Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, потребуется к ней вернуться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/амлодипин Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/амлодипина Альтер
Как принимать Олмесартан/амлодипин Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/амлодипина Альтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Альтер и для чего он применяется

Олмесартан/амлодипин Альтер содержит две субстанции — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бензолсульфоната). Обе субстанции помогают контролировать артериальное давление.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов и, таким образом, также снижает артериальное давление.

Совместное действие двух субстанций способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, вследствие чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Олмесартан/амлодипин Альтер применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/амлодипин Альтер

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин, на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартана медоксомила/амлодипина.

Если Вы беременны более чем 3 месяцами. Лучше избегать приема олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас тяжелые заболевания печени, нарушена секреция желчи или её выведение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у Вас желтуха (желтая кожа и глаза).
Если у Вас очень низкое артериальное давление.
Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый ритм сердца (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца.
Если кровоток в Вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
Если у Вас низкая сердечная производительность (проявляющаяся одышкой или периферическими отеками) после инфаркта миокарда (острого инфаркта миокарда).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/амлодипин Альтер.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Проблемы с почками или пересадка почки.
Заболевание печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны и расположенными над почками).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Олмесартан/амлодипин Альтер у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/амлодипин Альтер в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении высокого артериального давления.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/амлодипин Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие этого препарата. Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Одновременное применение этих препаратов с олмесартаном медоксомилом/амлодипином может повысить уровень калия в крови.
Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии), применяемый одновременно с этим препаратом, может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, могут повысить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана медоксомила/амлодипина может быть ослаблен НПВП.
Холестирамин гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить действие олмесартана медоксомила/амлодипина. Возможно, Ваш врач посоветует принимать олмесартан медоксомил/амлодипин как минимум за 4 часа до холестирамина гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и кислотности), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана медоксомила/амлодипина.
Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении).
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), применяемые при туберкулезе или других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство.
Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Такролимус, циклоspорин, применяемые для подавления иммунного ответа организма, что позволяет трансплантированному органу не отторгаться.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Применение Олмесартан/амлодипин Альтер с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать независимо от приема пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Лицам, принимающим олмесартан медоксомил/амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана медоксомила/амлодипина.

Пожилые пациенты

Если Вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждой коррекции дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, гипотензивное действие олмесартана медоксомила/амлодипина у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит Вам другой препарат. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если применять его с третьего месяца беременности.

Если Вы забеременели во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин (один из компонентов этого препарата) в небольших количествах проникает в грудное молоко. Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения высокого артериального давления у Вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один компримент в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжёвывайте таблетку. Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин с грейпфрутовым соком.
По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/амлодипина Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном/амлодипином Альтер

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и в этом случае нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

Во время лечения олмесартан медоксомил/амлодипин могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело, с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/амлодипин Альтер и обратитесь к врачу.

Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/амлодипин Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете препарат Олмесартан/амлодипин Альтер, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приёме олмесартан медоксомил/амлодипин:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение; головная боль; отёк лодыжек, стоп, ног, рук или рук; усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании; слабость; покалывание или онемение рук или ног; головокружение; ощущение сердцебиения; учащённое сердцебиение; низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, головная боль; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; судороги; боль в руках и ногах; боль в спине; позывы к мочеиспусканию; снижение полового влечения; нарушение эрекции (невозможность достичь или сохранить эрекцию); слабость.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к препарату; обморок; покраснение и ощущение жара в лице; красные зудящие высыпания (крапивница); отёк лица.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартан медоксомил или амлодипин по отдельности, но не при комбинации олмесартан медоксомил/амлодипин, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусный гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, схожие с гриппом; боль. Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня одного из видов жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; крапивница; отёк лица; боль в мышцах; недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острая почечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность; вялость; кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Амлодипин

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Отёки (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Боль в животе; тошнота; отёк лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице; нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; изжога; судороги; слабость; затруднение дыхания.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Бессонница; нарушения сна; изменения настроения, включая тревожность; депрессия; раздражительность; дрожь; нарушение вкуса; обмороки; шум в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пурпурные пятна или кровоизлияния на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; повышенное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные зудящие высыпания (крапивница); боль в суставах или мышцах; затруднение мочеиспускания; позывы к мочеиспусканию ночью; повышенная частота мочеиспускания; увеличение молочных желёз у мужчин; боль в груди; боль; недомогание; увеличение или уменьшение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций; снижение количества определённых клеток крови — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения; повышение уровня глюкозы в крови; повышение мышечного тонуса или сопротивления пассивным движениям (гипертонус); покалывание или онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление слизистой оболочки желудка; гипертрофия дёсен; повышение активности печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и сыпью; тяжёлые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин Альтер

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте использованные упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин Альтер

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: каждый таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки:

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400) и оксид железа жёлтый (Е172).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, цилиндрические, 7 мм, с гравировкой «O2A» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кремового цвета, цилиндрические, 9 мм, с гравировкой «OA5» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, цилиндрические, 9 мм, с гравировкой «OA1» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Шоссе Олаз-Чипи, 10

Промышленная зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.