Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Альтер 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/амлодипін Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олмесартан/амлодипін Альтер
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Альтер
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Олмесартан/амлодипін Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Альтер і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Альтер містить дві речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуження кровоносних судин, що призводить до їх розслаблення та зниження артеріального тиску.

Олмесартан/амлодипін Альтер застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Альтер

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Альтер

Якщо Ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен.
Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у Вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у Вас дуже низький тиск.
Якщо у Вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік у Вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у Вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Альтер.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Альтер».

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які з наступних захворювань:

захворювання нирок або трансплантація нирки.
захворювання печінки.
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
підвищений рівень калію в крові.
проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/амлодипін Альтер. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олмесартан/амлодипін Альтер у монотерапії.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить Ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому Ваш лікар уважно контролюватиме Ваш тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати цей препарат, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Олмесартан/амлодипін Альтер з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

Інші ліки, що знижують тиск, оскільки вони можуть посилити дію цього препарату. Можливо, лікар змінить дозу або вживатиме інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Альтер» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Застосування цих ліків разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з цим препаратом, може підвищити його токсичність. Якщо Вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижена НПЗЗ.
Колесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, лікар порадить Вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть незначно зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та підвищеному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (в інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Альтер разом з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте добову дозу щодня в той самий час, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення дії олмесартану медоксомілу/амлодипіну щодо зниження тиску.

Літні пацієнти

Якщо Вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме Ваш тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знизився надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, зниження тиску олмесартаном медоксомілом/амлодипіном трохи менш виражене у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Лікар порадить Вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується застосування цього препарату на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати його з третього місяця вагітності.

Якщо Ви вагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте лікареві.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Дослідження показали, що амлодипін (один із компонентів цього препарату) потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну матерям, які годують груддю, і Ваш лікар може обрати інший препарат, якщо Ви хочете годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Під час лікування підвищеного тиску Ви можете відчувати сонливість, нудоту, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не можна жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану/амлодипіну Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку від лікарського засобу або цей вкладений листок.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби інформації про отруєння. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартаном/амлодипіном Альтер

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартану медоксомілу/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це трапилося, припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну та негайно зверніться до лікаря.

Олмесартану медоксоміл/амлодипін може спричинити різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це трапилося, припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в лежачому горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG розпочато давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей; втому.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Запаморочення при підйомі; відчуття виснаження; оніміння або поколювання рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення; утруднення дихання; кашель; нудоту; блювоту; розлад шлунку; діарею; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірний висип; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовиділення; зниження статевої активності; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Підвищена чутливість до препарату; непритомність; почервоніння та відчуття жару в обличчі; червоні сверблячі висипання (крурчі); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартану медоксоміл

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит вірусної природи; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певних жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження тривалості кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричиняти проблеми з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудях, відома як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний шкірний висип; висип з кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

Едема (затримка рідини).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі; порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зору); відчуття серцебиття; діарея; запор; розлад шлунку; судоми; слабкість; утруднення дихання.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Утруднення заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; непритомність; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; підвищена пітливість; шкірний висип; свербіж; червоні сверблячі висипання (крурчі); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовиділення вночі; збільшена потреба сечовиділення, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Збільшення цукру в крові; збільшення напруження м’язів або підвищена опірність пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені печінкові ферменти; жовтяниця шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіж, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом зі свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркаюча хода.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого провізора, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/амлодипіну Альтер

Діючі речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

Олмесартан/амлодипін Альтер 20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки:

Олмесартан/амлодипін Альтер 20 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400).

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та оксид заліза жовтий (Е172).

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/10 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Альтер 20 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, циліндричної форми, 7 мм, з написом «O2A», нанесеним на одній стороні, та рисками на іншій стороні. Риска призначена лише для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кремового кольору, циліндричної форми, 9 мм, з написом «OA5», нанесеним на одній стороні, та рисками на іншій стороні. Риска призначена лише для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Олмесартан/амлодипін Альтер 40 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневого кольору, циліндричної форми, 9 мм, з написом «OA1», нанесеним на одній стороні, та рисками на іншій стороні. Риска призначена лише для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi 10

Промисловий парк Areta

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025 року.

Деталі та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступні на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.