Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиконтин 40 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксидокодону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Оксиконтину
Як приймати Оксиконтин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксиконтину
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є сильним знеболювальним засобом або «заспокійливим» і належить до групи опіоїдів.

Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для зняття сильного болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою знеболювальних засобів опіоїдної групи.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оксиконтину

Не приймайте Оксиконтин, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидону або будь-якого з інших компонентів таблеток (перелічених у розділі 6) або раніше виникала алергійна реакція на прийом інших потужних знеболювальних засобів (таких як морфін або інші опіоїди);
маєте проблеми з диханням, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, важкий бронхіальний астму або важку депресію дихання. Симптоми можуть включати утруднення дихання, кашель або повільне та слабке дихання;
маєте травму голови, що супроводжується сильним головним болем або почуттям запаморочення. Це пов’язано з тим, що таблетки можуть посилювати ці симптоми або приховувати тяжкість ушкодження;
маєте захворювання, при якому тонка кишка працює неналежним чином (паралітичний ілеус), шлудок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або раптовий сильний біль у животі (гострий живіт);
маєте захворювання серця, спричинене тривалою хворобою легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксиконтину, якщо:

ви літня людина або маєте ослаблений стан;
маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
маєте сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
маєте мікседему (порушення роботи щитоподібної залози, що супроводжується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
маєте низький артеріальний тиск (гіпотензію);
ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання алкоголем, ліками, що відпускаються за рецептом, або незаконними речовинами («залежність»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
маєте запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром чи жовчними шляхами;
маєте обструкцію кишки або запальне захворювання кишечника;
маєте колікоподібний біль у животі або дискомфорт;
маєте збільшену простату, що ускладнює відток сечі (у чоловіків);
маєте погану роботу надниркових залоз (надниркова недостатність), наприклад, хворобу Аддісона;
маєте проблеми з диханням, такі як суттєво пошкоджена дихальна функція, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжке ушкодження легень або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть включати утруднення дихання та кашель;
маєте захворювання печінки або нирок;
маєте симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення прийому алкоголю чи наркотиків;
у вас є спазми, напади або судоми;
відчуваєте почуття запаморочення або втрати свідомості;
вам потрібно збільшувати дозу Оксиконтину, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
у вас підвищена чутливість до болю;
ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали такі препарати за останні дві тижні;
у вас є запори.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксиконтин може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві в лікарні, що ви приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати зміни гормонального фону під час прийому цього препарату. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ні в якому разі не можна подрібнювати або вводити ін’єкційно, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першим вибором для лікування болю, не пов’язаного з онкологією, і не рекомендуються як єдиний метод лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші препарати разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами та вносити необхідні корективи в дозування під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксидон, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксидокодон, який є опіоїдом і може призводити до залежності та/або наркоманії.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їх ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксиконтину також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних явищ може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви повинні приймати, або частотою їх прийому. Можливо, вам здається, що вам потрібно продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль.

Ризик стати залежним або наркоманом відрізняється від людини до людини. Ризик залежності або наркоманії від Оксиконтину може бути вищим, якщо:

ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксиконтину, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам стає краще, як тільки ви знову приймаєте ліки («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити прийом ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припините прийом Оксиконтину).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли сильні болі в верхній частині живота, які можуть поширюватися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Прийом Оксиконтину разом із іншими ліками

Сумісне застосування опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та загрози для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксиконтин разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте свому лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї про симптоми, зазначені вище. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом із певними ліками, ефект цих ліків або Оксиконтину може змінитися.

Ризик побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рухи очей, тривожність, підвищений потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази, або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, які допомагають вам заснути або заспокоїтися (наприклад, гіпнотики або седативні, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні засоби;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки від виразки шлунка, розладу шлунку або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцевіпр, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину, відому як «зверобій продырявлений» (також відомий як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо вам нещодавно вводили знеболювальний засіб.

Прийом Оксиконтину разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому таблеток Оксиконтин.

Під час лікування Оксиконтином слід уникати вживання соку грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід застосовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо це спеціально не призначено вашим лікарем. Залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або симптоми абстиненції.

Годування груддю

Ці таблетки не слід застосовувати під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці таблетки можуть спричиняти різноманітні побічні ефекти, такі як сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти особливо помітні на початку лікування таблетками або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такий вплив, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Оксиконтин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксиконтин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цих таблеток, які дав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. На етикетці вашого лікувального засобу буде вказано, як і як часто можна приймати таблетки.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксидону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Для цього лікувального засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза Оксиконтину 40 мг таблетки з подовженим вивільненням є найбільш підходящою для вас.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану вашим лікарем.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте, не подрібнюйте і не розчиняйте їх.

Приймати таблетки слід кожні 12 годин. Отже, якщо ви прийняли таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 20 годині. Рекомендується приймати цей лікувальний засіб регулярно щодо часу прийому їжі.

Таблетки не слід подрібнювати чи вводити ін’єкційно, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід застосовувати виключно перорально.

Таблетки Оксиконтину розроблені так, щоб правильно діяти протягом 12 годин, коли їх ковтають цілими. Якщо таблетка розламана, подрібнена, розчинена чи пережована, вся доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися в організм. Це може бути небезпечно і призвести до серйозних ускладнень, таких як передозування, що може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза — одна таблетка 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Ваш лікар підбере необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо біль триває навіть після прийому таблеток, зверніться до лікаря.

Діти молодше 12 років

Безпека та ефективність оксидону не були достатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксидону не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок і/або печінки

Повідомте, будь ласка, свого лікаря, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, щоб він міг призначити альтернативний лікувальний засіб або знизити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв таблетки

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може призвести до:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія)
сонливості або втрати свідомості
зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть до смерті. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладку та наявні таблетки, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви прийняли забагато таблеток, ні в якому разі не ставте себе в ситуацію, яка вимагає пильності, наприклад, не керуйте автомобілем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 або безпосередньо до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після запланованого часу, прийміть таблетку негайно. Наступну таблетку прийміть у звичайний час. Якщо затримка у прийомі більше 4 годин, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікувального засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб уникнути неприємних наслідків. Якщо раптово припинити прийом цих таблеток, можуть з’явитися симптоми абстиненції, такі як потягнення, незвичайне розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, нервозність, тривожність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’являється задих, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання (респіраторна депресія — типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі потужні знеболювальні, існує ризик залежності або пристрасності до цих таблеток.

Дуже часто

(можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

Запори (лікар призначить вам проносне для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення, блювота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам ліки від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (найчастіше виникає на початку прийому цього лікування або після збільшення дози, але має зникнути через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, нерозлад шлунку, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Запаморочення, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, незвичайні думки.
Свистяче дихання (свист у диханні) або труднощі з диханням, відчуття нестачі повітря.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Потовиділення, підвищена температура тіла.

Рідко

(можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів)

Порушення, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, стани, при яких кишечник працює неналежним чином (ілеус), запалення шлунка, шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота), порушення смаку, виразки або виразки у роті.
Порушення, що може призвести до неналежної продукції антидіуретичного гормону (синдром неналежної секреції антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), галюцинації, зміни настрою, почуття надмірної щастя, збудження, загальний дискомфорт, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна форма або стиль ходи, почуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, почуття непритомності, зниження рівня свідомості, незвичайна м’язова ригідність або апатія, непередбачувані м’язові скорочення.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлено при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набрякнення рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмитість зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність збільшити дозу для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набрякнення та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції нирок (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Рідко

(можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів)

Почуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(неможливо визначити частоту на підставі наявних даних)

Раптовий свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.
Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Кариєс.
Спазматичний біль у животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан у кишечнику, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призвести до сверблячки шкіри, жовтої шкіри, дуже темної сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищення чутливості до болю.
Агресивність.
Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відмивання у новонароджених із загрозою для життя. Симптоми у новонароджених включають роздратування, гіперактивність, незвичайний режим сну, плач із високими криками, тремтіння, ознаки хвороби, діарею та відсутність набору ваги.

Можуть спостерігатися залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на ефективність таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Випадкова передозування у дитини є небезпечною і може бути смертельною. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному закритому місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження або смерть, якщо його використовують люди, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці. НЕД 08 2020 означає, що приймати таблетки не можна після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25 °C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних проблем, таких як передозування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Діючою речовиною є гідрохлорид оксидокодону.

Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду оксидокодону.

Інші компоненти:

лактоза моногідрат
повідон
полімер амоніометакрилату
сорбінова кислота
триацетин гліцеролу
стеариновий спирт
талк
магнію стеарат
гіпромелоза (Е464)
титану діоксид (Е171)
макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить полісорбат 80 (Е433) та оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки мають маркування OC на одній стороні та дозу (40) — на іншій. Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 40 мг мають діаметр приблизно 7 мм.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні на ринку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Мадрид
Телефон: 913 821 870

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Леусден
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою OxyContin:

Австрія — OxyContin retard 40 mg Filmtabletten
Республіка Ірландія — OxyContin 40 mg prolonged release tablets
Іспанія — Оксиконтин 40 мг таблетки з подовженим вивільненням
Італія — OxyContin 40 mg compresse a rilascio prolungato

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)