Оксиконтин 40 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиконтин 40 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид оксикодона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксиконтин и для чего его применяют
Что вы должны знать перед началом приёма Оксиконтина
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Оксиконтина
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это сильное обезболивающее средство или «наркотический анальгетик», относящееся к группе опиоидов.

Оксиконтин применяется у взрослых и подростков с 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что нужно знать перед началом приема Оксиконтин

Не принимайте Оксиконтин, если:

у вас аллергия (гиперчувствительность) к оксикодону или к любому другому компоненту таблеток (перечислены в разделе 6) или у вас ранее возникала аллергическая реакция при приеме других сильнодействующих обезболивающих (например, морфин или другие опиоиды);
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астмой или тяжёлая респираторная депрессия. Симптомы могут включать затруднение дыхания, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
у вас имеется травма головы, вызывающая сильную головную боль или ощущение головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать тяжесть повреждения;
у вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник работает неправильно (паралитический илеус), замедленное опорожнение желудка (задержка гастрального опорожнения) или внезапная сильная боль в животе (острый живот);
у вас имеется сердечное заболевание, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Оксиконтин, если:

вы пожилого возраста или ослаблены;
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас сильная головная боль или ощущение головокружения, поскольку это может указывать на повышенное внутричерепное давление;
у вас микседема (заболевание щитовидной железы, сопровождающееся сухостью, ощущением холода и отёком кожи, затрагивающим лицо и конечности);
у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у вас или у члена вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
у вас воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырём или желчевыводящими путями;
у вас имеется непроходимость кишечника или воспалительное заболевание кишечника;
у вас коликообразная боль в животе или дискомфорт;
у вас увеличена простата, что вызывает затруднение при мочеиспускании (у мужчин);
у вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона;
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжёлое нарушение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной ёмкости. Симптомы могут включать затруднение дыхания и кашель;
у вас имеются проблемы с печенью или почками;
у вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как возбуждение, тревожность, сердцебиение, дрожь или потливость при прекращении приёма алкоголя или наркотиков;
у вас возникают спазмы, приступы или судороги;
вы испытываете ощущение предобморочного состояния или обмороки;
вам необходимо увеличивать дозу Оксиконтин, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);
у вас повышена чувствительность к боли;
вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
у вас запор.

Нарушения дыхания во сне

Оксиконтин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.

При приёме этого препарата у вас могут наблюдаться изменения гормонального фона. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Таблетки ни в коем случае нельзя измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве единственного лечения. При лечении хронической боли следует применять другие лекарственные средства совместно с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за вами и при необходимости корректировать дозу при приёме Оксиконтин, чтобы предотвратить развитие зависимости и злоупотребления.

Данный препарат содержит оксикодон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит оксикодон — опиоидное лекарственное средство. Многократное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату — это называется толерантностью). Многократный приём препарата OxyContin также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приёма. Возможно, вам будет казаться, что вы должны продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше у вас, если:

у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе имеется злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма препарата OxyContin вы заметите у себя какие-либо из следующих признаков, это может означать, что вы стали зависимы или пристрастились к препарату:

вам приходится принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам требуется более высокая доза, чем рекомендовано;
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
вы чувствуете себя плохо, когда прекращаете приём препарата, и чувствуете улучшение после повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили у себя какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом о наиболее подходящем для вас лечении, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3, «Прекращение лечения препаратом OxyContin»).

Свяжитесь с врачом, если у вас появится сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.

Приём препарата OxyContin вместе с другими лекарственными средствами

Одновременное применение опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам OxyContin одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать близких друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При приёме этих таблеток одновременно с некоторыми препаратами может измениться их действие или действие других препаратов.

Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, повышенное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или если вы принимали их в последние две недели (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты для лечения психических или нервных расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильнодействующие анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
циметидин (препарат при язве желудка, расстройстве желудка или изжоге);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
определённый тип препаратов, называемых ингибиторами протеазы, для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин для лечения туберкулёза;
карбамазепин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог, а также при некоторых видах боли);
фенитоин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог);
лекарственное растение под названием «зверобой продырявленный» (также известное как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили анестетик.

Приём препарата OxyContin с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Употребление алкоголя во время приёма таблеток OxyContin может усиливать сонливость или повышать риск серьёзных побочных реакций, таких как поверхностное дыхание, остановка дыхания и потеря сознания. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время приёма таблеток OxyContin.

Во время лечения препаратом OxyContin следует избегать употребления сока грейпфрута.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять эти таблетки во время беременности и родов, если только врач специально не назначил вам это. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном у новорождённого может наблюдаться медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или симптомы абстиненции.

Кормление грудью

Эти таблетки не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, такие как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или механизмами (см. раздел 4 для полного перечня побочных эффектов). Эти эффекты наиболее выражены в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы чувствуете такие симптомы, не следует управлять автомобилем или механизмами.

OxyContin содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Следуйте точно указаниям врача по применению этих таблеток. Если вы не уверены, снова проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. На упаковке вашего лекарства указано, как и с какой частотой следует принимать таблетки.

Перед началом лечения и периодически в ходе лечения врач должен обсудить с вами, чего можно ожидать от применения оксикодона, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём препарата (см. также раздел «Если вы прекратите приём Оксиконтина»).

Для этого лекарственного средства доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза Оксиконтин 40 мг таблетки с пролонгированным высвобождением наиболее подходит для вас.

Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не растворяйте их.

Принимайте таблетки каждые 12 часов. Например, если вы приняли таблетку в 8 утра, следующую следует принять в 8 вечера. Рекомендуется принимать этот препарат в одно и то же время независимо от приёма пищи.

Таблетки нельзя раздавливать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать очень серьёзные побочные эффекты. Эти таблетки следует принимать только перорально.

Таблетки Оксиконтина разработаны таким образом, чтобы обеспечивать эффективное действие в течение 12 часов при приёме целиком. Если таблетка повреждена, раздавлена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная для постепенного высвобождения в течение 12 часов, может быть быстро всосана организмом. Это может быть опасно и привести к тяжёлым последствиям, включая передозировку, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ваш врач подберёт необходимую дозу для контроля боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём таблеток, сообщите об этом врачу.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. В этом случае врач может назначить альтернативное лекарство или снизить дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы:

сужение зрачков
замедленное и ослабленное дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потерю сознания
снижение мышечного тонуса (гипотонию)
замедление пульса
снижение артериального давления
затруднённое дыхание из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не должны попадать в ситуацию, требующую бодрствования и концентрации внимания, например, не должны управлять автомобилем.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или обратитесь непосредственно в больницу.

Если вы забыли принять Оксиконтин

Если вы пропустили приём в течение 4 часов после назначенного времени, немедленно примите одну таблетку. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропуск составляет более 4 часов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Оксиконтина

Не прекращайте приём этих таблеток внезапно, если только врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом. Он объяснит, как постепенно снижать суточную дозу, чтобы избежать неприятных последствий. Внезапное прекращение приёма таблеток может вызвать симптомы абстиненции, такие как частое зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, возбуждение, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь и потливость.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось затруднённое дыхание, одышка, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.

Наиболее серьёзным побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (респираторная депрессия — типичный риск передозировки опиоидами).

Как и при применении всех сильных обезболивающих средств, существует риск привыкания или зависимости от этих таблеток.

Очень часто

(могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния).
Головокружение, тошнота и рвота (эти симптомы обычно проходят через несколько дней; однако, если проблема сохраняется, врач может назначить препарат от тошноты).
Сонливость (чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы, но обычно проходит в течение нескольких дней).
Головная боль.
Зуд кожи.

Часто

(могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, потеря аппетита, расстройство желудка, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, ощущение необычной слабости, дрожь, снижение энергии, усталость, тревожность, нервозность, трудности со сном, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание (хрипы) или затруднение дыхания, одышка.
Затруднение мочеиспускания.
Сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
Затруднение глотания, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение работы кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), изменение вкуса, язвы или язвочки во рту.
Состояние, которое может вызвать неправильную выработку антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Головокружение или ощущение вращения (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, приступы, эпилептические припадки или судороги, нарушение походки, ощущение отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, предобморочное состояние, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или вялость, непроизвольные мышечные сокращения.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализе крови).
Покраснение кожи.
Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отёк кистей, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушение выработки слёз, нечёткость зрения, сужение зрачков глаза.
Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
Шум или звон в ушах.
Отёк и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции почек (выявляется при анализе крови).
Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Оксиконтина»).

Редко

(могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Предобморочное состояние, особенно при положении стоя.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна

(невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.
Апноэ во сне (остановка дыхания во время сна).
Кариес.
Спазматическая боль в животе или дискомфорт.
Проблема, затрагивающая клапан в кишечнике, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызвать зуд кожи, желтушность кожи, очень тёмную мочу и очень бледный кал.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Продолжительный приём Оксиконтина во время беременности может вызвать у новорождённых опасный для жизни синдром отмены. Симптомы у новорождённых включали раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, плач с пронзительными криками, дрожь, болезненный вид, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете обнаружить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность действия таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Оксиконтин

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости. Случайная передозировка у ребёнка может быть опасной и привести к летальному исходу. Храните препарат в надёжном закрытом месте, недоступном для других людей. Препарат может вызвать тяжёлые последствия и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца. Надпись CAD 08 2020 означает, что принимать таблетки нельзя после последнего дня августа 2020 года.

Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, если они сломаны или измельчены, поскольку это может быть опасно и привести к серьёзным проблемам, включая передозировку.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиконтина

Действующее вещество: гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Лактоза моногидрат

Повидон

Полимер аммониометакрилата

Сорбиновая кислота

Триацетин

Стеариновый спирт

Тальк

Стеарат магния

Гипромеллоза (Е464)

Диоксид титана (Е171)

Макрогол

Кроме того, пленочное покрытие таблеток содержит полисорбат 80 (Е433) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки маркированы обозначением OC на одной стороне и дозировкой (40) — на другой. Все таблетки имеют круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Таблетки 40 мг имеют диаметр около 7 мм.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой желтого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонные коробки.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид

Телефон: 913 821 870

Производитель

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под торговым наименованием OxyContin:

Австрия — OxyContin retard 40 mg Filmtabletten
Республика Ирландия — OxyContin 40 mg prolonged release tablets
Испания — OxyContin 40 mg comprimidos de liberación prolongada
Италия — OxyContin 40 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/