Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні

дулоксетина

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Окситріл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Окситріл
3. Як застосовувати Окситріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Окситрілу

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Окситріл і для чого його застосовують

Окситріл містить активну речовину — дулоксетин. Окситріл підвищує рівень серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі.

Окситріл застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичного нейропатичного болю (який часто описують як почуття жару, стріляючий біль, поколювання, печіння або подібний до електричного удару. Уражена ділянка може втратити чутливість, або ж контакт із цією ділянкою, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дія Окситрілу проявляється у більшості людей із депресією або тривожністю вже через дві тижні після початку лікування, але покращення самопочуття може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо після цього часу ви не відчуваєте покращення. Лікар може продовжити призначення Окситрілу після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

У людей із діабетичним нейропатичним болем покращення може настати лише через кілька тижнів. Зверніться до лікаря, якщо через 2 місяці самопочуття не поліпшиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Окситріл

Не приймайте Окситріл, якщо:

• ви маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• у вас є печінкова недостатність
• у вас є тяжка ниркова недостатність
• ви приймаєте або приймали інші ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), протягом останніх 14 днів (див. «Інші ліки та Окситріл»)
• ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Окситріл»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати Окситріл.

Попередження та застереження

Окситріл може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Окситріл, якщо:

• ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші ліки та Окситріл»)
• ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• ви приймаєте бупренорфін або комбінацію бупренорфін/налоксон. Сумісне застосування цих ліків з Окситріл може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Окситріл»)
• у вас є захворювання нирок
• у вас були судоми (епілептичні напади)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
• ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви проходите лікування іншими ліками, що можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Окситріл»)

Окситріл може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі ліки з групи, до якої належить Окситріл (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Найімовірніше, що такі думки виникнуть, якщо:

• у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодших людей молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, надмірної рефлекторної активності, діареї, коми, нудоти, блювоти — можливо, у вас серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (виявляється при аналізі крові).

Діти та підлітки

Окситріл зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Окситріл пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив Окситріл пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Окситріл, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки Окситріл щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші ліки та Окситріл

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент Окситріл — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та неспроможність сечового міхура.

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих ліків. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Окситріл разом з іншими ліками. Не починайте та не припиняйте прийом жодних ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Вам не слід приймати Окситріл, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Сумісне застосування ІМОА з багатьма ліками, включаючи Окситріл, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Після припинення прийому ІМОА слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому Окситріл. Аналогічно, після припинення прийому Окситріл слід чекати щонайменше 5 днів перед початком прийому ІМОА.

Ліки, що викликають сонливість: До них належать ліки, які призначає лікар, зокрема бензодіазепіни, потужні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІССР, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час застосування цих ліків разом з Окситріл, повідомте про це лікареві.

Бупренорфін/опіоїди: Окситріл слід призначати з обережністю при одночасному застосуванні з бупренорфіном або комбінацією бупренорфін/налоксон, оскільки це підвищує ризик серотонінового синдрому — потенційно смертельної хвороби (див. розділ 4.4).

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Окситріл разом з їжею, напоями та алкоголем

Окситріл можна приймати з їжею або натщесерце. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування Окситріл.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти під час лікування Окситріл. Окситріл слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та можливого ризику для плоду.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Окситріл. Інші подібні ліки (ІССР), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
• Якщо ви приймаєте Окситріл наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів життя. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви хвилюєтеся за її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть надати пораду.
• Якщо ви приймаєте Окситріл наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагітнісної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти порадити.
• Дані щодо застосування Окситріл протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад. Якщо ви приймаєте Окситріл у другій половині вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків недоношених дітей на кожні 100 жінок, які приймають Окситріл у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування Окситріл під час лактації не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Під час лікування Окситріл ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє.

Окситріл містить сахарозу та інвертний цукор

Окситріл містить компресійний цукор, що включає сахарозу та інвертний цукор (глюкозу та фруктозу). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Окситріл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні слід приймати перорально. Таблетку необхідно проковтнути цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза Окситрілу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Звичайна початкова доза Окситрілу — 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів переходять на дозу 60 мг один раз на добу. Проте ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Окситріл.

Щоб не забувати приймати Окситріл, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Уточніть у свого лікаря, як довго вам слід приймати Окситріл. Не припиняйте прийом Окситрілу і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати стан, захворювання може не пройти і навіть погіршитися, стаючи важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Окситрілу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Окситріл

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Окситрілу, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Окситрілом

Не припиняйте прийом таблеток без поради лікаря, навіть якщо відчуваєте полегшення. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати Окситріл, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

У деяких пацієнтів, які різко припинили лікування дулоксетиною сінфа, спостерігалися такі симптоми:

• запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або електричних розрядів (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втома, сонливість, відчуття тривожності або збудження, почуття тривоги, нудота або блювота, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, почуття роздратування, діарея та надмірна пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли ззовні немає жодного звуку)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри
• збільшення кількості зітхань
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, гази
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з досягненням ерекції, зміни у випорожненні сперми
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому
• втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалося зниження ваги на початку лікування. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплого голосу
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та непрохані рухи м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, тривожність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром «бігучих ніг», погана якість сну
• розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
• почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
• швидке і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, запаморочення або відчуття запаморочення при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла, носові кровотечі
• блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, буркання, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білої оболонки очей
• нічні поти, висипи, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад: підвищення рівнів ферментів печінки або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — це запаморочення, судоми або падіння), синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону (СНСАДГ)
• суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати інтенсивне почуття щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття, ніби ви п’яні, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
• підвищення тиску в оці (гліома)
• кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися лихоманкою
• запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкову недостатність, жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м’язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• менопаузальні симптоми, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
• надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Симптоми та ознаки стану, що називається «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, запаморочення та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Окситрілу

Утримувати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Окситрілу

- Діючою речовиною є дулоксетина. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 34,36 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду), що еквівалентно 30 мг дулоксетини.

- Інші компоненти (наповнювачі): Ядро таблетки: Compressuc MS (цукор стисливий на основі сахарози, декстрина (глюкоза), сироп інвертного цукру (глюкоза та фруктоза)), крохмаль кукурудзяний та стеарат магнію. Плівкове шарувате гастрорезистентне покриття: дисперсія 30 % кополімеру метакрилової кислоти:етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк ультрадрібнодисперсний, діоксид титану та емульсія симетикону.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні — це білуваті круглі двоопуклі таблетки, марковані на одній стороні символом „(“.

Окситріл 30 мг таблетки гастрорезистентні доступний у упаковках по 7 та 28 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 – 2-й поверх

28023 Аравака (Мадрид), Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабяніце, Польща

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.