подовження часу кровотечі
Швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти труднощі з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції)
Стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія)
Сверблячку
Висип на шкірі
Алергічний висип на шкірі
Висип з кропив’янкою
Набряк обличчя
Біль у м’язах
Нездужання

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків)
Гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
Летаргія
Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Едема (затримка рідини)

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Біль у животі
Нудота
Набряк щиколоток
Відчуття сонливості
Покрасніння та відчуття жару на обличчі
Порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зору)
Відчуття серцебиття
Діарея
Запор
Нестравність
Судоми
Слабкість
Утруднення дихання

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Труднощі заснути
Порушення сну
Зміни настрою, включаючи тривожність
Депресію
Дратівливість
Тремор
Порушення смаку
Втрату свідомості
Дзвін у вухах (тинітус)
Погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях)
Нерегулярне серцебиття
Закладеність або виділення з носа
Випадання волосся
Пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура)
Зміна кольору шкіри
Підвищена пітливість
Висип на шкірі
Сверблячку
Червоні висипання зі сверблячкою (крурчі), біль у суглобах або м’язах
Проблеми з сечовипусканням
Необхідність сходити в туалет вночі
Збільшена потреба в сечовипусканні
Збільшення молочних залоз у чоловіків
Біль у грудях
Біль, відчуття дискомфорту
Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Збовтнення

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій
Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синяків та подовження часу кровотечі
Підвищення рівня глюкози в крові
Підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія)
Поколювання або оніміння рук або ніг
Інфаркт міокарда
Запалення кровоносних судин
Запалення печінки або підшлункової залози
Запалення стінки шлунка
Ущільнення ясен
Підвищені рівні печінкових ферментів
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
Підвищена чутливість шкіри до світла
Алергічні реакції, сверблячка, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із сверблячкою та висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильну сверблячку, бульбашки, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді дуже тяжкі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нерівна хода з волочінням ніг

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, блистері або етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте у пункті СІГРЕ аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (101 та 102), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, лактоза, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (E171), тальк, макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кремового кольору, круглі, двоопуклі, з гравіруванням «K» на одній стороні та «28» — на іншій.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в блистерах.

Розміри упаковки:

14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Німеччина: Olmesartan/AmlodipinPUREN 40 mg/5 mg Filmtabletten

Нідерланди: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Португалія: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis

Іспанія: Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).